Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou protokolů fyzického cvičení na kognici a fyzickou výkonnost u starších osob nad 80 let

6. listopadu 2013 aktualizováno: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Účinky dvou protokolů fyzického cvičení na kognici a fyzické výkony u nejstarších lidí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je porovnat účinky různých tréninků na kognitivní a fyzické výkony u seniorů nad 80 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinky 16týdenních vícesložkových a odporových tréninků na kognitivní a fyzické výkony související s pády u nejstarších starých lidí žijících v komunitě; analyzovat stejné proměnné po 6týdenním školení. Metoda: Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii s 69 komunitními seniory nad 80 let se sedavým zaměstnáním a bez kognitivní poruchy. Účastníci byli přiděleni do kontrolní skupiny, vícesložkového tréninku nebo skupiny odporového tréninku. Vícesložková skupina provedla protokol zahrnující zahřívací, aerobní, silové, balanční a ochlazovací cvičení. Odporová skupina podstoupila silové cvičení na šesti strojích: leg press, tlak na hrudník, lýtka, extenze zad, břicho a veslování. Kontrolní skupina neprováděla žádnou intervenci. Tréninky měly progresivní intenzitu, trvaly 16 týdnů a zahrnovaly tři 1hodinové sezení týdně. Účastníci byli hodnoceni na začátku, na konci 16týdenního školení a při 6týdenním školení. Hodnocení sestávalo z anamnézy, deprese (Geriatric Depression Scale), kognice (Montreal kognitivní hodnocení), dvouúlohové chůze (spojené s kognitivními a motorickými úkoly), rovnováhy (unipedální a tandemové testy), síly dolních končetin (sed-to-stoj). test) a historie pádů. Pro statistickou analýzu podle záměru léčit jsme přijali hladinu významnosti α=0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
69

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

80 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 80 a 95 lety
  • žít v komunitě
  • sedavý způsob života
  • schopnost chodit bez pomoci druhé osoby s/bez pomoci při chůzi

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli kardiovaskulární nebo infekční komorbidita popsaná v absolutních kontraindikacích lékařského vyšetření připravenosti na fyzickou aktivitu
  • Relativní kontraindikace kognitivních, neurologických a/nebo muskuloskeletálních komorbidit, které znemožňují účast v protokolech
  • Skóre v mini-státní zkoušce mentální pod mezní skóre určené úrovní vzdělání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odporový trénink
Jiný: Odporový trénink
Odporový trénink byl podroben silovému tréninku na posilovacích strojích uzpůsobených pro seniory. Protokol sledoval tři sady 10 až 12 maximálních opakování, střední rychlost (dvě sekundy pro fázi zkracování a tři sekundy pro fázi prodlužování) a jednu minutu pro interval odpočinku mezi sériemi.
Experimentální: Vícesložkový trénink
Jiný: Vícesložkový trénink
Vícesložkový trénink se skládal z jednotlivců, kteří byli podrobeni vícesložkovému cvičebnímu programu: 5 minut zahřátí, 20 minut aerobního cvičení, 15-20 minut silových cvičení, 10 minut koordinačních, agility a balančních cvičení a 5 minut ochlazování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nerealizovala žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly dolních končetin od výchozí hodnoty po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Síla dolních končetin byla hodnocena 5násobným testem sed-stoj.
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Změny od výchozího stavu v rovnováze po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech odtrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Rovnováha byla posouzena jednopedálovým testem a tandemovým testem.
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Změny oproti výchozímu stavu u dvouúlohové chůze po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Dvojitý úkol byl hodnocen testem Timed Up and Go s kognitivním úkolem (mluvte o dni v týdnu v opačném pořadí) a motorickým úkolem (nosit šálek vody).
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Změny kognitivních funkcí od výchozích hodnot po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování.
Poznání bylo hodnoceno Montrealským kognitivním hodnocením.
Posouzeno na začátku, po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v počtu pádů po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech odtrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.
Přítomnost pádů byla hodnocena pádovým kalendářem a telefonáty.
Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.
Změny od výchozí hodnoty u deprese po 16 týdnech tréninku a 6 týdnech detrénování
Časové okno: Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.
Deprese byla hodnocena zkrácenou škálou geriatrické deprese.
Posouzeno na začátku, během 16 týdnů tréninku a 6 týdnů detrénování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Sao Carlos

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ansai-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení