Estudio de entrenamiento de fuerza para sobrevivientes de cáncer de mama y ginecológico
4 de junio de 2015 actualizado por: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
El efecto de la frecuencia del ejercicio de resistencia en sobrevivientes de cáncer de mama y ginecológico
El propósito de este estudio es comparar el entrenamiento de fuerza una vez por semana versus dos veces por semana en sobrevivientes de cáncer de mama y ginecológico para determinar cuál es la prescripción de ejercicio óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como resultado del cáncer y su tratamiento, se informa que los sobrevivientes de cáncer de mama y ginecológico tienen deficiencias en la salud tanto física como psicosocial.
En los sobrevivientes de cáncer, se ha demostrado que el ejercicio mejora el estado físico, aumenta la densidad ósea y la masa corporal magra, mejora la autoestima y reduce la fatiga.
Estos cambios tienen un efecto positivo en el funcionamiento físico y la calidad de vida del sobreviviente.
Sin embargo, existen pocos estudios que hayan examinado los efectos del entrenamiento de fuerza o estudios dirigidos a determinar la prescripción óptima de ejercicio en esta población.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar dos prescripciones de entrenamiento de fuerza (entrenamiento de fuerza una vez a la semana versus dos veces a la semana) para determinar qué prescripción (si alguna) resulta en un mayor beneficio para los sobrevivientes.
Se espera que los resultados de este estudio conduzcan a una mejor comprensión de cómo el entrenamiento de fuerza mejora la salud de los sobrevivientes y ayuden a informar futuras pautas de ejercicio para esta población.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer sobreviviente de cáncer de mama o ginecológico
- Tratamiento primario completado (los tratamientos hormonales están bien)
- 18 años de edad o más
- Permiso del médico para participar
Criterio de exclusión:
- Individuos de alto riesgo (determinado por cuestionario)
- Problemas de salud secundarios que podrían aumentar el riesgo de participar (Incluye pero no se limita a: angina/hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca, osteoporosis, metástasis cerebrales, antecedentes de convulsiones).
- Informar haber participado en un programa de entrenamiento de fuerza en los últimos seis (6) meses
- Ha tenido un cambio en la medicación en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza una vez a la semana
Después de completar la introducción al entrenamiento de fuerza (dos sesiones en la primera semana), los participantes asignados aleatoriamente al grupo de una vez por semana recibirán 12 semanas adicionales de entrenamiento de fuerza progresivo.
Los participantes se reunirán UNA VEZ A LA SEMANA para entrenar fuerza en un grupo de ejercicio supervisado.
El programa incluye nueve ejercicios.
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Este es un programa de entrenamiento de fuerza de 13 semanas.
Las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio certificado en un entorno grupal.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de fuerza dos veces por semana
Después de completar la introducción al entrenamiento de fuerza (dos sesiones en la primera semana), los participantes asignados al azar al grupo de dos veces por semana recibirán 12 semanas adicionales de entrenamiento de fuerza progresivo.
Los participantes se reunirán DOS VECES POR SEMANA para entrenar fuerza en un grupo de ejercicio supervisado.
El programa incluye nueve ejercicios.
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Este es un programa de entrenamiento de fuerza de 13 semanas.
Las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio certificado en un entorno grupal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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La Fuerza Muscular se evaluará usando el método máximo previsto de una repetición (método de Brzycki) usando el press de banca y el press de piernas para medir la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo.
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Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de proceso
Periodo de tiempo: Final (final de la semana 13)
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Las medidas del proceso proporcionarán información sobre la viabilidad de las prescripciones de ejercicio.
Las medidas incluidas son: reclutamiento (porcentaje de sobrevivientes interesados que dan su consentimiento); adherencia (el número de sesiones a las que asistió); cumplimiento (el grado en que los sobrevivientes siguen la prescripción del ejercicio); y seguridad (se registrarán todos los eventos adversos)
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Final (final de la semana 13)
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Cambios en la resistencia muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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La resistencia muscular se evaluará utilizando la prueba de carga estándar.
Los participantes levantarán un peso igual al 50% una repetición como máximo tantas veces como sea posible.
El press de banca y el press de piernas se utilizarán para medir la resistencia de la parte superior e inferior del cuerpo.
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Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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La composición corporal se evaluará utilizando la impedancia bioeléctrica para determinar el porcentaje de grasa corporal, la masa corporal magra y la masa grasa.
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Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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La calidad de vida se evaluará mediante la Encuesta de resultados médicos - Formulario breve.
Esta encuesta mide múltiples aspectos de la calidad de vida, incluidos: función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
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Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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Cambios en la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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La fatiga se medirá utilizando la escala de Fatiga de la Evaluación Funcional del Tratamiento del Cáncer.
Este es un cuestionario de 13 ítems que mide el grado en que un sobreviviente de cáncer experimenta fatiga.
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Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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Cambios en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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La actividad física se estimará mediante el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin.
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Línea de base (final de la semana 1); Punto medio (final de la semana 7); Final (final de la semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
18 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- JB-007
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