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El efecto del ejercicio de videojuegos en el equilibrio dinámico y la marcha en personas con enfermedad de Huntington

15 de julio de 2021 actualizado por: Anne Kloos

El efecto del ejercicio modulado por biorretroalimentación de videojuegos (ViBE) en el equilibrio dinámico y la marcha en personas con enfermedad de Huntington

Examinar los beneficios del uso de un videojuego, Dance, Dance, Revolution, como modalidad de ejercicio para mejorar la marcha y el equilibrio en personas con enfermedad de Huntington.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio fue determinar la eficacia de un programa de ejercicio modulado con biorretroalimentación de videojuegos (ViBE) guiado por un terapeuta administrado a través de Dance Dance Revolution para mejorar el equilibrio dinámico, la marcha y la movilidad en personas con enfermedad de Huntington. Los objetivos secundarios fueron explorar si la intervención ViBE mejoraría la calidad de vida, el riesgo de caídas y las funciones neuropsicológicas. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el programa de videojuegos conduciría a mayores mejoras en la marcha, el equilibrio dinámico, la calidad de vida, el riesgo de caídas y la función neuropsicológica que un programa de control de videojuegos de mano. Dado que la motivación es esencial para el mantenimiento a largo plazo de un programa de ejercicios, los investigadores también estaban interesados ​​en averiguar qué tan exitosas eran las personas con la enfermedad de Huntington al jugar Dance Dance Revolution, cuáles eran sus percepciones del juego y si pensaban que era fue beneficioso

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 18 a 79 años con diagnóstico de enfermedad de Huntington

Criterio de exclusión:

  • no puede caminar 10 pies sin ayuda, cualquier otra condición neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: ejercicio de videojuegos
Ejercicio de videojuegos usando Dance Dance Revolution
Otro: Ejercicio de videojuegos usando Dance Dance Revolution
uso del videojuego Dance, Dance Revolution como ejercicio para mejorar la marcha y el equilibrio
Otros nombres:
  • ejercicio
  • ejercicio basado en videojuegos
Otro: videojuego de mano
videojuegos de mano
OTRO: control
control de videojuegos de mano
Otro: Ejercicio de videojuegos usando Dance Dance Revolution
uso del videojuego Dance, Dance Revolution como ejercicio para mejorar la marcha y el equilibrio
Otros nombres:
  • ejercicio
  • ejercicio basado en videojuegos
Otro: videojuego de mano
videojuegos de mano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: velocidad de avance.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: longitud de la zancada hacia delante.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de giro hacia adelante.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de soporte doble hacia adelante.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: talón hacia adelante hasta la base de apoyo del talón.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: velocidad hacia atrás.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: longitud de la zancada hacia atrás.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de giro hacia atrás.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de soporte doble hacia atrás.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: talón hacia atrás hasta la base de apoyo del talón.
6 semanas
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: velocidad del obstáculo.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de movilidad Tinetti
Periodo de tiempo: 6 semanas
Observación de la marcha y el equilibrio con evaluación cuantificable de 16 ítems con una escala ordinal de 0-2 hasta una puntuación total de 32, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. Es fiable y predice caídas en personas con enfermedad de Parkinson y enfermedad de Huntington.
6 semanas
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 6 semanas
Examina la capacidad de pasar por encima de un objeto en múltiples direcciones y está cronometrado. Se indica a los participantes que pasen por encima de un bastón en cada cuadrado en un orden específico. Los tiempos más rápidos indican un mejor equilibrio. Se ha demostrado que predice caídas en los ancianos.
6 semanas
Escala de confianza de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las personas califican su confianza en el equilibrio del 1 al 100 en 16 tareas y la puntuación total es la media; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza y un menor riesgo de caídas. La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas es fiable y válida en poblaciones de edad avanzada y neurológicas.
6 semanas
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida
Periodo de tiempo: post intervención y post juego manual, cada uno dura 6 semanas
Este cuestionario es una medida de la calidad de vida que aborda 4 dominios que incluyen salud física, psicológica, social y ambiental. Las respuestas a 26 elementos están en una escala de cinco puntos (de 1 = muy insatisfecho a 5 = muy satisfecho) y cada elemento se suma para lograr una puntuación total para cada dominio. La puntuación media de cada dominio se calcula y luego se multiplica por 4 para obtener la puntuación del dominio que luego se transforma en una puntuación escalada de 0 a 100 comparable con el WHOQOL-100 original, por lo tanto, una puntuación total entre 0 y 400 con puntuaciones altas que indican una mejor calidad. de vida. El WHOQOLBref tiene buena confiabilidad y validez.
post intervención y post juego manual, cada uno dura 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Anne Kloos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2008H0109

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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