Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Prevent-Teach-Reinforce-model gebruiken om probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornissen te verminderen

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Kinderen met autismespectrumstoornissen vertonen vaak probleemgedrag zoals zelfverwonding, vernietiging, agressie en stereotypering. Eerder onderzoek heeft duidelijk aangetoond dat dit probleemgedrag het leren, het dagelijks functioneren en sociale participatie kan belemmeren. Als zodanig heeft het vertonen van probleemgedrag een negatieve invloed op de gezondheid en kwaliteit van leven van kinderen met autismespectrumstoornissen en hun gezinnen. Een veelbelovende oplossing om probleemgedrag in deze populatie te verminderen is het Prevent-Teach-Reinforce (PTR)-model, dat steunt op de evidence-based praktijken van positieve gedragsondersteuning. Hoewel het gebruik van PTR op scholen veel steun krijgt, is het model nooit geëvalueerd als onderdeel van een rigoureus grootschalig onderzoek met ouders als interventionisten. Het doel van het project is dus een beoordeling uit te voeren van de effectiviteit van een thuisversie van het PTR-model bij het verminderen van probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornissen en bij het verbeteren van de levenskwaliteit van gezinnen. Onze hypothesen zijn dat het implementeren van de PTR (a) grotere reducties in probleemgedrag zal opleveren dan deelname aan een individuele oudertraining, (b) de betrokkenheid bij prosociaal gedrag zal vergroten, (c) ouderlijke stress zal verminderen, en (c) de kwaliteit van het ouderschap zal verbeteren. leven van het gezin. Met de resultaten van het onderzoek kan worden nagegaan of PTR een effectief en acceptabel model is om probleemgedrag thuis bij deze populatie te verminderen. Gezien het feit dat probleemgedrag hoge maatschappelijke kosten met zich meebrengt wanneer het aanhoudt tot in de adolescentie en volwassenheid, kan de studie mogelijk leiden tot grote kostenbesparingen bij de behandeling van problemen die verband houden met autismespectrumstoornissen. Door de betrokkenheid bij probleemgedrag te verminderen, kan de implementatie van het model ook de sociale participatie bevorderen en vergemakkelijken en de kwaliteit van leven en gezondheid van kinderen met autismespectrumstoornissen en hun families verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Canada
        • West Montreal Readaptation Centre
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Gold Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H3L 3T1
        • CRDITED de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van autismespectrumstoornis
  • Moet probleemgedrag vertonen

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangt al diensten om probleemgedrag thuis te verminderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gedragsbenadering
Het Prevent-Teach-Reinforce-model zal worden geïmplementeerd bij gezinnen in hun thuisomgeving.
Gedragsmatig: Model voorkomen-leren-versterken
Implementatie van het model één tot twee keer per week gedurende een periode van 8 weken
Actieve vergelijker: Educatieve aanpak
De ouder van elk kind neemt deel aan een individuele oudertraining van 2 tot 3 uur over de beoordeling en behandeling van probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornissen.
Ander: Individuele oudertraining
Een individuele oudertraining van 2 tot 3 uur over de beoordeling en behandeling van probleemgedrag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van probleemgedrag na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
Probleemgedragschaal van de Probleemgedraginventarisatie
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
Beach Center Family Quality of Life-schaal
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport over stress na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Ouderschap Stress Index korte vorm
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport over stress na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
Ouderschap Stress Index korte vorm
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Beach Center Family Quality of Life-schaal
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Sociale validiteit van de interventie
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
Beoordelingsformulier voor aanvaardbaarheid van behandeling - herzien
Na 8 weken interventie
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van probleemgedrag na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Probleemgedragschaal van de Probleemgedraginventarisatie
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van positief sociaal gedrag na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Positieve sociale gedragsschaal van het Nisonger Child Behavior Rating Form
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van positief sociaal gedrag na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
Positieve sociale gedragsschaal van het Nisonger Child Behavior Rating Form
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Université de Montréal

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CERFAS-2014-15-058-P

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen