Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení ve videohrách na dynamickou rovnováhu a chůzi u jedinců s Huntingtonovou chorobou

15. července 2021 aktualizováno: Anne Kloos

Vliv videoherního biofeedback modulovaného cvičení (ViBE) na dynamickou rovnováhu a chůzi u jedinců s Huntingtonovou chorobou

Prozkoumat výhody používání videohry Tanec, tanec, revoluce jako cvičební modality ke zlepšení chůze a rovnováhy u jedinců s Huntingtonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním účelem této studie bylo určit účinnost terapeutem vedeného videoherního programu Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) podávaného prostřednictvím Dance Dance Revolution ke zlepšení dynamické rovnováhy, chůze a mobility u jedinců s Huntingtonovou chorobou. Sekundárním cílem bylo prozkoumat, zda by intervence ViBE zlepšila kvalitu života, riziko pádu a neuropsychologické funkce. Vyšetřovatelé předpokládali, že program videoher povede k většímu zlepšení chůze, dynamické rovnováhy, kvality života, rizika pádu a neuropsychologických funkcí než kontrolní program ručních videoher. Protože motivace je zásadní pro dlouhodobé udržování cvičebního programu, vyšetřovatelé se také zajímali o to, jak úspěšní byli lidé s Huntingtonovou chorobou při hraní Dance Dance Revolution, jaké měli představy o hraní této hry a zda si mysleli, že byl přínosný

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí 18 - 79 s diagnózou Huntingtonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • nemůže jít 10 stop bez pomoci, jakýkoli jiný neurologický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení videohry
Cvičení ve videohře pomocí Dance Dance Revolution
Jiný: Cvičení ve videohře pomocí Dance Dance Revolution
použití videohry Tanec, Dance Revolution jako cvičení ke zlepšení chůze a rovnováhy
Ostatní jména:
  • cvičení
  • cvičení založené na videohrách
Jiný: ruční videohra
ruční videohry
JINÝ: řízení
ruční ovládání videoher
Jiný: Cvičení ve videohře pomocí Dance Dance Revolution
použití videohry Tanec, Dance Revolution jako cvičení ke zlepšení chůze a rovnováhy
Ostatní jména:
  • cvičení
  • cvičení založené na videohrách
Jiný: ruční videohra
ruční videohry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: dopředné rychlosti.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: délky kroku vpřed.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: procento švihu vpřed.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využil GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: vpřed dvojité procento podpory.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: podpora od paty k patě.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: zpětné rychlosti.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: délky kroku vzad.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: procento zpětného švihu.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využil GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: zpětně dvojnásobné procento podpory.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: zpětná podpora od paty k patě.
6 týdnů
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: rychlosti překážky.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test mobility Tinetti
Časové okno: 6 týdnů
Pozorování chůze a rovnováhy s kvantifikovatelným 16bodovým hodnocením s ordinální stupnicí 0-2 až do celkového skóre 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon. Je spolehlivý a předpovídá pády mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou a Huntingtonovou chorobou.
6 týdnů
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 6 týdnů
Zkoumá schopnost překročit objekt ve více směrech a je měřena časem. Účastníci jsou instruováni, aby vstoupili přes hůl do každého čtverce v určitém pořadí. Rychlejší časy znamenají lepší rovnováhu. Ukázalo se, že předpovídá pády u starších lidí.
6 týdnů
Činnosti-specifická škála důvěry rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
Jednotlivci hodnotí své sebevědomí v rovnováze od 1 do 100 u 16 úkolů a celkové skóre je průměr; vyšší skóre znamená větší důvěru a nižší riziko pádu. Škála důvěry pro specifickou rovnováhu činností je spolehlivá a platná pro starší a neurologickou populaci.
6 týdnů
Kvalita života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: po zásahu a po hře z ruky, každá trvá 6 týdnů
Tento dotazník je měřítkem kvality života ve 4 oblastech včetně fyzického, psychologického, sociálního a environmentálního zdraví. Odpovědi na 26 položek jsou na pětibodové škále (od 1 = velmi nespokojen do 5 = velmi spokojen) a každá položka se sčítá, aby bylo dosaženo celkového skóre pro každou doménu. Vypočítá se průměrné skóre pro každou doménu a poté se vynásobí 4, aby se získalo skóre domény, které se pak transformuje na škálované skóre 0-100 srovnatelné s původní WHOQOL-100, tedy celkové skóre mezi 0-400 s vysokým skóre indikujícím lepší kvalitu života. WHOQOLBref má dobrou spolehlivost a validitu.
po zásahu a po hře z ruky, každá trvá 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anne Kloos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2008H0109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení