Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie silového tréninku pro ženy, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu

4. června 2015 aktualizováno: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Vliv frekvence odporového cvičení u žen, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu

Účelem této studie je porovnat silový trénink jednou týdně vs. dvakrát týdně silový trénink u pacientek, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu, a určit, který je optimální předpis na cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Uvádí se, že v důsledku rakoviny a její léčby mají ženy, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu, deficity jak fyzického, tak psychosociálního zdraví. U pacientů, kteří přežili rakovinu, bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje kondici, zvyšuje hustotu kostí a svalovou hmotu, zvyšuje sebevědomí a snižuje únavu. Tyto změny mají pozitivní vliv na fyzické fungování a kvalitu života přeživších. Existuje však jen málo studií, které zkoumaly účinky silového tréninku nebo studií zaměřených na stanovení optimálního předpisu cvičení u této populace. Účelem této studie je proto porovnat dva recepty na silový trénink (jednou týdně vs. silový trénink dvakrát týdně), aby se určilo, který předpis (pokud existuje) přináší větší přínos pro přeživší. Doufáme, že výsledky této studie povedou k lepšímu pochopení toho, jak silový trénink zlepšuje zdraví přeživších, a pomohou vytvořit budoucí pokyny pro cvičení pro tuto populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, která přežila rakovinu prsu nebo gynekologickou rakovinu
  • Dokončená primární léčba (hormonální léčba je v pořádku)
  • 18 let nebo starší
  • Povolení lékaře k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikoví jedinci (určeno dotazníkem)
  • Sekundární zdravotní problémy, které by mohly zvýšit riziko účasti (Zahrnuje mimo jiné: nekontrolovanou anginu/hypertenzi, srdeční selhání, osteoporózu, mozkové metastázy, záchvaty v anamnéze).
  • Uveďte účast v programu silového tréninku v posledních šesti (6) měsících
  • Během posledních 30 dnů došlo ke změně léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednou týdně silový trénink
Po dokončení úvodu do silového tréninku (dvě lekce v prvním týdnu) dostanou účastníci randomizovaní do skupiny jednou týdně dalších 12 týdnů progresivního silového tréninku. Účastníci se setkají JEDNOU TÝDNĚ, aby silově trénovali v cvičební skupině pod dohledem. Program obsahuje devět cvičení.
Behaviorální: Silový trénink
Jedná se o 13týdenní silový tréninkový program. Lekce budou řízeny certifikovaným fyziologem cvičení ve skupinovém prostředí.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Fyzická aktivita
  • Odporové cvičení
  • Silový trénink
  • Stavba těla
  • Restive Cvičení
Experimentální: Dvakrát týdně silový trénink
Po dokončení úvodu do silového tréninku (dvě lekce v prvním týdnu) dostanou účastníci randomizovaní do skupiny dvakrát týdně dalších 12 týdnů progresivního silového tréninku. Účastníci se setkají DVAKRÁT TÝDNĚ, aby silově trénovali v cvičební skupině pod dohledem. Program obsahuje devět cvičení.
Behaviorální: Silový trénink
Jedná se o 13týdenní silový tréninkový program. Lekce budou řízeny certifikovaným fyziologem cvičení ve skupinovém prostředí.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Fyzická aktivita
  • Odporové cvičení
  • Silový trénink
  • Stavba těla
  • Restive Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve svalové síle
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Svalová síla bude hodnocena pomocí metody predikovaného maxima jednoho opakování (Brzyckiho metoda) za použití bench pressu a leg pressu k měření síly horní a dolní části těla.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní opatření
Časové okno: Finále (konec týdne 13)
Procesní opatření poskytnou přehled o proveditelnosti cvičebních předpisů. Zahrnutá opatření jsou: nábor (procento zainteresovaných přeživších, kteří souhlasí); dodržování (počet navštívených sezení); compliance (míra, do jaké pozůstalí dodržují cvičební předpis); a bezpečnost (všechny nežádoucí události budou zaznamenány)
Finále (konec týdne 13)
Změny ve svalové vytrvalosti
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Svalová vytrvalost bude hodnocena pomocí standardního zátěžového testu. Účastníci zvednou váhu rovnající se 50% maximálně na jedno opakování tolikrát, kolikrát je to možné. Bench press a leg press budou sloužit k měření vytrvalosti horní a dolní části těla.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Složení těla bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance k určení procenta tělesného tuku, svalové hmoty a tukové hmoty.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Kvalita života bude hodnocena pomocí Průzkumu lékařských výsledků – krátký formulář. Tento průzkum měří více aspektů kvality života, včetně: fyzických funkcí, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny v únavě
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Únava bude měřena pomocí stupnice únavy funkčního hodnocení léčby rakoviny. Jedná se o dotazník o 13 položkách, který měří míru únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny v úrovních fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Fyzická aktivita bude odhadnuta pomocí Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nova Scotia Health Authority

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dalhousie University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JB-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení