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O efeito do exercício de videogame no equilíbrio dinâmico e na marcha em indivíduos com doença de Huntington

15 de julho de 2021 atualizado por: Anne Kloos

O efeito do exercício modulado por biofeedback de videogame (ViBE) no equilíbrio dinâmico e na marcha em indivíduos com doença de Huntington

Examinar os benefícios do uso de um videogame, Dance, Dance, Revolution, como uma modalidade de exercício para melhorar a marcha e o equilíbrio em indivíduos com doença de Huntington.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo foi determinar a eficácia de um programa de exercício modulado de biofeedback (ViBE) guiado por um terapeuta, administrado via Dance Dance Revolution para melhorar o equilíbrio dinâmico, a marcha e a mobilidade em indivíduos com doença de Huntington. Os objetivos secundários foram explorar se a intervenção ViBE melhoraria a qualidade de vida, o risco de queda e as funções neuropsicológicas. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o programa de videogame levaria a maiores melhorias na caminhada, equilíbrio dinâmico, qualidade de vida, risco de queda e função neuropsicológica do que um programa de videogame portátil de controle. Uma vez que a motivação é essencial para a manutenção a longo prazo de um programa de exercícios, os investigadores também estavam interessados ​​em descobrir como as pessoas com doença de Huntington eram bem-sucedidas em jogar Dance Dance Revolution, quais eram suas percepções de jogar o jogo e se achavam que era foi benéfico

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 18 a 79 anos com diagnóstico de doença de Huntington

Critério de exclusão:

  • não consegue andar 3 metros sem ajuda, qualquer outra condição neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: exercício de videogame
Exercício de videogame usando Dance Dance Revolution
Outro: Exercício de videogame usando Dance Dance Revolution
uso do videogame Dance, Dance Revolution como exercício para melhorar a marcha e o equilíbrio
Outros nomes:
  • exercício
  • exercício baseado em videogame
Outro: videogame portátil
videogames portáteis
OUTRO: ao controle
controle de videogame portátil
Outro: Exercício de videogame usando Dance Dance Revolution
uso do videogame Dance, Dance Revolution como exercício para melhorar a marcha e o equilíbrio
Outros nomes:
  • exercício
  • exercício baseado em videogame
Outro: videogame portátil
videogames portáteis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: velocidade de avanço.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: comprimento da passada para frente.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: percentual de balanço para frente.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: porcentagem de suporte duplo para frente.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: calcanhar anterior à base de suporte do calcanhar.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: velocidade para trás.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: comprimento da passada para trás.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: porcentagem de balanço para trás.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: porcentagem de suporte duplo para trás.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: calcanhar para trás até a base de suporte do calcanhar.
6 semanas
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: velocidade do obstáculo.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Mobilidade de Tinetti
Prazo: 6 semanas
Observação da marcha e do equilíbrio com avaliação quantificável de 16 itens com uma escala ordinal de 0-2 até uma pontuação total de 32, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. É confiável e prevê quedas entre aqueles com doença de Parkinson e doença de Huntington.
6 semanas
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 6 semanas
Examina a capacidade de passar por cima de um objeto em várias direções e é cronometrado. Os participantes são instruídos a passar por cima de uma bengala em cada quadrado em uma ordem específica. Tempos mais rápidos indicam melhor equilíbrio. Tem sido mostrado para prever quedas em idosos.
6 semanas
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: 6 semanas
Os indivíduos avaliam sua confiança no equilíbrio de 1 a 100 em 16 tarefas e a pontuação total é a média; pontuações mais altas indicam maior confiança e menor risco de queda. A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas é confiável e válida em populações idosas e neurológicas.
6 semanas
Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida
Prazo: pós-intervenção e pós-jogo portátil, cada um dura 6 semanas
Este questionário é uma medida de qualidade de vida abordando 4 domínios, incluindo saúde física, psicológica, social e ambiental. As respostas em 26 itens estão em uma escala de cinco pontos (de 1 = muito insatisfeito a 5 = muito satisfeito) e cada item é adicionado para atingir uma pontuação total para cada domínio. A pontuação média para cada domínio é calculada e multiplicada por 4 para obter a pontuação do domínio, que é então transformada em uma pontuação escalonada de 0-100 comparável ao WHOQOL-100 original, portanto, uma pontuação total entre 0-400 com pontuações altas indicando melhor qualidade da vida. O WHOQOLBref possui boa confiabilidade e validade.
pós-intervenção e pós-jogo portátil, cada um dura 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Anne Kloos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2008H0109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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