Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide zorgtransitie: een proef van een verbeterd zorgtransitieproces bij dementie

20 september 2016 bijgewerkt door: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Uitgebreide zorgtransitie: een gerandomiseerde controleproef van een verbeterd zorgtransitieproces bij dementie

Deze pilootstudie onderzoekt de impact van een verbeterd zorgtransitieproces versus gebruikelijke zorg voor personen met dementie die zijn opgenomen in een overgangseenheid (ziekenhuis of LTC) voor het beheer van gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) met een gepland ontslag naar langdurige zorg (LTC) faciliteiten of andere ziekenhuisafdelingen. Tekortkomingen in ontslagprocessen kunnen bijdragen aan slechte resultaten (bijv. heropnames), en er is een gebrek aan onderzoek naar hoe de zorgovergangen voor personen met BPSD kunnen worden verbeterd. De onderzoekers streven ernaar het zorgovergangsproces voor personen met dementie en BPSD te verbeteren met behulp van een verbeterd zorgovergangsproces dat maximaal 6 elementen zal bevatten: geïntegreerde gedragszorgplannen, video's, patiëntspecifieke koffer met activiteiten om BPSD te verminderen, persoonlijke zorgovergang ontmoeting, persoonlijke zorgdemonstratie (indien mogelijk) en vervolgbezoeken met een transitieteam. De mogelijkheid om het effect van verbeterde zorgovergangen op het klinische beloop van patiënten met gepland ontslag naar LTC of ziekenhuis te bepalen, kan zorgen voor betere resultaten en een algehele verhoogde efficiëntie van zorg na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een verbeterd zorgovergangsproces geformuleerd op basis van factoren die zijn gedocumenteerd om zorgovergangen in andere klinische populaties te ondersteunen (bijv. Coleman, 2003 over personen met aanhoudende complexe behoeften; Viggiano, et al., 2012 over personen met geestelijke gezondheidsproblemen. ), samen met nieuwe pakketelementen gebaseerd op de ervaring van de onderzoekers in het werken met personen met dementie en BPSD. De onderzoekers stellen voor om een ​​voorlopige analyse uit te voeren van de patiënt- en personeelsresultaten, waarbij een verbeterd zorgtransitieproces wordt vergeleken met een controlegroep die gebruikelijke zorg krijgt. Het door de onderzoekers voorgestelde verbeterde zorgtransitieproces zal 5 elementen bevatten: 1. Uniform overdrachtszorgdocument aangepast aan de postzorgtransitielocatie 2. Video's van BPSD-beheer om zorgverlening beter te communiceren, 3. Levering aan -de postzorgtransitielocatie een patiëntspecifieke koffer met activiteiten die helpen om BPSD te verminderen, 4. Persoonlijke zorgovergangsbijeenkomst tussen locaties, inclusief het gezin, om kennis over te dragen, 5. Demonstratie persoonlijke zorg (indien mogelijk), en 6. Vervolgbezoeken na de transitie met een transitieteam (een dienst die al bestaat maar niet consequent wordt gebruikt). De onderzoekers hopen dat met verbeterde communicatie de ontslaglocaties beter uitgerust zullen zijn om BPSD te behandelen en de kans op bijwerkingen voor zowel patiënten als personeel te verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
29

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de afdeling Gedragsovergangsondersteuning in Baycrest (Behavioural Neurology Unit, Transitional Behavioral Support Unit) die zijn opgenomen voor gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD)
  • Gediagnosticeerd met een degeneratieve dementie
  • Ouder dan 55 jaar op het moment van ontslag, met een gepland ontslag naar een instelling voor langdurige zorg (LTC) of een andere ziekenhuisafdeling, komt in aanmerking voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Verbeterde zorgtransitie
De verbeterde zorgtransitie biedt: (1) een geïntegreerd gedragszorgplan, (2) een persoonlijk ontslaggesprek met familie, postzorgovergangspersoneel (LTC of een andere ziekenhuisafdeling) en afdelingspersoneel, (3) video's van responsieve gedragingen en niet-medicamenteuze interventies, (4) een aktetas met favoriete activiteiten, (5) een persoonlijke zorgdemonstratie en (6) betrokkenheid van een overgangszorgteam.
Gedragsmatig: Verbeterde zorgtransitie
Verbeterd ontslagpakket voor zorgovergang: (1) een geïntegreerd gedragszorgplan, (2) een persoonlijk ontslaggesprek met familie, overgangspersoneel na zorg (LTC of een andere ziekenhuisafdeling) en afdelingspersoneel, (3) video's van responsief gedrag en niet-farmacologische interventies, (4) een aktetas met favoriete activiteiten, (5) een persoonlijke zorgdemonstratie en (6) betrokkenheid van een overgangszorgteam.
Ander: Standaard zorgovergang
De standaard zorgovergang verschilt per afdeling en bestaat ofwel uit: (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een telefonische ontslagvergadering tussen het personeel van de afdeling en het overgangspersoneel na zorg (LTC of een andere ziekenhuisafdeling) en (3) een vervolggesprek met maatschappelijk werk OF (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een persoonlijke ontmoeting tussen afdelingspersoneel en (mantel)verzorgers, (3) betrokkenheid van een overgangszorgteam, en (4) een vervolggesprek met sociaal werk.
Gedragsmatig: Standaard zorgovergang
Standaard zorgovergangspakket: De standaard zorgovergang verschilt per afdeling en bestaat ofwel uit: (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een telefonisch ontslaggesprek tussen het personeel van de afdeling en het overgangspersoneel na de zorg (LTC of een andere ziekenhuisafdeling). ) en (3) een vervolggesprek met maatschappelijk werk OF (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een persoonlijke ontmoeting tussen unitpersoneel en (mantel)verzorgers, (3) betrokkenheid van een overgangszorgteam en (4) een vervolgtelefoontje met sociaal werk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor overgang na zorg (PCT).
Tijdsspanne: Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken
Likert-schalen en open vragen die de verandering in het geïdentificeerde gedrag van de bewoner met overgang meten.
Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst sociaal werk
Tijdsspanne: Op 6 maanden na baseline
Likertschalen en open vragen die het transitieproces en de transitielocatie na zorg evalueren.
Op 6 maanden na baseline
Substitute Decision Maker (SDM) tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
Likertschalen en open vragen die de tevredenheid van de SDM over de transitie van de bewoner meten.
Bij basislijn
Substitute Decision Maker (SDM) tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Likertschalen en open vragen die de tevredenheid van de SDM over de transitie van de bewoner meten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Vervangende vragenlijst voor beslissers (SDM).
Tijdsspanne: Bij basislijn
Likert-schalen en open vragen die de perceptie van de SDM van het geïdentificeerde basisgedrag van de bewoner meten.
Bij basislijn
Vervangende vragenlijst voor beslissers (SDM).
Tijdsspanne: Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken
Likertschalen en open vragen die de perceptie van de SDM meten van verandering in het geïdentificeerde gedrag(en) van de bewoner met overgangsfase.
Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken
Vragenlijst voor overgang na zorg (PCT).
Tijdsspanne: Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 3 en 6 maanden
Likert-schalen en open vragen die de verandering in het geïdentificeerde gedrag van de bewoner met overgang meten.
Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 3 en 6 maanden
Enquête over de tevredenheid van het personeel na de zorgtransitie (PCT).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 en 4 weken
Likertschalen en open vragen om de tevredenheid van het personeel over het transitieproces van de bewoner te evalueren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 en 4 weken
Grafiek review
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aanvullende afhankelijke gegevensverzameling van de bewoner (bijv. demografische gegevens, geïdentificeerd gedrag, Cohen Mansfield Agitation Inventory-score, enz.)
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Baycrest

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 september 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REB14-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen