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Krafttrainingsstudie für Überlebende von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs

4. Juni 2015 aktualisiert von: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Die Auswirkung der Häufigkeit von Widerstandsübungen bei Überlebenden von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einmal wöchentliches und zweimal wöchentliches Krafttraining bei Überlebenden von Brust- und gynäkologischem Krebs zu vergleichen, um festzustellen, welches die optimale Übungsverordnung ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird berichtet, dass Überlebende von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs als Folge von Krebs und seiner Behandlung Defizite sowohl in der körperlichen als auch in der psychosozialen Gesundheit haben. Es hat sich gezeigt, dass Bewegung bei Krebsüberlebenden die Fitness verbessert, die Knochendichte und die fettfreie Körpermasse erhöht, das Selbstwertgefühl steigert und Müdigkeit reduziert. Diese Veränderungen wirken sich positiv auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität des Überlebenden aus. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Krafttraining untersucht haben, oder Studien, die darauf abzielen, die optimale Trainingsverordnung für diese Bevölkerungsgruppe zu ermitteln. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, zwei Krafttrainingsverordnungen (einmal pro Woche vs. zweimal wöchentliches Krafttraining) zu vergleichen, um festzustellen, welche Verordnung (falls vorhanden) zu einem größeren Nutzen für die Überlebenden führt. Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie zu einem besseren Verständnis darüber führen werden, wie Krafttraining die Gesundheit der Überlebenden verbessert, und dabei helfen werden, künftige Trainingsrichtlinien für diese Bevölkerungsgruppe zu entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Überlebende von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs
  • Abgeschlossene Erstbehandlung (Hormonbehandlungen sind in Ordnung)
  • 18 Jahre oder älter
  • Erlaubnis des Arztes zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit hohem Risiko (ermittelt durch Fragebogen)
  • Sekundäre Gesundheitsprobleme, die das Risiko einer Teilnahme erhöhen könnten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierte Angina pectoris/Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Osteoporose, Hirnmetastasen, Anfälle in der Vorgeschichte).
  • Geben Sie an, in den letzten sechs (6) Monaten an einem Krafttrainingsprogramm teilgenommen zu haben
  • Hatte in den letzten 30 Tagen eine Medikamentenumstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einmal pro Woche Krafttraining
Nach Abschluss der Einführung in das Krafttraining (zwei Sitzungen in der ersten Woche) erhalten die Teilnehmer, die zufällig in die einmal wöchentliche Gruppe eingeteilt werden, 12 zusätzliche Wochen progressives Krafttraining. Die Teilnehmer treffen sich EINMAL PRO WOCHE zum Krafttraining in einer betreuten Übungsgruppe. Das Programm umfasst neun Übungen.
Verhalten: Krafttraining
Dies ist ein 13-wöchiges Krafttrainingsprogramm. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Sportphysiologen in einer Gruppenumgebung betreut.
Andere Namen:
  • Übung
  • Physische Aktivität
  • Widerstandsübung
  • Krafttraining
  • Bodybuilding
  • Restive Übung
Experimental: Zweimal pro Woche Krafttraining
Nach Abschluss der Einführung in das Krafttraining (zwei Sitzungen in der ersten Woche) erhalten die Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der zweimal wöchentlich stattfindenden Gruppe zugeteilt werden, 12 weitere Wochen progressives Krafttraining. Die Teilnehmer treffen sich ZWEIMAL WÖCHENTLICH zum Krafttraining in einer betreuten Übungsgruppe. Das Programm umfasst neun Übungen.
Verhalten: Krafttraining
Dies ist ein 13-wöchiges Krafttrainingsprogramm. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Sportphysiologen in einer Gruppenumgebung betreut.
Andere Namen:
  • Übung
  • Physische Aktivität
  • Widerstandsübung
  • Krafttraining
  • Bodybuilding
  • Restive Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Muskelkraft wird anhand der vorhergesagten Maximalwiederholungsmethode (Brzycki-Methode) beurteilt, wobei Bankdrücken und Beindrücken zur Messung der Ober- und Unterkörperkraft verwendet werden.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: Finale (Ende Woche 13)
Prozessmaßnahmen geben Aufschluss über die Machbarkeit der Übungsvorgaben. Eingeschlossene Maßnahmen sind: Rekrutierung (Prozentsatz der interessierten Überlebenden, die zustimmen); Adhärenz (die Anzahl der besuchten Sitzungen); Compliance (der Grad, in dem die Überlebenden die Übungsvorschrift befolgen); und Sicherheit (alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet)
Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen der Muskelausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Muskelausdauer wird anhand des Standardbelastungstests beurteilt. Die Teilnehmer heben so oft wie möglich ein Gewicht von maximal 50 % bei einer Wiederholung. Mit Bankdrücken und Beindrücken wird die Ausdauer des Ober- und Unterkörpers gemessen.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Impedanz beurteilt, um den Körperfettanteil, die fettfreie Körpermasse und die Fettmasse zu bestimmen.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Lebensqualität wird anhand der Medical Outcomes Survey – Kurzform bewertet. Diese Umfrage misst mehrere Aspekte der Lebensqualität, darunter: körperliche Funktion, rollenbezogene körperliche Verfassung, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenbezogene emotionale Gesundheit und psychische Gesundheit.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Müdigkeit wird anhand der Müdigkeitsskala des Functional Assessment of Cancer Treatment gemessen. Hierbei handelt es sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der den Grad der Müdigkeit bei einem Krebsüberlebenden misst
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen im körperlichen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die körperliche Aktivität wird anhand des Godin-Fragebogens für Freizeitübungen geschätzt.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dalhousie University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JB-007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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