Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití modelu Prevence-Teach-Reinforce ke snížení problémového chování u dětí s poruchami autistického spektra

24. října 2016 aktualizováno: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Děti s poruchami autistického spektra se často zapojují do problémového chování, jako je sebepoškozování, ničení, agresivita a stereotyp. Předchozí výzkum jasně ukázal, že toto problémové chování může narušovat učení, každodenní fungování a sociální participaci. Problémové chování jako takové má negativní dopad na zdraví a kvalitu života dětí s poruchami autistického spektra a jejich rodin. Jedním slibným řešením pro snížení problémového chování v této populaci je model Prevent-Teach-Reinforce (PTR), který se opírá o praktiky podpory pozitivního chování založené na důkazech. Přestože používání PTR získává ve školách značnou podporu, tento model nebyl nikdy hodnocen jako součást rigorózní rozsáhlé studie využívající rodiče jako intervencionisty. Účelem projektu je tedy provést posouzení účinnosti domácí verze modelu PTR při snižování problémového chování u dětí s poruchami autistického spektra a při zlepšování kvality života rodin. Naše hypotézy jsou, že implementace PTR (a) povede k většímu snížení problémového chování než účast na individuálním rodičovském tréninku, (b) zvýší zapojení do prosociálního chování, (c) sníží stres rodičů a (c) zlepší kvalitu život rodiny. Výsledky studie umožní prozkoumat, zda je PTR u této populace účinným a přijatelným modelem pro snížení problémového chování doma. Vzhledem k tomu, že problémové chování přináší vysoké společenské náklady, když přetrvává do dospívání a dospělosti, může studie potenciálně vést k velkému snížení nákladů na léčbu obtíží spojených s poruchami autistického spektra. Snížením zapojení do problémového chování může implementace modelu také podpořit a usnadnit sociální participaci a také zlepšit kvalitu života a zdraví dětí s poruchami autistického spektra a jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Kanada
        • West Montreal Readaptation Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Gold Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3L 3T1
        • CRDITED de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika poruchy autistického spektra
  • Musí vykazovat problémové chování

Kritéria vyloučení:

  • Již dostáváte služby ke snížení problémového chování doma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Behaviorální přístup
Model Prevent-Teach-Reinforce bude implementován s rodinami v jejich domácím prostředí.
Behaviorální: Model Prevence-Teach-Reinforce
Implementace modelu jednou až dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Výchovný přístup
Rodič každého dítěte se zúčastní jednoho 2- až 3hodinového individuálního rodičovského školení o hodnocení a léčbě problémového chování u dětí s poruchami autistického spektra.
Jiný: Individuální školení rodičů
Jedno 2- až 3hodinové individuální rodičovské školení o hodnocení a léčbě problémového chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve zprávě rodičů o problémovém chování v 8. týdnu
Časové okno: Před zahájením intervence a 8 týdnů poté
Škála problémového chování v Inventáři problémového chování
Před zahájením intervence a 8 týdnů poté

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Před zahájením intervence a 8 týdnů poté
Beach Center Family Quality of Life Scale
Před zahájením intervence a 8 týdnů poté
Změna od výchozí hodnoty ve zprávě rodičů o stresu ve 20. týdnu
Časové okno: Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Rodičovský stresový index Krátká forma
Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Změna od výchozí hodnoty ve zprávě rodičů o stresu po 8 týdnech
Časové okno: Před zahájením intervence a 8 týdnů poté
Rodičovský stresový index Krátká forma
Před zahájením intervence a 8 týdnů poté
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 20. týdnu
Časové okno: Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Beach Center Family Quality of Life Scale
Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Společenská validita intervence
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Formulář hodnocení přijatelnosti léčby – revidován
Po 8 týdnech zásahu
Změna od výchozí hodnoty ve zprávě rodičů o problémovém chování ve 20. týdnu
Časové okno: Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Škála problémového chování v Inventáři problémového chování
Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Změna od výchozí hodnoty ve zprávě rodičů o pozitivním sociálním chování ve 20. týdnu
Časové okno: Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Škála pozitivního sociálního chování formuláře Nisonger Child Behavior Rating Form
Před zahájením intervence a 20 týdnů poté
Změna od výchozí hodnoty ve zprávě rodičů o pozitivním sociálním chování v 8. týdnu
Časové okno: Před zahájením intervence a 8 týdnů poté
Škála pozitivního sociálního chování formuláře Nisonger Child Behavior Rating Form
Před zahájením intervence a 8 týdnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université de Montréal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CERFAS-2014-15-058-P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení