Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videospilsøvelser på dynamisk balance og gang hos personer med Huntingtons sygdom

15. juli 2021 opdateret af: Anne Kloos

Effekten af ​​videospil biofeedback-moduleret træning (ViBE) på dynamisk balance og gang hos personer med Huntingtons sygdom

At undersøge fordelene ved at bruge et videospil, Dance, Dance, Revolution, som en træningsmodalitet for at forbedre gang og balance hos personer med Huntingtons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​et terapeutstyret videospil Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) program administreret via Dance Dance Revolution for at forbedre dynamisk balance, gang og mobilitet hos personer med Huntingtons sygdom. Sekundære mål var at undersøge, om ViBE-interventionen ville forbedre livskvaliteten, faldrisikoen og neuropsykologiske funktioner. Efterforskerne antog, at videospilsprogrammet ville føre til større forbedringer i gang, dynamisk balance, livskvalitet, faldrisiko og neuropsykologisk funktion end et håndholdt videospilprogram. Da motivation er afgørende for den langsigtede vedligeholdelse af et træningsprogram, var efterforskerne også interesserede i at finde ud af, hvor succesrige mennesker med Huntingtons sygdom var med at spille Dance Dance Revolution, hvad deres opfattelse var af at spille spillet, og om de mente, at det var gavnligt

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18 - 79 med diagnosen Huntingtons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gå 10 fod uden assistance, enhver anden neurologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: videospil øvelse
Videospiløvelse ved hjælp af Dance Dance Revolution
Andet: Videospiløvelse ved hjælp af Dance Dance Revolution
brug af videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse til at forbedre gang og balance
Andre navne:
  • dyrke motion
  • videospil baseret øvelse
Andet: håndholdt videospil
håndholdte videospil
ANDET: styring
håndholdt videospil kontrol
Andet: Videospiløvelse ved hjælp af Dance Dance Revolution
brug af videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse til at forbedre gang og balance
Andre navne:
  • dyrke motion
  • videospil baseret øvelse
Andet: håndholdt videospil
håndholdte videospil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremadgående hastighed.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremad skridtlængde.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremadsving i procent.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremad dobbelt støtteprocent.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremad hæl til hæl base af støtte.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns hastighed.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns skridtlængde.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns svingprocent.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns dobbelt støtteprocent.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns hæl til hæl base af støtte.
6 uger
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: forhindringshastighed.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti Mobilitetstest
Tidsramme: 6 uger
Observation af gang og balance med kvantificerbar 16 punkters vurdering med en ordinær skala på 0-2 for op til en samlet score på 32, hvor højere score indikerer bedre præstation. Den er pålidelig og forudsiger fald blandt dem med Parkinsons sygdom og Huntingtons sygdom.
6 uger
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 6 uger
Undersøger evnen til at træde over et objekt i flere retninger og er timet. Deltagerne instrueres i at træde over en stok ind i hver firkant i en bestemt rækkefølge. Hurtigere tider indikerer bedre balance. Det har vist sig at forudsige fald hos ældre.
6 uger
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
Tidsramme: 6 uger
Individer vurderer deres balancesikkerhed fra 1-100 på 16 opgaver, og den samlede score er gennemsnittet; højere score indikerer større selvtillid og lavere faldrisiko. Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala er pålidelig og gyldig i ældre og neurologiske populationer.
6 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet
Tidsramme: post intervention og post håndholdt spil, hver varer 6 uger
Dette spørgeskema er et mål for livskvalitet, der adresserer 4 domæner, herunder fysisk, psykologisk, social og miljømæssig sundhed. Svar på 26 emner er på en fem-trins skala (fra 1 = meget utilfreds til 5 = meget tilfreds), og hvert emne tilføjes for at opnå en samlet score for hvert domæne. Den gennemsnitlige score for hvert domæne beregnes derefter ganges med 4 for at få domænescore, som derefter transformeres til en skaleret score på 0-100 sammenlignelig med den oprindelige WHOQOL-100, derfor en total score mellem 0-400 med høje scores, der indikerer bedre kvalitet af livet. WHOQOLBref har god pålidelighed og validitet.
post intervention og post håndholdt spil, hver varer 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Anne Kloos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2008H0109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger