Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod komplexní péče: Zkouška procesu přechodu rozšířené péče u demence

20. září 2016 aktualizováno: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Přechod komplexní péče: Randomizovaná kontrolní zkouška procesu přechodu rozšířené péče u demence

Tato pilotní studie zkoumá dopad zvýšeného procesu přechodu péče vs. obvyklá péče o osoby s demencí přijaté na přechodnou jednotku (nemocnici nebo dlouhodobou péči) za účelem zvládání behaviorálních a psychologických symptomů demence (BPSD) s plánovaným propuštěním do dlouhodobé péče (LTC) zařízení nebo jiné nemocniční jednotky. Nedostatky v propouštěcích procesech mohou přispět ke špatným výsledkům (např. readmise) a chybí výzkum, jak zlepšit přechody péče o osoby s BPSD. Cílem vyšetřovatelů je zlepšit proces přechodu péče o osoby s demencí a BPSD pomocí zdokonaleného procesu přechodu péče, který bude obsahovat až 6 prvků: integrované plány behaviorální péče, videa, kufřík pro pacienta obsahující aktivity ke snížení BPSD, přechod do osobní péče. setkání, ukázka osobní péče (pokud je to možné) a následné návštěvy s přechodovým týmem. Schopnost určit vliv lepších přechodů péče na klinický průběh pacientů s plánovaným propuštěním do dlouhodobé péče nebo do nemocnice může umožnit lepší výsledky a celkovou vyšší efektivitu péče po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé formulovali vylepšený proces přechodu péče založený na faktorech, o kterých bylo zdokumentováno, že podporují přechody péče v jiných klinických populacích (např. Coleman, 2003 o osobách s nepřetržitými komplexními potřebami; Viggiano, et al., 2012 o osobách s problémy duševního zdraví ), spolu s novými prvky balíčku založenými na zkušenostech vyšetřovatelů s prací s osobami s demencí a BPSD. Vyšetřovatelé navrhují provést předběžnou analýzu výsledků pacientů a personálu srovnáním procesu přechodu posílené péče s kontrolní skupinou přijímající obvyklou péči. Proces přechodu posílené péče navržený vyšetřovateli bude obsahovat 5 prvků: 1. Jednotný dokument předání péče přizpůsobený místu přechodu po péči 2. Videa managementu BPSD pro lepší komunikaci o poskytování péče, 3. Poskytování do místa přechodu po péči kufřík specifický pro pacienta obsahující aktivity, které pomáhají snižovat BPSD, 4. Osobní schůzka při přechodu mezi pracovišti, včetně rodiny, za účelem předání znalostí, 5. Předvedení osobní péče (pokud je to možné) a 6. Následné návštěvy po přechodu s přechodovým týmem (služba již existuje, ale není důsledně využívána). Vyšetřovatelé doufají, že díky lepší komunikaci budou místa propouštění lépe vybavena pro zvládnutí BPSD a sníží se pravděpodobnost nežádoucích příhod jak pro pacienty, tak pro personál.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na jednotce behaviorální přechodné podpory v Baycrestu (jednotka behaviorální neurologie, přechodná jednotka podpory chování), kteří jsou přijati pro behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD)
  • Diagnostikována degenerativní demence
  • Pro studii bude způsobilý starší 55 let v době propuštění s plánovaným propuštěním do zařízení dlouhodobé péče (LTC) nebo jiného nemocničního oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rozšířený přechod péče
Přechod posílené péče nabídne: (1) integrovaný plán behaviorální péče, (2) osobní propouštěcí schůzku včetně rodiny, personálu přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiné nemocniční jednotky) a personálu oddělení, (3) videa s citlivými chování a nefarmakologické intervence, (4) kufřík oblíbených aktivit, (5) ukázka osobní péče a (6) zapojení týmu přechodné péče.
Behaviorální: Rozšířený přechod péče
Balíček propuštění při přechodu rozšířené péče: (1) integrovaný plán behaviorální péče, (2) osobní schůzka s propuštěním včetně rodiny, personálu při přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiná nemocniční jednotka) a personálu oddělení, (3) videa s citlivým chováním a nefarmakologické intervence, (4) kufřík oblíbených aktivit, (5) ukázka osobní péče a (6) zapojení týmu přechodné péče.
Jiný: Standardní přechod péče
Standardní přechod péče se liší na jednotce a skládá se buď z: (1) plánu péče pro konkrétní obor, (2) telefonického propuštění mezi personálem jednotky a personálem přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiná nemocniční jednotka) a (3) následný telefonát se sociální prací NEBO (1) plán péče pro konkrétní obor, (2) osobní setkání mezi personálem jednotky a (rodinnými) pečovateli, (3) zapojení týmu přechodné péče a (4) a následný telefonát se sociální prací.
Behaviorální: Standardní přechod péče
Balíček propuštění při přechodu ze standardní péče: Přechod na standardní péči se liší na jednotce a skládá se buď z: (1) plánu péče pro konkrétní obor, (2) telefonického propuštění mezi personálem jednotky a personálem přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiná jednotka nemocnice ) a (3) následný telefonát se sociálním pracovníkem NEBO (1) plán péče pro konkrétní obor, (2) osobní setkání mezi personálem jednotky a (rodinnými) pečovateli, (3) zapojení týmu přechodné péče a (4) následný telefonát se sociální prací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-Care Transition (PCT) dotazník
Časové okno: Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu
Likertovy škály a otevřené otázky měřící změnu v identifikovaném chování(ech) přechodného rezidenta.
Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící dotazník sociální práce
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě
Likertovy škály a otevřené otázky hodnotící proces přechodu a místo přechodu po péči.
6 měsíců po výchozí hodnotě
Dotazník spokojenosti Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Na základní linii
Likertovy škály a otevřené otázky měřící spokojenost SDM s přechodem obyvatel.
Na základní linii
Dotazník spokojenosti Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
Likertovy škály a otevřené otázky měřící spokojenost SDM s přechodem obyvatel.
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
Dotazník Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Na základní linii
Likertovy škály a otevřené otázky měřící, jak SDM vnímá zjištěné základní chování(a) rezidenta.
Na základní linii
Dotazník Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu
Likertovy škály a otevřené otázky měřící, jak SDM vnímá změnu v identifikovaném chování(ech) přechodného rezidenta.
Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu
Post-Care Transition (PCT) dotazník
Časové okno: Změna základního chování(í) rezidenta po 3 a 6 měsících
Likertovy škály a otevřené otázky měřící změnu v identifikovaném chování(ech) přechodného rezidenta.
Změna základního chování(í) rezidenta po 3 a 6 měsících
Dotazník spokojenosti zaměstnanců po přechodu do péče (PCT).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 a 4 týdnech
Likertovy škály a otevřené otázky hodnotící spokojenost zaměstnanců s procesem přechodu rezidenta.
Změna od výchozí hodnoty po 2 a 4 týdnech
Přehled grafů
Časové okno: Na základní linii
Dodatečný závislý sběr dat obyvatel (např. demografické údaje, identifikované chování, skóre Cohen Mansfield Agitation Inventory atd.)
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baycrest

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB14-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířený přechod péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení