Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræningsundersøgelse for overlevende af brystkræft og gynækologisk cancer

4. juni 2015 opdateret af: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Effekten af ​​resistenstræningsfrekvens hos bryst- og gynækologiske kræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en gang om ugen vs. to gange om ugen styrketræning hos overlevende af brystkræft og gynækologisk cancer for at afgøre, hvad der er den optimale træningsrecept.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Som et resultat af kræft og dens behandling rapporteres overlevende af brystkræft og gynækologisk kræft at have underskud i både fysisk og psykosocialt helbred. Hos kræftoverlevere har træning vist sig at forbedre konditionen, øge knogletætheden og slank kropsmasse, øge selvværdet og reducere træthed. Disse ændringer har en positiv effekt på den overlevendes fysiske funktion og livskvalitet. Der er dog få undersøgelser, som har undersøgt effekterne af styrketræning eller undersøgelser, der har til formål at bestemme optimal træningsordination i denne population. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne to styrketræningsrecepter (en gang om ugen vs. to gange om ugen styrketræning) for at bestemme hvilken recept (hvis nogen) der resulterer i større fordele for overlevende. Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse vil føre til en bedre forståelse af, hvordan styrketræning forbedrer overlevendes sundhed og vil hjælpe med at informere fremtidige træningsretningslinjer for denne befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig overlevende af brystkræft eller gynækologisk kræft
  • Fuldført primær behandling (hormonbehandlinger er ok)
  • 18 år eller ældre
  • Lægens tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikopersoner (bestemt ved spørgeskema)
  • Sekundære helbredsproblemer, der kan øge risikoen for at deltage (omfatter, men ikke begrænset til: Ukontrolleret angina/hypertension, hjertesvigt, osteoporose, hjernemetastaser, anfaldshistorie).
  • Rapporter deltagelse i et styrketræningsprogram inden for de seneste seks (6) måneder
  • Har haft en ændring i medicin inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Styrketræning en gang om ugen
Efter at have gennemført introduktionen til styrketræning (to sessioner i den første uge), vil deltagere, der er randomiseret til gruppen en gang om ugen, modtage yderligere 12 ugers progressiv styrketræning. Deltagerne mødes EN GANG OM UGEN for at styrketræne i en superviseret træningsgruppe. Programmet indeholder ni øvelser.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
Dette er et 13 ugers styrketræningsprogram. Sessioner vil blive overvåget af en certificeret træningsfysiolog i gruppesammenhæng.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Fysisk aktivitet
  • Modstandsøvelse
  • Vægt træning
  • Body Building
  • Restiv øvelse
Eksperimentel: Styrketræning to gange om ugen
Efter at have gennemført introduktionen til styrketræning (to sessioner i den første uge), vil deltagere, der er randomiseret til gruppen to gange om ugen, modtage yderligere 12 ugers progressiv styrketræning. Deltagerne mødes TO GANGE OM UGEN for at styrketræne i en superviseret træningsgruppe. Programmet indeholder ni øvelser.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
Dette er et 13 ugers styrketræningsprogram. Sessioner vil blive overvåget af en certificeret træningsfysiolog i gruppesammenhæng.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Fysisk aktivitet
  • Modstandsøvelse
  • Vægt træning
  • Body Building
  • Restiv øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af den forudsagte en-gentagelses maksimale metode (Brzycki-metoden) ved hjælp af bænkpres og benpres til at måle over- og underkropsstyrke.
Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesforanstaltninger
Tidsramme: Finale (slutningen af ​​uge 13)
Procestiltag vil give indsigt i gennemførligheden af ​​træningsordinationerne. Inkluderede foranstaltninger er: rekruttering (procent af interesserede overlevende, der giver samtykke); overholdelse (antallet af deltog sessioner); compliance (i hvilken grad de overlevende følger træningsordinationen); og sikkerhed (alle uønskede hændelser vil blive registreret)
Finale (slutningen af ​​uge 13)
Ændringer i muskulær udholdenhed
Tidsramme: Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Muskulær udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af standardbelastningstesten. Deltagerne løfter en vægt svarende til 50 % maksimalt én gentagelse så mange gange som muligt. Bænkpres og benpres vil blive brugt til at måle udholdenhed af over- og underkrop.
Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedans for at bestemme procent kropsfedt, mager kropsmasse og fedtmasse.
Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Survey - Short Form. Denne undersøgelse måler flere aspekter af livskvalitet, herunder: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed.
Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Ændringer i træthed
Tidsramme: Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Træthed vil jeg måle ved hjælp af Fatigue-skalaen for Funktionel Vurdering af Kræftbehandling. Dette er et spørgeskema på 13 punkter, der måler i hvilken grad en kræftoverlever oplever træthed
Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)
Fysisk aktivitet vil blive estimeret ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Baseline (slutningen af ​​uge 1); Midtpunkt (slutningen af ​​uge 7); Finale (slutningen af ​​uge 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dalhousie University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JB-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger