Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketreningsstudie for overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft

4. juni 2015 oppdatert av: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Effekten av motstandstreningsfrekvens hos overlevende brystkreft og gynekologisk kreft

Hensikten med denne studien er å sammenligne styrketrening én gang i uken vs. to ganger i uken hos overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft for å finne ut hvilken som er den optimale treningsresepten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Som et resultat av kreft og dens behandling, rapporteres overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft å ha underskudd i både fysisk og psykososial helse. Hos kreftoverlevere har trening vist seg å forbedre kondisjon, øke bentetthet og slank kroppsmasse, øke selvtilliten og redusere tretthet. Disse endringene har en positiv effekt på den overlevendes fysiske funksjon og livskvalitet. Det er imidlertid få studier som har undersøkt effekten av styrketrening eller studier rettet mot å bestemme optimal treningsresept i denne populasjonen. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne to styrketreningsresepter (en gang i uken vs. to ganger i uken styrketrening) for å finne ut hvilken resept (hvis noen) som gir større fordel for overlevende. Det er håp om at resultatene av denne studien vil føre til en bedre forståelse av hvordan styrketrening forbedrer helsen til overlevende og vil bidra til å informere fremtidige treningsretningslinjer for denne populasjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig overlevende av brystkreft eller gynekologisk kreft
  • Fullført primærbehandling (hormonbehandlinger er ok)
  • 18 år eller eldre
  • Legens tillatelse til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med høy risiko (bestemt av spørreskjema)
  • Sekundære helseproblemer som kan øke risikoen for å delta (Inkluderer, men ikke begrenset til: Ukontrollert angina/hypertensjon, hjertesvikt, osteoporose, hjernemetastaser, anfallshistorie).
  • Rapporter at du har deltatt i et styrketreningsprogram de siste seks (6) månedene
  • Har hatt en endring i medisinering de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Styrketrening én gang i uken
Etter å ha fullført introduksjonen til styrketrening (to økter den første uken), vil deltakere som er randomisert til gruppen én gang i uken motta 12 ekstra uker med progressiv styrketrening. Deltakerne møtes EN GANG I UKEN for å styrketrening i en veiledet treningsgruppe. Programmet inneholder ni øvelser.
Atferdsmessig: Styrketrening
Dette er et 13 ukers styrketreningsprogram. Øktene vil bli overvåket av en sertifisert treningsfysiolog i en gruppe.
Andre navn:
  • Trening
  • Fysisk aktivitet
  • Motstandsøvelse
  • Vekttrening
  • Kroppsbygging
  • Restiv trening
Eksperimentell: Styrketrening to ganger i uken
Etter å ha fullført introduksjonen til styrketrening (to økter den første uken), vil deltakere som er randomisert til gruppen to ganger i uken få 12 ekstra uker med progressiv styrketrening. Deltakerne møtes TO GANGER I UKEN for å styrketrening i en veiledet treningsgruppe. Programmet inneholder ni øvelser.
Atferdsmessig: Styrketrening
Dette er et 13 ukers styrketreningsprogram. Øktene vil bli overvåket av en sertifisert treningsfysiolog i en gruppe.
Andre navn:
  • Trening
  • Fysisk aktivitet
  • Motstandsøvelse
  • Vekttrening
  • Kroppsbygging
  • Restiv trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Muskelstyrke vil bli vurdert ved å bruke den forutsagte en-repetisjons maksimale metoden (Brzycki-metoden) ved bruk av benkpress og benpress for å måle over- og underkroppsstyrke.
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosess Tiltak
Tidsramme: Finale (slutten av uke 13)
Prosesstiltak vil gi innsikt om gjennomførbarheten av treningsreseptene. Inkluderte tiltak er: rekruttering (prosent av interesserte overlevende som samtykker); overholdelse (antall økter deltatt); compliance (i hvilken grad de overlevende følger treningsoppskriften); og sikkerhet (alle uønskede hendelser vil bli registrert)
Finale (slutten av uke 13)
Endringer i muskelutholdenhet
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Muskulær utholdenhet vil bli vurdert ved bruk av standard belastningstesten. Deltakerne skal løfte en vekt som tilsvarer 50 % én repetisjon maksimalt så mange ganger som mulig. Benkpress og benpress skal brukes til å måle utholdenhet på over- og underkroppen.
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedans for å bestemme prosent kroppsfett, mager kroppsmasse og fettmasse.
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Medical Outcomes Survey - Short Form. Denne undersøkelsen måler flere aspekter av livskvalitet, inkludert: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse.
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Endringer i Fatigue
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Fatigue vil meg måle ved hjelp av Fatigue-skalaen til Functional Assessment of Cancer Treatment. Dette er et spørreskjema med 13 elementer som måler i hvilken grad en kreftoverlever opplever tretthet
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Endringer i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
Fysisk aktivitet vil bli estimert ved hjelp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nova Scotia Health Authority

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dalhousie University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • JB-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger