Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäise-opeta-vahvista -mallin käyttäminen ongelmakäyttäytymisen vähentämiseen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Lapset, joilla on autismin kirjohäiriöitä, osallistuvat usein ongelmakäyttäytymiseen, kuten itsensä vahingoittamiseen, tuhoamiseen, aggressioon ja stereotypioihin. Aiemmat tutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että nämä ongelmakäyttäytymiset voivat häiritä oppimista, päivittäistä toimintaa ja sosiaalista osallistumista. Sellaisenaan ongelmakäyttäytymisellä on negatiivinen vaikutus autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ja heidän perheidensä terveyteen ja elämänlaatuun. Yksi lupaava ratkaisu ongelmakäyttäytymisen vähentämiseen tässä populaatiossa on Prevent-Teach-Reinforce (PTR) -malli, joka perustuu positiivisen käyttäytymisen tuen näyttöön perustuviin käytäntöihin. Vaikka PTR:n käyttö on saanut paljon kannatusta kouluissa, mallia ei ole koskaan arvioitu osana tiukkaa laajamittaista tutkimusta, jossa vanhemmat olisivat olleet interventioijana. Näin ollen hankkeen tarkoituksena on tehdä arvio PTR-mallin kotikäyttöisen version tehokkuudesta autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ongelmakäyttäytymisen vähentämisessä ja perheiden elämänlaadun parantamisessa. Hypoteesimme ovat, että PTR:n toteuttaminen (a) vähentää ongelmakäyttäytymistä enemmän kuin osallistuminen yksittäisiin vanhempien koulutustilaisuuksiin, (b) lisää sitoutumista prososiaaliseen käyttäytymiseen, (c) vähentää vanhempien stressiä ja (c) parantaa vanhempien toiminnan laatua. perheen elämää. Tutkimuksen tulokset antavat mahdollisuuden tutkia, onko PTR tehokas ja hyväksyttävä malli vähentämään ongelmakäyttäytymistä kotona tässä populaatiossa. Ottaen huomioon, että ongelmakäyttäytymisestä aiheutuu suuria yhteiskunnallisia kustannuksia, kun ne jatkuvat nuoruuteen ja aikuisuuteen asti, tutkimus voi mahdollisesti johtaa suuriin kustannussäästöihin autismikirjon häiriöihin liittyvien vaikeuksien hoidossa. Vähentämällä sitoutumista ongelmakäyttäytymiseen mallin toteuttaminen voi myös edistää ja helpottaa autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ja heidän perheidensä sosiaalista osallistumista sekä parantaa elämänlaatua ja terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Kanada
        • West Montreal Readaptation Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Gold Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3L 3T1
        • CRDITED de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin kirjon häiriön kliininen diagnoosi
  • On osoitettava ongelmakäyttäytymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat jo palveluita ongelmakäyttäytymisen vähentämiseksi kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa
Prevent-Teach-Reinforce -malli otetaan käyttöön perheiden kanssa heidän kotonaan.
Käyttäytyminen: Estä-opeta-vahvista malli
Mallin käyttöönotto 1-2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Active Comparator: Koulutuslähestymistapa
Jokaisen lapsen vanhempi osallistuu yhteen 2-3 tunnin yksilölliseen vanhemman koulutukseen, jossa käsitellään autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ongelmakäyttäytymisen arviointia ja hoitoa.
Muut: Yksilöllinen vanhempien koulutus
Yksi 2-3 tunnin yksilöllinen vanhempien koulutustilaisuus ongelmakäyttäytymisen arvioinnista ja hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta vanhempien ongelmakäyttäytymisen raportissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
Ongelmakäyttäytymisluettelon ongelmakäyttäytymisasteikko
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikko
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
Muutos lähtötasosta vanhempien stressiraportissa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Muutos lähtötasosta vanhempien stressiraportissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikko
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Intervention sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
Hoidon hyväksyttävyyden arviointilomake – tarkistettu
8 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta vanhempien raportissa ongelmakäyttäytymisestä 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Ongelmakäyttäytymisluettelon ongelmakäyttäytymisasteikko
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Muutos lähtötasosta vanhempien raportissa positiivisesta sosiaalisesta käyttäytymisestä 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Nisonger Child Behavior Rating -lomakkeen positiivisen sosiaalisen käyttäytymisen asteikko
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
Muutos lähtötasosta vanhempien raportissa positiivisesta sosiaalisesta käyttäytymisestä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
Nisonger Child Behavior Rating -lomakkeen positiivisen sosiaalisen käyttäytymisen asteikko
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Université de Montréal

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CERFAS-2014-15-058-P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia