Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comprehensive Care Transition: En utprøving av en forbedret omsorgsovergangsprosess ved demens

20. september 2016 oppdatert av: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Comprehensive Care Transition: En randomisert kontrollforsøk av en forbedret omsorgsovergangsprosess ved demens

Denne pilotstudien undersøker virkningen av en forbedret omsorgsovergangsprosess kontra vanlig omsorg for personer med demens innlagt på en overgangsenhet (sykehus eller LTC) for behandling av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) med en planlagt utskrivning til langtidspleie (LTC) fasiliteter eller andre sykehusenheter. Mangler i utskrivningsprosesser kan bidra til dårlige utfall (for eksempel reinnleggelser), og det er mangel på forskning på hvordan man kan forbedre omsorgsoverganger for personer med BPSD. Etterforskerne tar sikte på å forbedre omsorgsovergangsprosessen for personer med demens og BPSD ved å bruke en forbedret omsorgsovergangsprosess som vil inneholde opptil 6 elementer: integrerte atferdsplaner, videoer, pasientspesifikk koffert som inneholder aktiviteter for å redusere BPSD, overgang til personlig omsorg møte, demonstrasjon av personlig omsorg (når mulig), og oppfølgingsbesøk med et overgangsteam. Evnen til å bestemme effekten av økte omsorgsoverganger på det kliniske forløpet til pasienter med planlagt utskrivning til LTC eller sykehus kan gi bedre resultater og en samlet økt effektivitet av omsorg etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har formulert en forbedret omsorgsovergangsprosess basert på faktorer som er dokumentert for å støtte omsorgsoverganger i andre kliniske populasjoner (f.eks. Coleman, 2003 om personer med kontinuerlige komplekse behov; Viggiano, et al., 2012 om personer med psykiske helseproblemer ), sammen med nye pakkeelementer basert på etterforskernes erfaring fra arbeid med personer med demens og BPSD. Etterforskerne foreslår å foreta en foreløpig analyse av pasient- og personaleresultater som sammenligner en forbedret omsorgsovergangsprosess med en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling. Utforskernes foreslåtte prosess for forbedret omsorgsovergang vil inneholde 5 elementer: 1. Enhetlig omsorgsdokument tilpasset overgangsstedet etter omsorg 2. Videoer av BPSD-behandling for bedre å kommunisere omsorgstilbud, 3. Avsetning til overgangsstedet etter omsorg. en pasientspesifikk koffert som inneholder aktiviteter som bidrar til å redusere BPSD, 4. Møte for personlig omsorgsovergang mellom steder, inkludert familien, for å overføre kunnskap, 5. Personlig omsorgsdemonstrasjon (når mulig), og 6. Oppfølgingsbesøk etter overgang med et overgangsteam (en tjeneste som allerede eksisterer, men som ikke brukes konsekvent). Etterforskerne håper at med forbedret kommunikasjon vil utskrivningsstedene være bedre rustet til å håndtere BPSD, og ​​redusere sannsynligheten for uønskede hendelser for både pasienter og ansatte.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
29

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på atferdsovergangsstøtteenhet på Baycrest (Behavioural Neurology Unit, transitional Behavioural Support Unit) som er innlagt for atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD)
  • Diagnostisert med en degenerativ demens
  • Over 55 år på utskrivningstidspunktet, med en planlagt utskrivning til en langtidspleie- eller annen sykehusenhet vil være kvalifisert for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Forbedret omsorgsovergang
Den forbedrede omsorgsovergangen vil tilby: (1) en integrert plan for atferdsomsorg, (2) et personlig utskrivningsmøte, inkludert familie, personell etter omsorgsovergang (LTC eller annen sykehusenhet) og enhetspersonell, (3) videoer av responsive atferd og ikke-farmakologiske intervensjoner, (4) en koffert med favoriserte aktiviteter, (5) en personlig omsorgsdemonstrasjon og (6) involvering av et overgangsomsorgsteam.
Atferdsmessig: Forbedret omsorgsovergang
Utskrivningspakke for forbedret omsorgsovergang: (1) en integrert plan for atferdspleie, (2) et personlig utskrivningsmøte inkludert familie, personell etter overgang (LTC eller annen sykehusenhet) og enhetspersonell, (3) videoer av responsiv atferd og ikke-farmakologiske intervensjoner, (4) en koffert med favoriserte aktiviteter, (5) en personlig omsorgsdemonstrasjon og (6) involvering av et overgangsomsorgsteam.
Annen: Standard omsorgsovergang
Standard omsorgsovergangen varierer fra enhet til enhet, og består enten av: (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et telefonutskrivningsmøte mellom enhetspersonell og overgangspersonell etter omsorg (LTC eller en annen sykehusenhet) og (3) en oppfølgingssamtale med sosialt arbeid ELLER (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et personlig møte mellom enhetspersonell og (familie) omsorgspersoner, (3) involvering av et overgangsomsorgsteam, og (4) en oppfølging telefon med sosialt arbeid.
Atferdsmessig: Standard omsorgsovergang
Standard omsorgsovergang utskrivningspakke: Standard omsorgsovergang varierer fra enhet til enhet, og består enten av: (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et telefonutskrivningsmøte mellom enhetspersonell og post-omsorgsovergangspersonell (LTC eller en annen sykehusenhet) ) og (3) en oppfølgende telefonsamtale med sosialt arbeid ELLER (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et personlig møte mellom enhetspersonalet og (familie) omsorgspersoner, (3) involvering av et overgangsomsorgsteam , og (4) en oppfølgende telefonsamtale med sosialt arbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-Care Transition (PCT) spørreskjema
Tidsramme: Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler endring i den/de overførte beboerens identifiserte atferd(er).
Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for sosialfaglig vurdering
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Likert-skalaer og åpne spørsmål som evaluerer overgangsprosessen og overgangsstedet etter omsorg.
6 måneder etter baseline
Substitute Decision Maker (SDM) tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs tilfredshet med beboerens overgang.
Ved baseline
Substitute Decision Maker (SDM) tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs tilfredshet med beboerens overgang.
Endring fra baseline ved 2 uker
Substitute Decision Maker (SDM) spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs oppfatning av beboerens identifiserte grunnlinjeatferd(er).
Ved baseline
Substitute Decision Maker (SDM) spørreskjema
Tidsramme: Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs oppfatning av endring i den overførte beboerens identifiserte atferd(er).
Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker
Post-Care Transition (PCT) spørreskjema
Tidsramme: Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) ved 3 og 6 måneder
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler endring i den/de overførte beboerens identifiserte atferd(er).
Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) ved 3 og 6 måneder
Post-Care Transition (PCT) spørreskjema om ansattes tilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 4 uker
Likert-skalaer og åpne spørsmål som evaluerer ansattes tilfredshet med beboerens overgangsprosess.
Endring fra baseline ved 2 og 4 uker
Kartgjennomgang
Tidsramme: Ved baseline
Beboers ekstra avhengige datainnsamling (f.eks. demografi, identifisert atferd, Cohen Mansfield Agitation Inventory score, etc.)
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Baycrest

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REB14-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger