Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av langsiktig sikkerhet av lakosamid (LCM) til karbamazepin kontrollert frigjøring (CBZ-CR); Innledende monoterapi hos pasienter med epilepsi 16 år og eldre

21. juni 2018 oppdatert av: UCB BIOSCIENCES GmbH

En multisenter, dobbeltblind, dobbeltdummy, oppfølgingsstudie som evaluerer langtidssikkerheten til lakosamid sammenlignet med karbamazepin med kontrollert frigivelse brukt som monoterapi hos personer med partielle eller generaliserte tonisk-kloniske anfall ≥16 år på vei Fra SP0993-studien.

Sammenlign sikkerheten til Lacosamid (LCM) med Carbamazepin Controlled-Release (CBZ-CR) som monoterapi hos nylig eller nylig nylig diagnostiserte personer med primære sikkerhetsvariabler inkludert spontane rapporter om bivirkninger (AE), seponering av pasienter på grunn av AE, rapportering av alvorlige AEer (SAEs).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
551

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Utvidet tilgang

Utvidet tilgang

En måte for pasienter med alvorlige sykdommer eller tilstander som ikke kan delta i en klinisk studie for å få tilgang til et medisinsk produkt som ikke er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Også kalt medfølende bruk. Det finnes forskjellige utvidede tilgangstyper.
Ikke lenger tilgjengelig

Ikke lenger tilgjengelig

  • Tilgjengelig: Utvidet tilgang er for øyeblikket tilgjengelig for denne undersøkelsesbehandlingen, og pasienter som ikke er deltakere i den kliniske studien kan kanskje få tilgang til stoffet, biologisk eller medisinsk utstyr undersøkes.
  • Ikke lenger tilgjengelig: Utvidet tilgang var tilgjengelig for denne intervensjonen tidligere, men er ikke tilgjengelig for øyeblikket og vil ikke være tilgjengelig i fremtiden.
  • Midlertidig ikke tilgjengelig: Utvidet tilgang er for øyeblikket ikke tilgjengelig for denne intervensjonen, men forventes å være tilgjengelig i fremtiden.
  • Godkjent for markedsføring: Intervensjonen har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration for bruk av publikum.
 utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Chatswood, Australia
        • 104
      • Clayton, Australia
        • 105
      • East Gosford, Australia
        • 106
      • Fitzroy, Australia
        • 101
      • Heidelberg, Australia
        • 108
      • Herston, Australia
        • 103
      • Randwick, Australia
        • 109
  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • 127
      • Brugge, Belgia
        • 134
      • Hasselt, Belgia
        • 128
      • Leuven, Belgia
        • 126
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria
        • 805
      • Panagyurishte, Bulgaria
        • 807
      • Pleven, Bulgaria
        • 803
      • Russe, Bulgaria
        • 810
      • Sofia, Bulgaria
        • 811
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • 809
  • Canada
      • Greenfield Park, Canada
        • 152
      • Halifax Nova Scotia, Canada
        • 158
      • Hamilton, Canada
        • 156
      • St. John's, Canada
        • 153
  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • 387
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • 389
      • Kirov, Den russiske føderasjonen
        • 396
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 394
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 401
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • 390
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • 392
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 400
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 397
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen
        • 386
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • 399
  • Filippinene
      • Manila, Filippinene
        • 673
      • Pasig City, Filippinene
        • 672
      • Quezon City, Filippinene
        • 676
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • 205
      • Kuopio, Finland
        • 207
  • Forente stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forente stater
        • 786
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
        • 799
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • 777
    • Florida
      • Panama City, Florida, Forente stater
        • 789
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater
        • 776
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
        • 873
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • 794
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Forente stater
        • 881
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
        • 790
  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • 236
  • Hellas
      • Ioannina, Hellas
        • 495
      • Thessalonikis, Hellas
        • 490
      • Thessalonikis, Hellas
        • 493
  • Italia
      • Bari, Italia
        • 310
      • Modena, Italia
        • 309
      • Padova, Italia
        • 308
      • Prato, Italia
        • 314
      • Roma, Italia
        • 311
  • Japan
      • Asaka-shi, Japan
        • 831
      • Hamamatsu-shi, Japan
        • 833
      • Kagoshima-shi, Japan
        • 834
      • Kamakura-shi, Japan
        • 844
      • Miyazaki-shi, Japan
        • 843
      • Nagoya-shi, Japan
        • 835
      • Okayama-shi, Japan
        • 837
      • Saitama-shi, Japan
        • 828
      • Sapporo, Japan
        • 847
      • Shizuoka-shi, Japan
        • 832
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • 525
      • Daegu, Korea, Republikken
        • 521
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • 518
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 517
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 519
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 520
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 523
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 524
  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • 751
  • Litauen
      • Alytus, Litauen
        • 727
      • Kaunas, Litauen
        • 724
      • Vilnius, Litauen
        • 728
  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
        • 547
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • 336
      • Katowice, Polen
        • 340
      • Lublin, Polen
        • 342
      • Poznan, Polen
        • 341
      • Szczecin, Polen
        • 338
      • Warszawa, Polen
        • 343
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • 360
      • Lisboa, Portugal
        • 362
      • Lisboa, Portugal
        • 365
      • Porto, Portugal
        • 366
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • 361
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • 576
      • Cluj-napoca, Romania
        • 569
      • Iasi, Romania
        • 570
      • Iasi, Romania
        • 579
      • Sibiu, Romania
        • 571
      • Sibiu, Romania
        • 577
      • Targu Mures, Romania
        • 572
  • Slovakia
      • Dolni Kubin, Slovakia
        • 594
      • Dubnica Nad Vahom, Slovakia
        • 598
      • Hlohovec, Slovakia
        • 596
      • Krompachy, Slovakia
        • 600
      • Levoca, Slovakia
        • 595
      • Tornala, Slovakia
        • 599
      • Zilina, Slovakia
        • 601
  • Spania
      • Badalona, Spania
        • 422
      • Barcelona, Spania
        • 413
      • Girona, Spania
        • 417
      • La Laguna, Spania
        • 419
      • Madrid, Spania
        • 416
      • Madrid, Spania
        • 425
      • San Sebastián, Spania
        • 418
      • Santiago de Compostela, Spania
        • 414
      • Sevilla, Spania
        • 424
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
        • 472
      • Stoke-on-Trent, Storbritannia
        • 471
  • Sveits
      • Aarau, Sveits
        • 651
      • Biel, Sveits
        • 654
      • Lugano, Sveits
        • 653
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • 440
      • Linköping, Sverige
        • 442
      • Stockholm, Sverige
        • 438
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • 699
      • Bangkok, Thailand
        • 702
      • Khon Kaen, Thailand
        • 698
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia
        • 185
      • Ostrava - Vitkovice, Tsjekkia
        • 190
      • Praha 5, Tsjekkia
        • 184
      • Praha 6, Tsjekkia
        • 189
      • Zlin, Tsjekkia
        • 180
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • 263
      • BAD Neustadt, Tyskland
        • 265
      • Berlin, Tyskland
        • 257
      • Berlin, Tyskland
        • 262
      • Berlin, Tyskland
        • 270
      • Goettingen, Tyskland
        • 260
      • Leipzig, Tyskland
        • 269
      • Marburg, Tyskland
        • 256
      • Osnabrück, Tyskland
        • 259
  • Ukraina
      • Chernihiv, Ukraina
        • 622
      • Kharkov, Ukraina
        • 626
      • Luhansk, Ukraina
        • 621
      • Odesa, Ukraina
        • 625
      • Simferopol, Ukraina
        • 632
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • 289
      • Budapest, Ungarn
        • 283
      • Budapest, Ungarn
        • 284
      • Debrecen, Ungarn
        • 286
      • Gyor, Ungarn
        • 282
      • Szeged, Ungarn
        • 285
      • Szekszárd, Ungarn
        • 290
      • Szombathely, Ungarn
        • 291

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjekt/juridisk representant anses som pålitelig og i stand til å følge protokollen
  • Personen har holdt seg fri for anfall og fullført vedlikeholdsfasen av SP0993; eller forsøkspersonen har opplevd 1 eller flere anfall på den første eller andre måldosen i løpet av SP0993 vedlikeholdsfasen
  • Forsøkspersonen forventes å ha nytte av deltakelse i SP0994 etter etterforskerens oppfatning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen mottar undersøkelsesmedisiner eller bruker eksperimentelle enheter i tillegg til LCM eller CBZ-CR
  • Forsøkspersonen opplevde et anfall ved den tredje måldosen under evalueringsfasen eller vedlikeholdsfasen av SP0993-studien
  • Personen tar benzodiazepiner for en indikasjon uten epilepsi
  • Emnet oppfyller et tilbaketrekningskriterium fra forrige studie SP0993
  • Emnet opplever en pågående SAE fra forrige studie SP0993
  • Personen har en livslang historie med selvmordsforsøk (inkludert et aktivt forsøk, avbrutt forsøk eller avbrutt forsøk), eller har selvmordstanker de siste 6 månedene som indikert av et positivt svar (Ja) på enten spørsmål 4 eller spørsmål 5 i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved screening. Eller emnet har et positivt svar (Ja) på enten spørsmål 4 eller spørsmål 5 i C-SSRS ved screening i versjonen "Siden siste besøk"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Lacosamid
50 og 100 mg tabletter av Lacosamid gitt som 100 mg/dag, 200 mg/dag, 300 mg/dag, 400 mg/dag, 500 mg/dag eller 600 mg/dag gjennom hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Legemiddel: Lacosamid
50 og 100 mg tabletter av Lacosamid gitt som 100 mg/dag, 200 mg/dag, 300 mg/dag, 400 mg/dag, 500 mg/dag eller 600 mg/dag gjennom hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Andre navn:
  • VIMPAT filmdrasjerte tabletter
ACTIVE_COMPARATOR: Karbamazepin-kontrollert frigjøring (CBZ-CR)
200 mg tabletter av Carbamazepin-CR gitt som 200 mg/dag, 400 mg/dag, 600 mg/dag, 800 mg/dag, 1000 mg/dag eller 1200 mg/dag gjennom hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Legemiddel: Karbamazepin-kontrollert frigjøring (CBZ-CR)
200 mg tabletter av Carbamazepin-CR gitt som 200 mg/dag, 400 mg/dag, 600 mg/dag, 800 mg/dag, 1000 mg/dag eller 1200 mg/dag gjennom hele behandlingsperioden (maksimalt 3,5 år)
Andre navn:
  • Tegretol® Retard Tabletter 200 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med minst én behandlingsutløst bivirkning (AE) i løpet av behandlingsfasen (maksimalt 3,5 år)
Tidsramme: Opptil 3,5 år (varighet av behandlingsfasen)
Behandlingsfremkallende bivirkninger ble definert som de hendelsene som startet på eller etter datoen for første dose av SP0994-studiemedisinen, eller hendelser der alvorlighetsgraden forverret seg på eller etter datoen for første dose av SP0994-studiemedisinen. Bivirkninger som oppsto innen 30 dager etter siste dose med studiemedisin ble ansett som behandlingsoppstart.
Opptil 3,5 år (varighet av behandlingsfasen)
Antall forsøkspersoner som trakk seg fra studien på grunn av en behandlingsutløst bivirkning (AE) i løpet av behandlingsfasen (maksimalt 3,5 år)
Tidsramme: Opptil 3,5 år (varighet av behandlingsfasen)
Behandlingsfremkallende bivirkninger ble definert som de hendelsene som startet på eller etter datoen for første dose av SP0994-studiemedisinen, eller hendelser der alvorlighetsgraden forverret seg på eller etter datoen for første dose av SP0994-studiemedisinen. Bivirkninger som oppsto innen 30 dager etter siste dose med studiemedisin ble ansett som behandlingsoppstart.
Opptil 3,5 år (varighet av behandlingsfasen)
Antall pasienter med minst én behandlingsfremkommet alvorlig bivirkning (SAE) i løpet av behandlingsfasen (maksimalt 3,5 år)
Tidsramme: Opptil 3,5 år (varighet av behandlingsfasen)
En alvorlig bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet er en medfødt anomali/fødselsdefekt.
Opptil 3,5 år (varighet av behandlingsfasen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
UCB BIOSCIENCES GmbH

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eden Sarl

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SP0994
  • 2010-021238-74 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger