Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Forebygg-Teach-Reinforce-modellen til at reducere problemadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelser

24. oktober 2016 opdateret af: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Børn med autismespektrumforstyrrelser engagerer sig ofte i problemadfærd som selvskade, ødelæggelse, aggression og stereotypi. Tidligere forskning har klart vist, at denne problemadfærd kan forstyrre læring, daglig funktion og social deltagelse. Som sådan har involvering i problemadfærd en negativ indvirkning på sundheden og livskvaliteten for børn med autismespektrumforstyrrelser og deres familier. En lovende løsning til at reducere problemadfærd i denne population er Prevent-Teach-Reinforce (PTR) modellen, som er afhængig af den evidensbaserede praksis for positiv adfærdsstøtte. Selvom brugen af ​​PTR har vundet betydelig støtte i skolerne, er modellen aldrig blevet evalueret som en del af en stringent storstilet undersøgelse med forældre som interventionister. Formålet med projektet er således at foretage en vurdering af effektiviteten af ​​en hjemmebaseret version af PTR-modellen til at reducere problemadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelser og til at forbedre familiers livskvalitet. Vores hypoteser er, at implementering af PTR vil (a) producere større reduktioner i problemadfærd end at deltage i en individuel forældretræningssession, (b) øge engagementet i prosocial adfærd, (c) mindske forældres stress og (c) forbedre kvaliteten af familiens liv. Resultaterne af undersøgelsen vil tillade en undersøgelse af, om PTR er en effektiv og acceptabel model til at reducere problemadfærd derhjemme i denne population. I betragtning af, at problemadfærd medfører høje samfundsmæssige omkostninger, når de fortsætter ind i teenage- og voksenalderen, kan undersøgelsen potentielt føre til store omkostningsreduktioner i behandlingen af ​​vanskeligheder forbundet med autismespektrumforstyrrelser. Ved at reducere engagementet i problemadfærd kan implementeringen af ​​modellen også fremme og lette den sociale deltagelse samt forbedre livskvaliteten og sundheden for børn med autismespektrumforstyrrelser og deres familier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Canada
        • West Montreal Readaptation Centre
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Gold Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H3L 3T1
        • CRDITED de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Skal udvise problemadfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager allerede tjenester for at reducere problemadfærd derhjemme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adfærdsmæssig tilgang
Prevent-Teach-Reinforce-modellen vil blive implementeret med familier i deres hjem.
Adfærdsmæssigt: Forebygg-undervis-forstærk model
Implementering af modellen en til to gange om ugen over en periode på 8 uger
Aktiv komparator: Pædagogisk tilgang
Hvert barns forælder vil deltage i en 2- til 3-timers individuel forældretræningssession om vurdering og behandling af problemadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelser.
Andet: Individuel forældretræning
En 2- til 3-timers individuel forældretræningssession om vurdering og behandling af problemadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrenes rapport om problemadfærd efter 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
Problemadfærdsskala for problemadfærdsopgørelsen
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
Beach Center Family Quality of Life Scale
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
Ændring fra baseline i forældres rapport om stress ved 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Forældrestressindeks Kortform
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Ændring fra baseline i forældres rapport om stress ved 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
Forældrestressindeks Kortform
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Beach Center Family Quality of Life Scale
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Social validitet af interventionen
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Formular til vurdering af behandlingsacceptabilitet - revideret
Efter 8 ugers intervention
Ændring fra baseline i forældrerapport om problemadfærd efter 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Problemadfærdsskala for problemadfærdsopgørelsen
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Ændring fra baseline i forældrenes rapport om positiv social adfærd ved 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Skalaen for positiv social adfærd i Nisonger Child Behavior Rating Form
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
Ændring fra baseline i forældrenes rapport om positiv social adfærd efter 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
Skalaen for positiv social adfærd i Nisonger Child Behavior Rating Form
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Montréal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CERFAS-2014-15-058-P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger