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Efeitos de Dois Protocolos de Exercícios Físicos na Cognição e no Desempenho Físico em Idosos Acima de 80 Anos

6 de novembro de 2013 atualizado por: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Efeitos de dois protocolos de exercícios físicos na cognição e desempenho físico em idosos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes treinamentos sobre a cognição e desempenho físico em idosos acima de 80 anos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar os efeitos de 16 semanas de treinamento multicomponente e resistido na cognição e no desempenho físico relacionado a quedas em idosos longevos residentes na comunidade; analisar as mesmas variáveis ​​após 6 semanas de destreinamento. Método: Foi realizado um ensaio clínico randomizado com 69 idosos comunitários acima de 80 anos, sedentários e sem distúrbio cognitivo. Os participantes foram alocados para controle, treinamento multicomponente ou grupo de treinamento de resistência. O grupo multicomponente realizou um protocolo envolvendo exercícios de aquecimento, aeróbico, força, equilíbrio e relaxamento. O grupo resistido realizou exercícios de força em seis aparelhos: leg press, chest press, panturrilha, extensor de costas, abdominal e remada. O grupo controle não realizou nenhuma intervenção. Os treinamentos tiveram intensidade progressiva, duraram 16 semanas e incluíram três sessões de 1 hora por semana. Os participantes foram avaliados no início, no final do treinamento de 16 semanas e no destreinamento de 6 semanas. A avaliação consistiu em anamnese, depressão (Escala de Depressão Geriátrica), cognição (avaliação cognitiva de Montreal), caminhada em dupla tarefa (associada a tarefas cognitivas e motoras), equilíbrio (testes unipodal e tandem), força de membros inferiores (sentar-levantar teste) e história de quedas. Para análise estatística por intenção de tratar, adotamos nível de significância α=0,05.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
69

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

80 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 80 e 95 anos
  • viver em comunidade
  • estilo de vida sedentário
  • capacidade de andar sem ajuda de outra pessoa com/sem ajuda para andar

Critério de exclusão:

  • qualquer comorbidade cardiovascular ou infecciosa descrita nas contraindicações absolutas do Exame Médico de Prontidão para Atividade Física
  • Contraindicações relativas de comorbidades cognitivas, neurológicas e/ou musculoesqueléticas que impossibilitem a participação em protocolos
  • Pontuação no mini-exame mental abaixo da pontuação de corte designada pelo nível de educação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de resistência
Outro: Treinamento de resistência
O treinamento resistido foi submetido a um treinamento de força utilizando aparelhos de musculação adaptados para idosos. O protocolo seguiu três séries de 10 a 12 repetições máximas, velocidade moderada (dois segundos para a fase de encurtamento e três segundos para a fase de alongamento) e um minuto para intervalo de descanso entre as séries.
Experimental: Treinamento multicomponente
Outro: Treinamento multicomponente
O treinamento multicomponente consistiu em indivíduos submetidos a um programa de exercícios multicomponentes: 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de exercícios aeróbicos, 15-20 minutos de exercícios de força, 10 minutos de exercícios de coordenação, agilidade e equilíbrio e 5 minutos de relaxamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo Controle não realizou nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na força de membros inferiores após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
A força de membros inferiores foi avaliada pelo teste de sentar e levantar 5 vezes.
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Alterações da linha de base no equilíbrio após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
O equilíbrio foi avaliado pelo teste unipodal e pelo teste tandem.
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Alterações da linha de base na caminhada de dupla tarefa após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
A dupla tarefa foi avaliada pelo teste Timed Up and Go com tarefa cognitiva (falar o dia da semana na ordem inversa) e tarefa motora (carregar um copo d'água).
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Alterações da linha de base na cognição após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
A cognição foi avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment.
Avaliado no início, após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base no número de quedas após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
A presença de quedas foi avaliada pelo calendário de quedas e telefonemas.
Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
Alterações da linha de base na depressão após 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento
Prazo: Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.
A depressão foi avaliada pela escala abreviada de depressão geriátrica.
Avaliado na linha de base, durante 16 semanas de treinamento e 6 semanas de destreinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal de Sao Carlos

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Ansai-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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