Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie treningu siłowego dla osób, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego

4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Wpływ częstotliwości ćwiczeń oporowych u osób, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego

Celem tego badania jest porównanie treningu siłowego raz w tygodniu z treningiem siłowym dwa razy w tygodniu u kobiet, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego, aby określić, która recepta na ćwiczenia jest optymalna.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgłasza się, że w wyniku raka i jego leczenia osoby, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego, mają deficyty zarówno w zdrowiu fizycznym, jak i psychospołecznym. Wykazano, że u osób, które przeżyły raka, ćwiczenia poprawiają sprawność fizyczną, zwiększają gęstość kości i beztłuszczową masę ciała, poprawiają poczucie własnej wartości i zmniejszają zmęczenie. Zmiany te mają pozytywny wpływ na fizyczne funkcjonowanie i jakość życia poszkodowanego. Istnieje jednak niewiele badań, w których oceniano efekty treningu siłowego lub badań mających na celu określenie optymalnych zaleceń dotyczących ćwiczeń w tej populacji. Dlatego celem tego badania jest porównanie dwóch zaleceń dotyczących treningu siłowego (trening siłowy raz w tygodniu i dwa razy w tygodniu) w celu ustalenia, który przepis (jeśli istnieje) przynosi większe korzyści osobom, które przeżyły. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania doprowadzą do lepszego zrozumienia, w jaki sposób trening siłowy poprawia zdrowie osób, które przeżyły, i pomogą sformułować przyszłe wytyczne dotyczące ćwiczeń dla tej populacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, która przeżyła raka piersi lub raka ginekologicznego
  • Ukończone leczenie podstawowe (kuracje hormonalne są w porządku)
  • 18 lat lub więcej
  • Zgoda lekarza na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wysokiego ryzyka (określone na podstawie kwestionariusza)
  • Wtórne problemy zdrowotne, które mogą zwiększyć ryzyko uczestnictwa (w tym między innymi: niekontrolowana dusznica bolesna/nadciśnienie, niewydolność serca, osteoporoza, przerzuty do mózgu, napady padaczkowe w wywiadzie).
  • Zgłoś udział w programie treningu siłowego w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy
  • W ciągu ostatnich 30 dni nastąpiła zmiana leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening siłowy raz w tygodniu
Po ukończeniu wprowadzenia do treningu siłowego (dwie sesje w pierwszym tygodniu), uczestnicy przydzieleni losowo do grupy raz w tygodniu otrzymają 12 dodatkowych tygodni progresywnego treningu siłowego. Uczestnicy będą spotykać się RAZ W TYGODNIU, aby trenować siłowo w nadzorowanej grupie ćwiczącej. Program obejmuje dziewięć ćwiczeń.
Behawioralne: Trening siłowy
Jest to 13-tygodniowy program treningu siłowego. Sesje będą nadzorowane przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń w grupie.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Aktywność fizyczna
  • Ćwiczenie oporowe
  • Trening siłowy
  • Budowa ciała
  • Ćwiczenia spoczynkowe
Eksperymentalny: Trening siłowy dwa razy w tygodniu
Po ukończeniu wprowadzenia do treningu siłowego (dwie sesje w pierwszym tygodniu), uczestnicy przydzieleni losowo do grupy 2 razy w tygodniu otrzymają 12 dodatkowych tygodni progresywnego treningu siłowego. Uczestnicy będą spotykać się DWA RAZY W TYGODNIU, aby trenować siłowo w nadzorowanej grupie ćwiczącej. Program obejmuje dziewięć ćwiczeń.
Behawioralne: Trening siłowy
Jest to 13-tygodniowy program treningu siłowego. Sesje będą nadzorowane przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń w grupie.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Aktywność fizyczna
  • Ćwiczenie oporowe
  • Trening siłowy
  • Budowa ciała
  • Ćwiczenia spoczynkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Siła mięśniowa zostanie oceniona metodą przewidywanego maksimum jednego powtórzenia (metoda Brzyckiego) przy użyciu wyciskania na ławce i wyciskania nóg do pomiaru siły górnej i dolnej części ciała.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki procesowe
Ramy czasowe: Finał (koniec tygodnia 13)
Pomiary procesu zapewnią wgląd w wykonalność zaleceń dotyczących ćwiczeń. Uwzględnione środki obejmują: rekrutację (procent zainteresowanych ocalałych, którzy wyrażą zgodę); przestrzeganie (liczba sesji, w których uczestniczyli); zgodność (stopień, w jakim osoby, które przeżyły, przestrzegają zaleceń dotyczących ćwiczeń); i bezpieczeństwa (wszystkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane)
Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Wytrzymałość mięśniowa zostanie oceniona za pomocą standardowego testu obciążenia. Uczestnicy będą podnosić ciężar równy 50% jedno powtórzenie maksymalnie tyle razy, ile to możliwe. Wyciskanie na ławce i prasa do nóg będą wykorzystywane do pomiaru wytrzymałości górnej i dolnej części ciała.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą impedancji bioelektrycznej w celu określenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wyników medycznych – formularz skrócony. Ta ankieta mierzy wiele aspektów jakości życia, w tym: sprawność fizyczną, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Skali Zmęczenia Funkcjonalnej Oceny Leczenia Nowotworu. Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, który mierzy stopień zmęczenia osoby, która przeżyła raka
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Aktywność fizyczna zostanie oszacowana za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure Time.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dalhousie University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JB-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami