Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to fysiske træningsprotokoller på kognition og fysiske præstationer hos ældre over 80 år

6. november 2013 opdateret af: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter af to fysiske træningsprotokoller på kognition og fysiske præstationer hos ældste: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​forskellige træninger på kognition og fysiske præstationer hos ældre over 80 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne virkningerne af 16-ugers multikomponent- og modstandstræning på kognition og fysiske præstationer relateret til fald hos ældste gamle mennesker, der bor i samfundet; at analysere de samme variabler efter 6 ugers aftræning. Metode: Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg med 69 ældre i lokalsamfundet over 80 år, stillesiddende og uden kognitiv lidelse. Deltagerne blev tildelt kontrol-, multikomponenttrænings- eller modstandstræningsgruppe. Multikomponentgruppen udførte en protokol, der involverede opvarmnings-, aerobic-, styrke-, balance- og nedkølingsøvelser. Modstandsgruppen gennemgik styrkeøvelser med seks maskiner: benpres, brystpres, læg, rygforlængelse, mave og roning. Kontrolgruppen foretog ingen intervention. Træningen havde progressiv intensitet, varede 16 uger og omfattede tre 1-times sessioner om ugen. Deltagerne blev evalueret ved baseline, ved slutningen af ​​16-ugers træning og ved 6-ugers aftræning. Vurderingen bestod af anamnese, depression (Geriatric Depression Scale), kognition (Montreal kognitiv vurdering), dual task walking (associeret med kognitive og motoriske opgaver), balance (enbenet og tandem test), styrken af ​​underekstremiteterne (sit-to-stand). test) og historie med fald. Til statistisk analyse efter intention om at behandle, antog vi et signifikansniveau på α=0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

80 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 80 og 95 år
  • leve i fællesskab
  • stillesiddende livsstil
  • evne til at gå uden hjælp fra en anden person med/uden hjælp til gang

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kardiovaskulær eller infektiøs komorbiditet beskrevet i de absolutte kontraindikationer i den fysiske aktivitetsberedskab lægeundersøgelse
  • Relative kontraindikationer af kognitive, neurologiske og/eller muskuloskeletale komorbiditeter, som umuliggør deltagelse i protokoller
  • Score i mini-state eksamen mental under cutoff score udpeget af uddannelsesniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Modstandstræning
Andet: Modstandstræning
Modstandstræningen blev udsat for en styrketræning med vægtmaskiner tilpasset ældre. Protokollen fulgte tre sæt med 10 til 12 maksimale gentagelser, moderat hastighed (to sekunder for afkortningsfasen og tre sekunder for forlængelsesfasen) og et minut for hvileinterval mellem sæt.
Eksperimentel: Multikomponent træning
Andet: Multikomponent træning
Multikomponenttræningen bestod af personer, der blev udsat for et multikomponent træningsprogram: 5 minutters opvarmning, 20 minutters aerob træning, 15-20 minutters styrkeøvelser, 10 minutters koordinations-, smidigheds- og balanceøvelser og 5 minutters nedkøling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var ikke klar over noget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i underekstremiteternes styrke efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Styrken af ​​underekstremiteterne blev vurderet ved 5 gange sit-to-stand test.
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Ændringer fra baseline i balance efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Balancen blev vurderet ved enbenet test og tandem test.
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Ændringer fra baseline i gang med dobbeltopgaver efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Dobbelt opgave blev vurderet af Timed Up and Go test med en kognitiv opgave (tal ugedag i omvendt rækkefølge) og motorisk opgave (bær en kop vand).
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Ændringer fra baseline i kognition efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
Kognition blev evalueret af Montreal Cognitive Assessment.
Vurderet ved baseline, efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i antal fald efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
Tilstedeværelsen af ​​fald blev vurderet ved faldkalender og telefonopkald.
Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
Ændringer fra baseline i depression efter 16 ugers træning og 6 ugers aftræning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.
Depression blev vurderet ved forkortet Geriatric Depression Scale.
Vurderet ved baseline, under 16 ugers træning og 6 ugers aftræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ansai-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger