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Utilisation du modèle Prévenir-Enseigner-Renforcer pour réduire les comportements problématiques chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

24 octobre 2016 mis à jour par: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique adoptent souvent des comportements problématiques tels que l'automutilation, la destruction, l'agressivité et la stéréotypie. Des recherches antérieures ont clairement montré que ces comportements problématiques peuvent interférer avec l'apprentissage, le fonctionnement quotidien et la participation sociale. En tant que tel, adopter des comportements problématiques a un impact négatif sur la santé et la qualité de vie des enfants atteints de troubles du spectre autistique et de leurs familles. Une solution prometteuse pour réduire les comportements problématiques dans cette population est le modèle Prévenir-Enseigner-Renforcer (PTR), qui s'appuie sur les pratiques fondées sur des données probantes de soutien aux comportements positifs. Bien que l'utilisation du PTR ait gagné un soutien considérable dans les écoles, le modèle n'a jamais été évalué dans le cadre d'une étude rigoureuse à grande échelle utilisant les parents comme intervenants. Ainsi, le but du projet est d'évaluer l'efficacité d'une version à domicile du modèle PTR à réduire les comportements problématiques chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et à améliorer la qualité de vie des familles. Nos hypothèses sont que la mise en œuvre du PTR (a) produira des réductions plus importantes des comportements problématiques que la participation à une session de formation individuelle des parents, (b) augmentera l'engagement dans les comportements prosociaux, (c) diminuera le stress parental et (c) améliorera la qualité de vie de la famille. Les résultats de l'étude permettront d'examiner si le PTR est un modèle efficace et acceptable pour réduire les comportements problématiques à la maison dans cette population. Étant donné que les comportements problématiques entraînent des coûts sociétaux élevés lorsqu'ils persistent à l'adolescence et à l'âge adulte, l'étude peut potentiellement conduire à d'importantes réductions de coûts dans le traitement des difficultés associées aux troubles du spectre autistique. En réduisant l'engagement dans les comportements problématiques, la mise en œuvre du modèle peut également promouvoir et faciliter la participation sociale ainsi qu'améliorer la qualité de vie et la santé des enfants atteints de troubles du spectre autistique et de leurs familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
42

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Canada
        • West Montreal Readaptation Centre
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Gold Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H3L 3T1
        • CRDITED de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des troubles du spectre autistique
  • Doit présenter un comportement problématique

Critère d'exclusion:

  • Reçoit déjà des services pour réduire les comportements problématiques à la maison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Approche comportementale
Le modèle Prévenir-Enseigner-Renforcer sera mis en œuvre auprès des familles dans leur milieu de vie.
Comportemental: Modèle Prévenir-Enseigner-Renforcer
Mise en place du modèle une à deux fois par semaine sur une durée de 8 semaines
Comparateur actif: Approche pédagogique
Le parent de chaque enfant participera à une séance de formation parentale individuelle de 2 à 3 heures sur l'évaluation et le traitement des problèmes de comportement chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Autre: Séance de formation individuelle pour les parents
1 séance de formation parentale individuelle de 2 à 3 heures sur l'évaluation et le traitement des comportements problématiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le rapport parental de comportement problématique à 8 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard
Échelle de comportement problématique de l'inventaire des comportements problématiques
Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 8 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard
Échelle de qualité de vie de la famille Beach Center
Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard
Changement par rapport au niveau de référence dans le rapport parental de stress à 20 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Formulaire abrégé de l'indice du stress parental
Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Changement par rapport au niveau de référence dans le rapport parental de stress à 8 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard
Formulaire abrégé de l'indice du stress parental
Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard
Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 20 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Échelle de qualité de vie de la famille Beach Center
Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Validité sociale de l'intervention
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Formulaire d'évaluation de l'acceptabilité du traitement - Révisé
Après 8 semaines d'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le rapport parental de comportement problématique à 20 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Échelle de comportement problématique de l'inventaire des comportements problématiques
Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Changement par rapport au départ dans le rapport parental de comportement social positif à 20 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Échelle de comportement social positif du formulaire d'évaluation du comportement de l'enfant Nisonger
Avant le début de l'intervention et 20 semaines plus tard
Changement par rapport au départ dans le rapport parental de comportement social positif à 8 semaines
Délai: Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard
Échelle de comportement social positif du formulaire d'évaluation du comportement de l'enfant Nisonger
Avant le début de l'intervention et 8 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Université de Montréal

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mai 2014

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 octobre 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CERFAS-2014-15-058-P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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