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L'effetto dell'esercizio del videogioco sull'equilibrio dinamico e sull'andatura negli individui con malattia di Huntington

15 luglio 2021 aggiornato da: Anne Kloos

L'effetto dell'esercizio modulato dal biofeedback dei videogiochi (ViBE) sull'equilibrio dinamico e sull'andatura negli individui con malattia di Huntington

Esaminare i vantaggi dell'utilizzo di un videogioco, Dance, Dance, Revolution, come modalità di esercizio per migliorare l'andatura e l'equilibrio nelle persone con malattia di Huntington.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio era determinare l'efficacia di un programma ViBE (Video-game Biofeedback Modulated Exercise) guidato da un terapeuta somministrato tramite Dance Dance Revolution per migliorare l'equilibrio dinamico, l'andatura e la mobilità in individui con malattia di Huntington. Gli obiettivi secondari erano esplorare se l'intervento ViBE avrebbe migliorato la qualità della vita, il rischio di caduta e le funzioni neuropsicologiche. Gli investigatori hanno ipotizzato che il programma di videogiochi porterebbe a maggiori miglioramenti nella deambulazione, nell'equilibrio dinamico, nella qualità della vita, nel rischio di cadute e nella funzione neuropsicologica rispetto a un programma di videogiochi portatile di controllo. Poiché la motivazione è essenziale per il mantenimento a lungo termine di un programma di esercizi, i ricercatori erano anche interessati a scoprire quanto successo avevano le persone con la Malattia di Huntington nel giocare a Dance Dance Revolution, quali erano le loro percezioni riguardo al gioco e se pensavano che era vantaggioso

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 18 e 79 anni con diagnosi di malattia di Huntington

Criteri di esclusione:

  • non può camminare per 10 piedi senza assistenza, qualsiasi altra condizione neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: esercizio di videogiochi
Esercizio videoludico con Dance Dance Revolution
Altro: Esercizio videoludico con Dance Dance Revolution
utilizzo del videogioco Dance, Dance Revolution come esercizio per migliorare la deambulazione e l'equilibrio
Altri nomi:
  • esercizio
  • esercizio basato su videogiochi
Altro: videogioco portatile
videogiochi portatili
ALTRO: controllo
controllo del videogioco portatile
Altro: Esercizio videoludico con Dance Dance Revolution
utilizzo del videogioco Dance, Dance Revolution come esercizio per migliorare la deambulazione e l'equilibrio
Altri nomi:
  • esercizio
  • esercizio basato su videogiochi
Altro: videogioco portatile
videogiochi portatili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: velocità in avanti.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: lunghezza del passo in avanti.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di oscillazione in avanti.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di doppio supporto in avanti.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: tallone in avanti alla base del tallone di appoggio.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: velocità all'indietro.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: lunghezza del passo all'indietro.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di oscillazione all'indietro.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di doppio supporto all'indietro.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: tallone all'indietro alla base di appoggio del tallone.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: velocità dell'ostacolo.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di mobilità Tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane
Osservazione dell'andatura e dell'equilibrio con valutazione quantificabile di 16 elementi con una scala ordinale di 0-2 fino a un punteggio totale di 32, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori. È affidabile e predice cadute tra quelli con malattia di Parkinson e malattia di Huntington.
6 settimane
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 6 settimane
Esamina la capacità di scavalcare un oggetto in più direzioni ed è cronometrato. Ai partecipanti viene chiesto di scavalcare un bastone in ogni quadrato in un ordine specifico. Tempi più veloci indicano un migliore equilibrio. È stato dimostrato che predice le cadute negli anziani.
6 settimane
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli individui valutano la loro fiducia nell'equilibrio da 1 a 100 su 16 attività e il punteggio totale è la media; punteggi più alti indicano maggiore sicurezza e minor rischio di caduta. La scala di fiducia dell'equilibrio specifico delle attività è affidabile e valida nelle popolazioni anziane e neurologiche.
6 settimane
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: post intervento e post gioco in mano, ognuno dura 6 settimane
Questo questionario è una misura della qualità della vita che affronta 4 domini tra cui la salute fisica, psicologica, sociale e ambientale. Le risposte su 26 item sono su una scala a cinque punti (da 1 = molto insoddisfatto a 5 = molto soddisfatto) e ogni item viene sommato per ottenere un punteggio totale per ogni dominio. Il punteggio medio per ciascun dominio viene calcolato, quindi moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio del dominio che viene quindi trasformato in un punteggio scalato di 0-100 paragonabile all'originale WHOQOL-100, quindi un punteggio totale compreso tra 0-400 con punteggi elevati che indicano una migliore qualità della vita. Il WHOQOLBref ha una buona affidabilità e validità.
post intervento e post gioco in mano, ognuno dura 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Anne Kloos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2008H0109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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