Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z gier wideo na równowagę dynamiczną i chód u osób z chorobą Huntingtona

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Anne Kloos

Wpływ ćwiczeń modulowanych Biofeedback w grach wideo (ViBE) na równowagę dynamiczną i chód u osób z chorobą Huntingtona

Zbadanie korzyści płynących z używania gry wideo Dance, Dance, Revolution jako metody ćwiczeń poprawiających chód i równowagę u osób z chorobą Huntingtona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania było określenie skuteczności prowadzonego przez terapeutę programu ćwiczeń modulowanych biofeedbackiem (ViBE) prowadzonego przez terapeutę, podawanego za pośrednictwem Dance Dance Revolution, w celu poprawy dynamicznej równowagi, chodu i mobilności u osób z chorobą Huntingtona. Celem drugorzędnym było zbadanie, czy interwencja ViBE poprawi jakość życia, ryzyko upadków i funkcje neuropsychologiczne. Badacze postawili hipotezę, że program gier wideo doprowadzi do większej poprawy chodzenia, dynamicznej równowagi, jakości życia, ryzyka upadków i funkcji neuropsychologicznych niż kontrolny ręczny program gier wideo. Ponieważ motywacja jest niezbędna do długoterminowego utrzymania programu ćwiczeń, badacze byli również zainteresowani odkryciem, jakie sukcesy odnieśli ludzie z chorobą Huntingtona w grze Dance Dance Revolution, jakie są ich spostrzeżenia na temat tej gry i czy uważają, że było korzystne

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych w wieku 18 - 79 lat z rozpoznaniem choroby Huntingtona

Kryteria wyłączenia:

  • nie może przejść 10 stóp bez pomocy, jakikolwiek inny stan neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia z gier wideo
Ćwiczenia z gry wideo z wykorzystaniem Dance Dance Revolution
Inny: Ćwiczenia z gry wideo z wykorzystaniem Dance Dance Revolution
wykorzystanie gry wideo Dance, Dance Revolution jako ćwiczenia poprawiającego chód i równowagę
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • ćwiczenia oparte na grach wideo
Inny: przenośna gra wideo
przenośne gry wideo
INNY: kontrola
ręczne sterowanie grami wideo
Inny: Ćwiczenia z gry wideo z wykorzystaniem Dance Dance Revolution
wykorzystanie gry wideo Dance, Dance Revolution jako ćwiczenia poprawiającego chód i równowagę
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • ćwiczenia oparte na grach wideo
Inny: przenośna gra wideo
przenośne gry wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: prędkość do przodu.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: długość kroku do przodu.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent wychylenia do przodu.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent podwójnego wsparcia do przodu.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: podstawa podparcia od pięty do pięty w przód.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: prędkości wstecznej.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: długości kroku do tyłu.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent wychylenia do tyłu.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent podwójnego wsparcia do tyłu.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: do tyłu podstawa podparcia pięty do pięty.
6 tygodni
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: prędkości przeszkody.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test mobilności Tinetti
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obserwacja chodu i równowagi z wymierną oceną składającą się z 16 pozycji w skali porządkowej 0-2, aż do całkowitego wyniku 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Jest niezawodny i przewiduje upadki wśród osób z chorobą Parkinsona i chorobą Huntingtona.
6 tygodni
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sprawdza zdolność do przechodzenia nad obiektem w wielu kierunkach i jest mierzona w czasie. Uczestnicy są poinstruowani, aby przejść przez laskę do każdego kwadratu w określonej kolejności. Szybsze czasy oznaczają lepszą równowagę. Wykazano, że przewiduje upadki u osób starszych.
6 tygodni
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Osoby oceniają pewność równowagi w skali od 1 do 100 w 16 zadaniach, a łączny wynik to średnia; wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie i mniejsze ryzyko upadku. Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności jest wiarygodna i ważna w populacjach osób starszych i neurologicznych.
6 tygodni
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: po interwencji i po grze ręcznej, każda trwa 6 tygodni
Kwestionariusz ten jest miarą jakości życia odnoszącą się do 4 domen, w tym zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego. Odpowiedzi na 26 pozycji są na pięciostopniowej skali (od 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony), a każda pozycja jest dodawana, aby uzyskać łączny wynik dla każdej domeny. Średni wynik dla każdej domeny jest obliczany, a następnie mnożony przez 4, aby uzyskać wynik domeny, który jest następnie przekształcany na skalowany wynik 0-100 porównywalny z oryginalnym WHOQOL-100, a więc łączny wynik między 0-400 z wysokimi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia. WHOQOLBref ma dobrą niezawodność i trafność.
po interwencji i po grze ręcznej, każda trwa 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anne Kloos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2008H0109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami