Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av to fysiske treningsprotokoller på kognisjon og fysiske prestasjoner hos eldre over 80 år

6. november 2013 oppdatert av: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av to fysiske treningsprotokoller på kognisjon og fysiske prestasjoner hos eldste eldre: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av ulike treninger på kognisjon og fysiske prestasjoner hos eldre over 80 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formål: Å sammenligne effekten av 16-ukers multikomponent- og motstandstrening på kognisjon og fysiske prestasjoner relatert til fall hos eldste gamle mennesker som bor i samfunnet; å analysere de samme variablene etter 6 ukers avtrening. Metode: Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie med 69 eldre i samfunnet over 80 år, stillesittende og uten kognitiv lidelse. Deltakerne ble tildelt kontroll-, multikomponenttrenings- eller motstandstreningsgruppe. Multikomponentgruppen utførte en protokoll som involverer oppvarmings-, aerobic-, styrke-, balanse- og nedkjølingsøvelser. Motstandsgruppen gjennomgikk styrkeøvelser med seks maskiner: benpress, brystpress, legg, ryggekstensjon, mage og roing. Kontrollgruppen utførte ingen intervensjon. Treningene hadde progressiv intensitet, varte i 16 uker og inkluderte tre 1-timers økter per uke. Deltakerne ble evaluert ved baseline, ved slutten av 16 ukers trening og ved 6 ukers avtrening. Vurderingen besto av anamnese, depresjon (Geriatric Depression Scale), kognisjon (Montreal kognitiv vurdering), dobbeltoppgave gange (assosiert med kognitive og motoriske oppgaver), balanse (unipedal og tandem tester), styrke i underekstremitetene (sitte-å-stå). test) og historie med fall. For statistisk analyse etter intensjon om å behandle, tok vi i bruk et signifikansnivå på α=0,05.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
69

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

80 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 80 og 95 år
  • leve i fellesskap
  • stillesittende livsstil
  • evne til å gå uten hjelp fra en annen person med/uten hjelpemidler til å gå

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kardiovaskulær eller infeksiøs komorbiditet beskrevet i de absolutte kontraindikasjonene i den medisinske undersøkelsen for fysisk aktivitetsberedskap
  • Relative kontraindikasjoner for kognitive, nevrologiske og/eller muskel-skjelettkomorbiditeter som gjør deltakelse i protokoller umulig
  • Poengsum i mini-statlig eksamen mental under cutoff poengsum angitt av utdanningsnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Motstandstrening
Annen: Motstandstrening
Motstandstreningen ble utsatt for en styrketrening med vektmaskiner tilpasset eldre. Protokollen fulgte tre sett med 10 til 12 maksimale repetisjoner, moderat hastighet (to sekunder for forkortingsfasen og tre sekunder for forlengelsesfasen) og ett minutt for hvileintervall mellom settene.
Eksperimentell: Multikomponent trening
Annen: Multikomponent trening
Multikomponenttreningen besto av individer som ble utsatt for et multikomponent treningsprogram: 5 minutters oppvarming, 20 minutter med aerobic trening, 15-20 minutter med styrkeøvelser, 10 minutter med koordinasjon, smidighet og balanseøvelser og 5 minutter med nedkjøling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen skjønte ikke noe inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i styrke i underekstremitetene etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Styrken i underekstremitetene ble vurdert ved 5 ganger sitt-til-stå-test.
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Endringer fra baseline i balanse etter 16 uker med trening og 6 uker med avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Balansen ble vurdert ved unipedal test og tandem test.
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Endringer fra baseline i dobbeltoppgave gange etter 16 uker med trening og 6 uker med avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Dobbel oppgave ble vurdert av Timed Up and Go-test med en kognitiv oppgave (snakk ukedag i omvendt rekkefølge) og motorisk oppgave (bære en kopp vann).
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Endringer fra baseline i kognisjon etter 16 uker med trening og 6 uker med avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening.
Kognisjon ble evaluert av Montreal Cognitive Assessment.
Vurdert ved baseline, etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i antall fall etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.
Tilstedeværelse av fall ble vurdert ved fallkalender og telefonsamtaler.
Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.
Endringer fra baseline ved depresjon etter 16 ukers trening og 6 ukers avtrening
Tidsramme: Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.
Depresjon ble vurdert ved forkortet Geriatric Depression Scale.
Vurdert ved baseline, i løpet av 16 uker med trening og 6 uker med avtrening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal de Sao Carlos

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Ansai-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger