Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух протоколов физических упражнений на когнитивные функции и физические способности пожилых людей старше 80 лет

6 ноября 2013 г. обновлено: Juliana Hotta Ansai, Universidade Federal de Sao Carlos

Влияние двух протоколов физических упражнений на когнитивные функции и физические способности пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение влияния различных тренировок на когнитивные функции и физическую работоспособность у пожилых людей старше 80 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель: сравнить влияние 16-недельных многокомпонентных тренировок и тренировок с отягощениями на когнитивные функции и физические показатели, связанные с падениями, у пожилых людей, живущих в сообществе; для анализа тех же переменных после 6-недельной детренировки. Метод: мы провели рандомизированное контролируемое исследование с участием 69 пожилых людей старше 80 лет, ведущих малоподвижный образ жизни и не имеющих когнитивных расстройств. Участники были распределены на контрольную, многокомпонентную тренировку или группу тренировки с отягощениями. Многокомпонентная группа выполняла протокол, включающий разминку, аэробные, силовые упражнения, упражнения на равновесие и заминку. Группа сопротивления выполняла силовые упражнения с использованием шести тренажеров: жим ногами, жим от груди, икроножные мышцы, разгибание спины, брюшной пресс и гребля. В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось. Тренировки имели прогрессивную интенсивность, длились 16 недель и включали три занятия по 1 часу в неделю. Участники оценивались на исходном уровне, в конце 16-недельного обучения и в 6-недельном перерыве. Оценка состояла из анамнеза, депрессии (гериатрическая шкала депрессии), когнитивных функций (Монреальская когнитивная оценка), ходьбы с двойным заданием (связанной с когнитивными и двигательными задачами), равновесия (одноногий и тандемный тесты), силы нижних конечностей (сидя-встать). тест) и история падений. Для статистического анализа по назначению лечения мы приняли уровень значимости α=0,05.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
69

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 80 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 80 до 95 лет
  • жить в сообществе
  • сидячий образ жизни
  • способность ходить без помощи другого человека с/без посторонней помощи

Критерий исключения:

  • любое сердечно-сосудистое или инфекционное сопутствующее заболевание, описанное в абсолютных противопоказаниях медицинского обследования готовности к физической активности
  • Относительные противопоказания когнитивных, неврологических и/или костно-мышечных сопутствующих заболеваний, которые делают невозможным участие в протоколах
  • Оценка на мини-государственном экзамене по умственному развитию ниже порогового балла, установленного уровнем образования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Другой: Тренировка сопротивляемости
Тренировка с отягощениями была дополнена силовой тренировкой с использованием силовых тренажеров, адаптированных для пожилых людей. Протокол включал три подхода по 10–12 максимальных повторений, умеренную скорость (две секунды на фазу сокращения и три секунды на фазу удлинения) и одну минуту на отдых между подходами.
Экспериментальный: Многокомпонентный тренинг
Другой: Многокомпонентный тренинг
Многокомпонентная тренировка состояла из людей, прошедших многокомпонентную программу упражнений: 5 минут разминки, 20 минут аэробных упражнений, 15-20 минут силовых упражнений, 10 минут упражнений на координацию, ловкость и равновесие и 5 минут заминки.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не осуществила никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель разтренировки
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
Силу нижних конечностей оценивали с помощью 5-кратного теста «сидя-встать».
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
Изменения баланса по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель без тренировок
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
Равновесие оценивали с помощью одноногого теста и тандемного теста.
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
Изменения по сравнению с исходным уровнем в двухзадачной ходьбе после 16 недель тренировок и 6 недель детренировки
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
Двойное задание оценивали с помощью теста Timed Up and Go с когнитивным заданием (назвать дни недели в обратном порядке) и двигательным заданием (нести чашку с водой).
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва в тренировках.
Изменения когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель детренировки
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва.
Когнитивность оценивалась с помощью Montreal Cognitive Assessment.
Оценено на исходном уровне, после 16 недель тренировок и 6 недель перерыва.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества падений по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель без тренировок
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.
Наличие падений оценивали по календарю падений и телефонным звонкам.
Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.
Изменения депрессии по сравнению с исходным уровнем после 16 недель тренировок и 6 недель детренировки
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.
Депрессию оценивали по сокращенной гериатрической шкале депрессии.
Оценивалось на исходном уровне, в течение 16 недель тренировок и 6 недель после прекращения тренировок.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal de Sao Carlos

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Juliana H Ansai, specialist, Universidade Federal de São Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 ноября 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Ansai-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками