Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videospilltrening på dynamisk balanse og gang hos personer med Huntingtons sykdom

15. juli 2021 oppdatert av: Anne Kloos

Effekten av videospill biofeedback-modulert trening (ViBE) på dynamisk balanse og gang hos personer med Huntingtons sykdom

For å undersøke fordelene ved å bruke et videospill, Dance, Dance, Revolution, som en treningsmodalitet for å forbedre gange og balanse hos personer med Huntingtons sykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien var å bestemme effektiviteten til et terapeutstyrt videospill Biofeedback Modulated Exercise (ViBE)-program administrert via Dance Dance Revolution for å forbedre dynamisk balanse, gange og mobilitet hos personer med Huntingtons sykdom. Sekundære mål var å utforske om ViBE-intervensjonen ville forbedre livskvalitet, fallrisiko og nevropsykologiske funksjoner. Etterforskerne antok at videospillprogrammet ville føre til større forbedringer i gange, dynamisk balanse, livskvalitet, fallrisiko og nevropsykologisk funksjon enn et håndholdt videospillprogram. Siden motivasjon er avgjørende for langsiktig vedlikehold av et treningsprogram, var etterforskerne også interessert i å finne ut hvor vellykkede personer med Huntingtons sykdom var med å spille Dance Dance Revolution, hva deres oppfatning var av å spille spillet, og om de trodde at det var gunstig

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne 18 - 79 med diagnosen Huntingtons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gå 10 fot uten hjelp, noen annen nevrologisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: videospilløvelse
Videospilløvelse med Dance Dance Revolution
Annen: Videospilløvelse med Dance Dance Revolution
bruk av videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse for å forbedre gange og balanse
Andre navn:
  • trening
  • videospillbasert øvelse
Annen: håndholdt videospill
håndholdte videospill
ANNEN: kontroll
håndholdt videospillkontroll
Annen: Videospilløvelse med Dance Dance Revolution
bruk av videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse for å forbedre gange og balanse
Andre navn:
  • trening
  • videospillbasert øvelse
Annen: håndholdt videospill
håndholdte videospill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gang: foroverhastighet.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gang: forover skrittlengde.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: fremover sving prosent.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: fremover dobbel støtteprosent.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: frem hæl til hælbase for støtte.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: hastighet bakover.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gang: baklengs skrittlengde.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gangart: bakoversving prosent.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: bakover dobbel støtteprosent.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gange: bakover hæl til hæl base for støtte.
6 uker
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: hinderhastighet.
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti mobilitetstest
Tidsramme: 6 uker
Observasjon av gang og balanse med kvantifiserbar 16-punkts vurdering med en ordinær skala på 0-2 for inntil en totalscore på 32, med høyere skåre som indikerer bedre prestasjoner. Den er pålitelig og forutsier fall blant de med Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom.
6 uker
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 6 uker
Undersøker evnen til å gå over et objekt i flere retninger og er tidsbestemt. Deltakerne blir bedt om å gå over en stokk inn i hver rute i en bestemt rekkefølge. Raskere tid indikerer bedre balanse. Det har vist seg å forutsi fall hos eldre.
6 uker
Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 6 uker
Individer vurderer balansesikkerheten deres fra 1-100 på 16 oppgaver og totalpoengsum er gjennomsnittet; høyere score indikerer større selvtillit og lavere fallrisiko. Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen er pålitelig og gyldig i eldre og nevrologiske populasjoner.
6 uker
Verdens helseorganisasjon livskvalitet
Tidsramme: post intervensjon og post håndholdt spill, hver varer i 6 uker
Dette spørreskjemaet er et mål på livskvalitet som tar for seg 4 domener inkludert fysisk, psykologisk, sosial og miljømessig helse. Svar på 26 elementer er på en fempunkts skala (fra 1 = veldig misfornøyd til 5 = veldig fornøyd) og hvert element legges til for å oppnå en totalscore for hvert domene. Den gjennomsnittlige poengsummen for hvert domene beregnes og multipliseres med 4 for å få domenepoengsummen, som deretter transformeres til en skalert poengsum på 0-100 som kan sammenlignes med den opprinnelige WHOQOL-100, derfor en total poengsum mellom 0-400 med høye poengsummer som indikerer bedre kvalitet av livet. WHOQOLBref har god reliabilitet og validitet.
post intervensjon og post håndholdt spill, hver varer i 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Anne Kloos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2008H0109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger