Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch protokołów ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną osób starszych w wieku powyżej 80 lat

6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ dwóch protokołów ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną u najstarszych osób: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu różnych treningów na funkcje poznawcze i wydolność fizyczną osób starszych powyżej 80 roku życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie wpływu 16-tygodniowego treningu wieloskładnikowego i oporowego na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną związaną z upadkami u najstarszych osób starszych żyjących w społeczności; analizować te same zmienne po 6-tygodniowym odtrenowaniu. Metoda: Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 69 osób starszych w wieku powyżej 80 lat, prowadzących siedzący tryb życia i bez zaburzeń poznawczych. Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, treningu wieloskładnikowego lub treningu oporowego. Grupa wieloskładnikowa wykonała protokół obejmujący rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, siłowe, równoważne i rozluźniające. Grupa oporowa wykonywała ćwiczenia siłowe na sześciu maszynach: wyciskanie nóg, wyciskanie klatki piersiowej, łydki, prostowanie pleców, brzuch oraz wiosłowanie. Grupa kontrolna nie przeprowadzała żadnej interwencji. Treningi miały progresywną intensywność, trwały 16 tygodni i obejmowały trzy 1-godzinne sesje tygodniowo. Uczestnicy byli oceniani na początku, pod koniec 16-tygodniowego treningu i 6-tygodniowego okresu roztrenowania. Ocena składała się z wywiadu, depresji (Geriatryczna Skala Depresji), funkcji poznawczych (Montrealska ocena funkcji poznawczych), chodu dwuzadaniowego (związanego z zadaniami poznawczymi i motorycznymi), równowagi (test jednonożny i tandemowy), siły kończyn test) i historię upadków. Do analizy statystycznej według zamiaru leczenia przyjęliśmy poziom istotności α=0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

80 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 80 do 95 lat
  • żyć we wspólnocie
  • Siedzący tryb życia
  • zdolność chodzenia bez pomocy innej osoby z/bez pomocy chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie współistniejące choroby sercowo-naczyniowe lub zakaźne opisane w bezwzględnych przeciwwskazaniach do Badania Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Względne przeciwwskazania współistniejących chorób poznawczych, neurologicznych i/lub mięśniowo-szkieletowych uniemożliwiających uczestnictwo w protokołach
  • Wynik w mini-państwowym badaniu psychicznym poniżej wyniku granicznego wyznaczonego przez poziom wykształcenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening oporowy
Inny: Trening oporowy
Treningowi oporowemu podporządkowano trening siłowy na maszynach siłowych przystosowanych dla osób starszych. Protokół obejmował trzy serie od 10 do 12 maksymalnych powtórzeń, umiarkowaną prędkość (dwie sekundy na fazę skracania i trzy sekundy na fazę wydłużania) oraz jedną minutę przerwy między seriami.
Eksperymentalny: Trening wieloskładnikowy
Inny: Trening wieloskładnikowy
Na trening wieloskładnikowy składały się osoby poddane wieloskładnikowemu programowi ćwiczeń: 5 minut rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń aerobowych, 15-20 minut ćwiczeń siłowych, 10 minut ćwiczeń koordynacji, zwinności i równowagi oraz 5 minut wyciszenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zrealizowała żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły kończyn dolnych względem wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Siłę kończyn dolnych oceniano za pomocą 5-krotnego testu siadania i wstawania.
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w równowadze po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Równowagę oceniano za pomocą testu jednonożnego i testu tandemowego.
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w chodzie dwuzadaniowym po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Zadanie dualne oceniano za pomocą testu Timed Up and Go z zadaniem poznawczym (wymów dzień tygodnia w odwrotnej kolejności) i zadaniem motorycznym (przynieś szklankę wody).
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Zmiany funkcji poznawczych względem wartości wyjściowych po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach odtrenowania
Ramy czasowe: Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy.
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej.
Oceniane na początku, po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby upadków w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.
Obecność upadków oceniano na podstawie kalendarza upadków i rozmów telefonicznych.
Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.
Zmiany od wartości wyjściowych w depresji po 16 tygodniach treningu i 6 tygodniach przerwy
Ramy czasowe: Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.
Depresję oceniano za pomocą skróconej Geriatrycznej Skali Depresji.
Oceniane na początku, podczas 16 tygodni treningu i 6 tygodni przerwy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ansai-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami