Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelututkimus rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneille

torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Resistenssiharjoitustiheyden vaikutus rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kerran viikossa ja kahdesti viikossa suoritettuja voimaharjoituksia rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneillä määrittääkseen, mikä on optimaalinen harjoitusresepti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän ja sen hoidon seurauksena rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneillä on raportoitu olevan puutteita sekä fyysisessä että psykososiaalisessa terveydessä. Syövästä selviytyneillä harjoittelun on osoitettu parantavan kuntoa, lisäävän luun tiheyttä ja vähärasvaista kehon massaa, lisäävän itsetuntoa ja vähentävän väsymystä. Näillä muutoksilla on positiivinen vaikutus eloonjääneen fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka ovat tutkineet voimaharjoittelun vaikutuksia tai tutkimuksia, joiden tarkoituksena on määrittää optimaalinen harjoitusresepti tälle väestölle. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta voimaharjoittelumääräystä (kerran viikossa vs. kahdesti viikossa suoritettavaa voimaharjoittelua) sen määrittämiseksi, mikä resepti (jos sellainen on) tuottaa enemmän hyötyä selviytyneille. Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan johtavan parempaan ymmärrykseen siitä, kuinka voimaharjoittelu parantaa eloonjääneiden terveyttä, ja auttavat antamaan tulevaisuuden liikuntaohjeita tälle väestölle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, joka selviytyi rintasyövästä tai gynekologisesta syövästä
  • Ensisijainen hoito suoritettu (hormonihoidot ovat ok)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Lääkärin lupa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean riskin yksilöt (määritetään kyselylomakkeella)
  • Toissijaiset terveysongelmat, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: hallitsematon angina pectoris/hypertensio, sydämen vajaatoiminta, osteoporoosi, etäpesäkkeet aivoissa, kouristuskohtaukset).
  • Ilmoita voimaharjoitteluohjelmaan osallistumisesta viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana
  • Lääkitystä on vaihdettu viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kerran viikossa voimaharjoittelu
Voimaharjoittelun johdannon (kaksi harjoitusta ensimmäisellä viikolla) suoritettuaan kerran viikossa suoritettavaan ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 12 lisäviikkoa progressiivista voimaharjoittelua. Osallistujat tapaavat KERRAN VIIKOSSA harjoittelemaan voimaharjoittelua ohjatussa harjoitusryhmässä. Ohjelma sisältää yhdeksän harjoitusta.
Käyttäytyminen: Voimaharjoittelu
Tämä on 13 viikon voimaharjoitteluohjelma. Tunteja valvoo laillistettu liikuntafysiologi ryhmässä.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Liikunta
  • Vastustusharjoitus
  • Painoharjoittelu
  • Kehonrakennus
  • Rentouttava harjoitus
Kokeellinen: Kahdesti viikossa voimaharjoittelu
Voimaharjoittelun johdannon (kaksi harjoitusta ensimmäisellä viikolla) suoritettuaan osallistujat, jotka on satunnaistettu kahdesti viikossa harjoitettavaan ryhmään, saavat 12 lisäviikkoa progressiivista voimaharjoittelua. Osallistujat tapaavat KAKSI VIIKOSSA voimaharjoitteluun ohjatussa harjoitusryhmässä. Ohjelma sisältää yhdeksän harjoitusta.
Käyttäytyminen: Voimaharjoittelu
Tämä on 13 viikon voimaharjoitteluohjelma. Tunteja valvoo laillistettu liikuntafysiologi ryhmässä.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Liikunta
  • Vastustusharjoitus
  • Painoharjoittelu
  • Kehonrakennus
  • Rentouttava harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Lihasvoimaa arvioidaan ennustetun yhden toiston maksimimenetelmällä (Brzycki-menetelmä) käyttäen penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrustusta ylä- ja alavartalon voiman mittaamiseen.
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessitoimenpiteet
Aikaikkuna: Finaali (viikon 13 lopussa)
Prosessitoimenpiteet antavat käsityksen harjoitusmääräysten toteutettavuudesta. Mukana olevat toimenpiteet ovat: rekrytointi (prosenttiosuus kiinnostuneista eloonjääneistä, jotka suostuvat); sitoutuminen (osallistuneiden istuntojen määrä); noudattaminen (aste, missä määrin eloonjääneet noudattavat harjoitusmääräystä); ja turvallisuus (kaikki haittatapahtumat kirjataan)
Finaali (viikon 13 lopussa)
Muutokset lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Lihaskestävyys arvioidaan tavallisella kuormitustestillä. Osallistujat nostavat 50 % painoa yhden toiston maksimissaan niin monta kertaa kuin mahdollista. Penkkipunnerrus- ja jalkapunnerilla mitataan ylä- ja alavartalon kestävyyttä.
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä biosähköistä impedanssia kehon rasvaprosentin, vähärasvaisen painon ja rasvamassan määrittämiseksi.
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Elämänlaatua arvioidaan Medical Outcomes Survey - Short Form -tutkimuksen avulla. Tämä kysely mittaa monia elämänlaadun näkökohtia, mukaan lukien: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Muutokset väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Väsymys mitataan syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin väsymisasteikolla. Tämä on 13 kohdan kyselylomake, joka mittaa, missä määrin syövästä selvinnyt kokee väsymystä
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella.
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nova Scotia Health Authority

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dalhousie University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JB-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia