Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden liikuntaprotokollan vaikutukset kognitioon ja fyysiseen suorituskykyyn yli 80-vuotiailla

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Kahden fyysisen harjoitusprotokollan vaikutukset kognitioon ja fyysiseen suorituskykyyn vanhimmissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri harjoitusten vaikutuksia yli 80-vuotiaiden kognitioon ja fyysiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Vertaa 16 viikon monikomponentti- ja vastustusharjoittelun vaikutuksia vanhimpien yhteisössä asuvien vanhusten kaatumiseen liittyviin kognitiivisiin ja fyysisiin suorituskykyihin; analysoimaan samoja muuttujia 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen. Menetelmä: Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen 69:llä yli 80-vuotiaalla paikkakunnan iäkkäällä henkilöllä, jotka liikkuvat istuvat ja joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä. Osallistujat jaettiin kontrolli-, monikomponentti- tai vastusharjoitteluryhmään. Monikomponenttiryhmä suoritti protokollan, joka sisälsi lämmittely-, aerob-, voima-, tasapaino- ja jäähdytysharjoituksia. Vastusryhmässä tehtiin voimaharjoituksia kuudella koneella: jalkapunnerrus, rintapunnerrus, pohkeet, selän ojennus, vatsa ja soutu. Kontrolliryhmä ei suorittanut mitään interventioita. Treenit olivat progressiivisia, kestivät 16 viikkoa ja sisälsivät kolme 1 tunnin harjoitusta viikossa. Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, 16 viikon koulutuksen lopussa ja 6 viikon harjoittelun jälkeen. Arviointi koostui anamneesista, masennuksesta (Geriatric Depression Scale), kognitiosta (Montrealin kognitiivinen arviointi), kaksoistehtäväkävelystä (liittyy kognitiivisiin ja motorisiin tehtäviin), tasapainosta (yksijalka- ja tandemtestit), alaraajojen voimasta (istu-seisoma). testi) ja kaatumishistoria. Tilastollista analyysiä varten hoitoaikeen perusteella otamme käyttöön merkitsevyystason α = 0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

80 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 80-95 vuotta
  • elää yhteisössä
  • istuva elämäntapa
  • kyky kävellä ilman toisen henkilön apua kävellen tai ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sydän- ja verisuoniperäinen tai tarttuva samanaikainen sairaus, joka on kuvattu fyysisen aktiivisuusvalmiuden lääkärintarkastuksen ehdottomissa vasta-aiheissa
  • Kognitiivisten, neurologisten ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien suhteelliset vasta-aiheet, jotka tekevät osallistumisen mahdottomaksi
  • Minivaltiotutkinnon pistemäärät ovat koulutustason määrittämän rajapisteen alapuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Muut: Vastusharjoittelu
Vastusharjoittelussa suoritettiin voimaharjoittelu vanhuksille sovitetuilla painokoneilla. Protokolla noudatti kolmea 10-12 maksimitoiston sarjaa, kohtalaista nopeutta (kaksi sekuntia lyhennysvaiheessa ja kolme sekuntia pidennysvaiheessa) ja yhden minuutin taukojakson sarjojen välillä.
Kokeellinen: Monikomponenttinen koulutus
Muut: Monikomponenttinen koulutus
Monikomponenttinen harjoittelu koostui henkilöistä, joille tehtiin monikomponenttinen harjoitusohjelma: 5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia aerobista harjoittelua, 15-20 minuuttia voimaharjoituksia, 10 minuuttia koordinaatio-, ketteryys- ja tasapainoharjoituksia sekä 5 minuuttia jäähdytystä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvontaryhmä ei ymmärtänyt mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta alaraajojen vahvuudessa 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Alaraajojen vahvuus arvioitiin 5-kertaisella istu-seisomatestillä.
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta tasapainossa 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Tasapainoa arvioitiin yksijalkaisella testillä ja tandemtestillä.
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta kahden tehtävän kävelyssä 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Kaksoistehtävä arvioitiin Timed Up and Go -testillä, jossa oli kognitiivinen tehtävä (puhu viikonpäivä käänteisessä järjestyksessä) ja motorinen tehtävä (kanna kuppi vettä).
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Muutokset lähtötilanteesta kognitiossa 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen.
Kognitiota arvioi Montreal Cognitive Assessment.
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta kaatumisten määrässä 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.
Putoamista arvioitiin kaatumiskalenterin ja puheluiden perusteella.
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.
Muutokset masennuksen lähtötasosta 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.
Masennus arvioitiin lyhennetyllä Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Arvioitu lähtötilanteessa, 16 viikon harjoittelun ja 6 viikon harjoittelun lopettamisen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Sao Carlos

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ansai-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia