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Die Wirkung von Videospielübungen auf das dynamische Gleichgewicht und den Gang bei Personen mit der Huntington-Krankheit

15. Juli 2021 aktualisiert von: Anne Kloos

Die Wirkung von Video Game Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) auf das dynamische Gleichgewicht und den Gang bei Personen mit der Huntington-Krankheit

Untersuchung der Vorteile der Verwendung eines Videospiels, Dance, Dance, Revolution, als Übungsmodalität zur Verbesserung des Gangs und des Gleichgewichts bei Personen mit der Huntington-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines therapeutengeführten Videospiel-Biofeedback-modulierten Übungsprogramms (ViBE) zu bestimmen, das über Dance Dance Revolution durchgeführt wird, um das dynamische Gleichgewicht, den Gang und die Mobilität bei Personen mit der Huntington-Krankheit zu verbessern. Sekundäre Ziele waren zu untersuchen, ob die ViBE-Intervention die Lebensqualität, das Sturzrisiko und die neuropsychologischen Funktionen verbessern würde. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Videospielprogramm zu größeren Verbesserungen des Gehens, des dynamischen Gleichgewichts, der Lebensqualität, des Sturzrisikos und der neuropsychologischen Funktion führen würde als ein Kontroll-Handheld-Videospielprogramm. Da Motivation für die langfristige Aufrechterhaltung eines Trainingsprogramms unerlässlich ist, waren die Forscher auch daran interessiert herauszufinden, wie erfolgreich Menschen mit der Huntington-Krankheit beim Spielen von Dance Dance Revolution waren, wie sie das Spiel wahrnahmen und ob sie das dachten war von Vorteil

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 79 Jahren mit einer Diagnose der Huntington-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • kann ohne Hilfe keine 10 Fuß gehen, irgendein anderer neurologischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Videospiel-Übung
Videospielübung mit Dance Dance Revolution
Sonstiges: Videospielübung mit Dance Dance Revolution
Nutzung des Videospiels Dance, Dance Revolution als Übung zur Verbesserung von Gang und Gleichgewicht
Andere Namen:
  • Übung
  • videospielbasierte Übung
Sonstiges: tragbares Videospiel
Videospiele im Taschenformat
ANDERE: Kontrolle
Steuerung von Videospielen in der Hand
Sonstiges: Videospielübung mit Dance Dance Revolution
Nutzung des Videospiels Dance, Dance Revolution als Übung zur Verbesserung von Gang und Gleichgewicht
Andere Namen:
  • Übung
  • videospielbasierte Übung
Sonstiges: tragbares Videospiel
Videospiele im Taschenformat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Vorwärtsgeschwindigkeit.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Vorwärtsschrittlänge.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Vorwärtsschwung in Prozent.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: vorwärts doppelte Unterstützung in Prozent.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Stützbasis von Ferse zu Ferse nach vorne.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärtsgeschwindigkeit.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärtsschrittlänge.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärtsschwungprozent.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: rückwärts, doppelter Unterstützungsprozentsatz.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärts von der Ferse zur Fersenbasis der Unterstützung.
6 Wochen
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Hindernisgeschwindigkeit.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti-Mobilitätstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Beobachtung von Gang und Gleichgewicht mit quantifizierbarer 16-Punkte-Bewertung mit einer Ordinalskala von 0-2 bis zu einer Gesamtpunktzahl von 32, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen. Es ist zuverlässig und sagt Stürze bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und Huntington-Krankheit voraus.
6 Wochen
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersucht die Fähigkeit, in mehrere Richtungen über ein Objekt zu steigen, und wird zeitlich festgelegt. Die Teilnehmer werden angewiesen, in einer bestimmten Reihenfolge über einen Stock in jedes Quadrat zu steigen. Schnellere Zeiten weisen auf eine bessere Balance hin. Es hat sich gezeigt, dass es Stürze bei älteren Menschen vorhersagt.
6 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
Einzelpersonen bewerten ihr Gleichgewichtsvertrauen von 1-100 bei 16 Aufgaben und die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert; Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstvertrauen und ein geringeres Sturzrisiko hin. Die Activity-Specific Balance Confidence Scale ist zuverlässig und gültig bei älteren und neurologischen Populationen.
6 Wochen
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Postintervention und Posthandspiel, jeweils 6 Wochen
Dieser Fragebogen ist ein Maß für die Lebensqualität, das sich auf 4 Bereiche bezieht, darunter physische, psychische, soziale und Umweltgesundheit. Die Antworten zu 26 Items liegen auf einer Fünf-Punkte-Skala (von 1 = sehr unzufrieden bis 5 = sehr zufrieden) und jedes Item wird addiert, um eine Gesamtpunktzahl für jeden Bereich zu erhalten. Die mittlere Punktzahl für jede Domäne wird berechnet und dann mit 4 multipliziert, um die Domänenpunktzahl zu erhalten, die dann in eine skalierte Punktzahl von 0-100 transformiert wird, die mit der ursprünglichen WHOQOL-100 vergleichbar ist, daher eine Gesamtpunktzahl zwischen 0-400, wobei hohe Punktzahlen eine bessere Qualität anzeigen des Lebens. Das WHOQOLBref hat eine gute Reliabilität und Validität.
Postintervention und Posthandspiel, jeweils 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anne Kloos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2008H0109

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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