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Verwendung des Prevent-Teach-Reinforce-Modells zur Reduzierung von Problemverhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen zeigen oft problematische Verhaltensweisen wie Selbstverletzung, Zerstörung, Aggression und Stereotypie. Frühere Untersuchungen haben eindeutig gezeigt, dass diese problematischen Verhaltensweisen das Lernen, das tägliche Funktionieren und die soziale Teilhabe beeinträchtigen können. Als solches wirkt sich problematisches Verhalten negativ auf die Gesundheit und Lebensqualität von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und ihren Familien aus. Eine vielversprechende Lösung zur Reduzierung von Problemverhalten in dieser Population ist das Prevent-Teach-Reinforce (PTR)-Modell, das auf evidenzbasierten Praktiken der positiven Verhaltensunterstützung beruht. Obwohl die Verwendung von PTR in Schulen beträchtliche Unterstützung gefunden hat, wurde das Modell nie als Teil einer rigorosen groß angelegten Studie mit Eltern als Interventionisten evaluiert. Ziel des Projekts ist es daher, eine Bewertung der Wirksamkeit einer zu Hause durchgeführten Version des PTR-Modells bei der Reduzierung von Problemverhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und bei der Verbesserung der Lebensqualität von Familien durchzuführen. Unsere Hypothesen sind, dass die Implementierung des PTR (a) zu einer stärkeren Verringerung des Problemverhaltens führt als die Teilnahme an einer individuellen Elterntrainingssitzung, (b) das Engagement für prosoziales Verhalten erhöht, (c) den elterlichen Stress verringert und (c) die Qualität von verbessert Leben der Familie. Die Ergebnisse der Studie werden eine Untersuchung ermöglichen, ob PTR ein effektives und akzeptables Modell ist, um problematisches Verhalten zu Hause in dieser Population zu reduzieren. Angesichts der Tatsache, dass problematisches Verhalten hohe gesellschaftliche Kosten verursacht, wenn es bis ins Jugend- und Erwachsenenalter fortbesteht, kann die Studie möglicherweise zu erheblichen Kostensenkungen bei der Behandlung von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen führen. Durch die Verringerung des Engagements in problematischen Verhaltensweisen kann die Umsetzung des Modells auch die soziale Teilhabe fördern und erleichtern sowie die Lebensqualität und Gesundheit von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und ihren Familien verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Kanada
        • West Montreal Readaptation Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Gold Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3L 3T1
        • CRDITED de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Muss Problemverhalten zeigen

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten bereits Dienstleistungen, um Problemverhalten zu Hause zu reduzieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhaltensansatz
Das Prevent-Teach-Reinforce-Modell wird bei Familien in ihrer häuslichen Umgebung implementiert.
Verhalten: Verhindern-Lehren-Verstärken-Modell
Umsetzung des Modells ein- bis zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen
Aktiver Komparator: Pädagogischer Ansatz
Die Eltern jedes Kindes nehmen an einer 2- bis 3-stündigen individuellen Elternschulung zur Beurteilung und Behandlung von Problemverhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen teil.
Sonstiges: Individuelles Elterntraining
Ein 2- bis 3-stündiges individuelles Elterntraining zur Einschätzung und Behandlung von Problemverhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Bericht über Problemverhalten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
Problemverhaltensskala des Problemverhaltensinventars
Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
Lebensqualitätsskala für Familien im Strandzentrum
Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Stressbericht nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Parenting Stress Index Kurzform
Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Stressbericht nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
Parenting Stress Index Kurzform
Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Lebensqualitätsskala für Familien im Strandzentrum
Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Soziale Gültigkeit der Intervention
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Bewertungsformular für die Behandlungsakzeptanz – Überarbeitet
Nach 8 Wochen Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Bericht über Problemverhalten nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Problemverhaltensskala des Problemverhaltensinventars
Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bericht der Eltern über positives Sozialverhalten nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Skala für positives Sozialverhalten des Nisonger Child Behaviour Rating Form
Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bericht der Eltern über positives Sozialverhalten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
Skala für positives Sozialverhalten des Nisonger Child Behaviour Rating Form
Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université de Montréal

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CERFAS-2014-15-058-P

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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