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Auswirkungen von zwei Trainingsprotokollen auf die Kognition und körperliche Leistungsfähigkeit älterer Menschen über 80 Jahre

6. November 2013 aktualisiert von: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Auswirkungen von zwei Protokollen zu körperlicher Betätigung auf die Kognition und die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Trainings auf die kognitiven und körperlichen Leistungen bei älteren Menschen über 80 Jahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Vergleich der Auswirkungen von 16-wöchigem Mehrkomponenten- und Krafttraining auf die kognitiven und körperlichen Leistungen im Zusammenhang mit Stürzen bei älteren Menschen, die in einer Gemeinschaft leben; um die gleichen Variablen nach 6-wöchigem Training zu analysieren. Methode: Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie mit 69 älteren Menschen über 80 Jahren durch, die eine sitzende Tätigkeit hatten und keine kognitiven Störungen hatten. Die Teilnehmer wurden der Kontrollgruppe, der Mehrkomponententrainingsgruppe oder der Krafttrainingsgruppe zugeordnet. Die Mehrkomponentengruppe führte ein Protokoll durch, das Aufwärm-, Aerobic-, Kraft-, Gleichgewichts- und Abkühlübungen umfasste. Die Widerstandsgruppe absolvierte Kraftübungen mit sechs Geräten: Beinpresse, Brustpresse, Wadenpresse, Rückenstreckung, Bauchmuskeln und Rudern. Die Kontrollgruppe führte keine Intervention durch. Die Trainings hatten eine progressive Intensität, dauerten 16 Wochen und umfassten drei einstündige Sitzungen pro Woche. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, am Ende des 16-wöchigen Trainings und nach 6-wöchigem Trainingsende bewertet. Die Beurteilung umfasste Anamnese, Depression (Geriatric Depression Scale), Kognition (Montreal Cognitive Assessment), Dual-Task-Gehen (im Zusammenhang mit kognitiven und motorischen Aufgaben), Gleichgewicht (Einbein- und Tandemtests) und Kraft der unteren Gliedmaßen (Sitz-Steh-Test). Test) und Sturzgeschichte. Für die statistische Analyse nach Behandlungsabsicht haben wir ein Signifikanzniveau von α = 0,05 angenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 80 und 95 Jahren
  • in Gemeinschaft leben
  • sitzender Lebensstil
  • Fähigkeit, ohne Hilfe einer anderen Person mit/ohne Gehhilfe zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • jede kardiovaskuläre oder infektiöse Komorbidität, die in den absoluten Kontraindikationen der ärztlichen Untersuchung zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft beschrieben ist
  • Relative Kontraindikationen kognitiver, neurologischer und/oder muskuloskelettaler Komorbiditäten, die eine Teilnahme an Protokollen unmöglich machen
  • Die Punktzahl bei der Mini-Staatsexamen-Mentalprüfung liegt unter der durch das Bildungsniveau festgelegten Mindestpunktzahl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Krafttraining
Sonstiges: Krafttraining
Das Widerstandstraining wurde einem Krafttraining mit für ältere Menschen angepassten Kraftgeräten unterzogen. Das Protokoll bestand aus drei Sätzen mit maximal 10 bis 12 Wiederholungen, mäßiger Geschwindigkeit (zwei Sekunden für die Verkürzungsphase und drei Sekunden für die Dehnungsphase) und einer Minute Pause zwischen den Sätzen.
Experimental: Mehrkomponententraining
Sonstiges: Mehrkomponententraining
Das Mehrkomponententraining bestand aus Personen, die einem Mehrkomponenten-Übungsprogramm unterzogen wurden: 5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Aerobic-Übungen, 15–20 Minuten Kraftübungen, 10 Minuten Koordinations-, Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen und 5 Minuten Abkühlen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe realisierte keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kraft der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Die Kraft der unteren Gliedmaßen wurde durch einen fünfmaligen Sitz-Steh-Test beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Veränderungen des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Das Gleichgewicht wurde durch einen Einbeintest und einen Tandemtest beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert beim Dual-Task-Gehen nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Die Doppelaufgabe wurde durch den Timed Up and Go-Test mit einer kognitiven Aufgabe (Wochentag in umgekehrter Reihenfolge sprechen) und einer motorischen Aufgabe (eine Tasse Wasser tragen) bewertet.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Veränderungen der Kognition gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Die Kognition wurde durch Montreal Cognitive Assessment bewertet.
Bewertet zu Studienbeginn, nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Anzahl der Stürze gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entlastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Das Vorhandensein von Stürzen wurde anhand des Sturzkalenders und von Telefonanrufen beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Veränderungen der Depression gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.
Die Depression wurde anhand der abgekürzten Geriatric Depression Scale beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn, während 16 Wochen Training und 6 Wochen Entzug.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Sao Carlos

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ansai-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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