Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений видеоигр на динамическое равновесие и походку у людей с болезнью Хантингтона

15 июля 2021 г. обновлено: Anne Kloos

Влияние модулированных упражнений с биологической обратной связью (ViBE) в видеоиграх на динамическое равновесие и походку у людей с болезнью Гентингтона

Изучить преимущества использования видеоигры «Танец, танец, революция» в качестве упражнения для улучшения походки и равновесия у людей с болезнью Гентингтона.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить эффективность программы упражнений с модуляцией биологической обратной связи (ViBE) под руководством терапевта, проводимой с помощью Dance Dance Revolution для улучшения динамического баланса, походки и подвижности у людей с болезнью Гентингтона. Вторичные цели заключались в том, чтобы выяснить, улучшит ли вмешательство ViBE качество жизни, риск падения и нейропсихологические функции. Исследователи предположили, что программа видеоигры приведет к большему улучшению ходьбы, динамического равновесия, качества жизни, риска падения и нейропсихологических функций, чем управляющая программа видеоигры для портативных устройств. Поскольку мотивация имеет важное значение для долгосрочного поддержания программы упражнений, исследователи также интересовались выяснением того, насколько успешно люди с болезнью Хантингтона играли в Dance Dance Revolution, как они воспринимали игру и думали ли они, что это было выгодно

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые 18–79 лет с диагнозом «болезнь Гентингтона»

Критерий исключения:

  • не может пройти 10 футов без посторонней помощи, любое другое неврологическое состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнение в видеоигре
Упражнение в видеоигре с использованием Dance Dance Revolution
Другой: Упражнение в видеоигре с использованием Dance Dance Revolution
использование видеоигры «Танец, танцевальная революция» в качестве упражнения для улучшения походки и равновесия
Другие имена:
  • упражнение
  • упражнение на основе видеоигры
Другой: портативная видеоигра
портативные видеоигры
ДРУГОЙ: контроль
портативное управление видеоиграми
Другой: Упражнение в видеоигре с использованием Dance Dance Revolution
использование видеоигры «Танец, танцевальная революция» в качестве упражнения для улучшения походки и равновесия
Другие имена:
  • упражнение
  • упражнение на основе видеоигры
Другой: портативная видеоигра
портативные видеоигры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: скорость движения вперед.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: длина шага вперед.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: процент качания вперед.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: процент двойной поддержки вперед.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: опора от пятки вперед к пятке.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: скорость назад.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: длина шага назад.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: процент качания назад.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: процент двойной поддержки назад.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: от пятки к основанию опоры назад.
6 недель
Параметры походки
Временное ограничение: 6 недель
использовали GAITRite для получения пространственно-временных показателей походки: скорость препятствия.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на мобильность Тинетти
Временное ограничение: 6 недель
Наблюдение за походкой и равновесием с количественной оценкой по 16 пунктам с порядковой шкалой от 0 до 2 до общего балла 32, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Он надежен и предсказывает падение среди людей с болезнью Паркинсона и болезнью Гентингтона.
6 недель
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 6 недель
Проверяет способность переступать через объект в нескольких направлениях и измеряется по времени. Участникам предлагается переступить через трость в каждый квадрат в определенном порядке. Чем быстрее время, тем лучше баланс. Было показано, что он предсказывает падения у пожилых людей.
6 недель
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6 недель
Люди оценивают свою уверенность в равновесии от 1 до 100 по 16 заданиям, и общий балл является средним; более высокие баллы указывают на большую уверенность и меньший риск падения. Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности надежна и действительна для пожилых и неврологических групп населения.
6 недель
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни
Временное ограничение: пост-вмешательство и пост-ручная игра, каждая длится 6 недель
Этот опросник представляет собой меру качества жизни, затрагивающую 4 области, включая физическое, психологическое, социальное здоровье и здоровье окружающей среды. Ответы по 26 пунктам оцениваются по пятибалльной шкале (от 1 = очень неудовлетворен до 5 = очень доволен), и каждый пункт добавляется для получения общего балла по каждому домену. Рассчитывается средний балл для каждого домена, затем он умножается на 4, чтобы получить балл домена, который затем преобразуется в балл по шкале от 0 до 100, сравнимый с исходным WHOQOL-100, поэтому общий балл находится в диапазоне от 0 до 400 с высокими баллами, указывающими на лучшее качество. жизни. WHOQOLBref имеет хорошую надежность и достоверность.
пост-вмешательство и пост-ручная игра, каждая длится 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Anne Kloos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2008H0109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками