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Transition complète des soins : un essai d'un processus amélioré de transition des soins dans la démence

20 septembre 2016 mis à jour par: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Transition complète des soins : un essai contrôlé randomisé d'un processus amélioré de transition des soins dans la démence

Cette étude pilote examine l'impact d'un processus amélioré de transition des soins par rapport aux soins habituels pour les personnes atteintes de démence admises dans une unité de transition (hôpital ou SLD) pour la prise en charge des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) avec un congé planifié vers un établissement de soins de longue durée (SLD) ou d'autres unités hospitalières. Des lacunes dans les processus de congé peuvent contribuer à de mauvais résultats (p. ex., réadmissions), et il y a peu de recherches sur la façon d'améliorer les transitions de soins pour les personnes atteintes de SCPD. Les chercheurs visent à améliorer le processus de transition des soins pour les personnes atteintes de démence et de SCPD en utilisant un processus de transition des soins amélioré qui contiendra jusqu'à 6 éléments : plans de soins comportementaux intégrés, vidéos, mallette spécifique au patient contenant des activités pour réduire les SCPD, transition des soins en personne réunion, démonstration de soins en personne (si possible) et visites de suivi avec une équipe de transition. La capacité de déterminer l'effet des transitions de soins améliorés sur l'évolution clinique des patients dont la sortie est prévue en SLD ou à l'hôpital peut permettre d'améliorer les résultats et d'augmenter l'efficacité globale des soins après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les enquêteurs ont formulé un processus amélioré de transition des soins basé sur des facteurs qui ont été documentés pour soutenir les transitions des soins dans d'autres populations cliniques (par exemple, Coleman, 2003 sur les personnes ayant des besoins complexes continus ; Viggiano, et al., 2012 sur les personnes ayant des problèmes de santé mentale ), ainsi que de nouveaux éléments de package basés sur l'expérience des chercheurs travaillant avec des personnes atteintes de démence et de SCPD. Les chercheurs proposent de mener une analyse préliminaire des résultats des patients et du personnel en comparant un processus de transition des soins amélioré avec un groupe témoin recevant les soins habituels. Le processus de transition des soins amélioré proposé par les enquêteurs contiendra 5 éléments : 1. Document de soins de transfert unifié adapté au lieu de transition post-soins 2. Vidéos de gestion des SCPD pour mieux communiquer la prestation des soins, 3. Fourniture au lieu de transition post-soins une mallette spécifique au patient contenant des activités qui aident à réduire les SCPD, 4. Rencontre de transition des soins en personne entre les sites, y compris la famille, pour transférer les connaissances, 5. Démonstration de soins en personne (si possible), et 6. Visites de suivi après la transition avec une équipe de transition (un service déjà existant mais pas utilisé de manière cohérente). Les chercheurs espèrent qu'avec une meilleure communication, les lieux de sortie seront mieux équipés pour gérer les SCPD et réduire la probabilité d'événements indésirables pour les patients et le personnel.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
29

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'unité de soutien transitionnel comportemental de Baycrest (unité de neurologie comportementale, unité de soutien comportemental transitionnel) qui sont admis pour des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
  • Diagnostiqué avec une démence dégénérative
  • Plus de 55 ans au moment de la sortie, avec une sortie prévue dans un établissement de soins de longue durée (SLD) ou une autre unité hospitalière seront éligibles pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Transition des soins améliorée
La transition améliorée des soins offrira : (1) un plan de soins comportementaux intégrés, (2) une réunion de congé en personne comprenant la famille, le personnel de transition post-soins (SLD ou autre unité hospitalière) et le personnel de l'unité, (3) des vidéos de comportements et interventions non pharmacologiques, (4) une mallette d'activités privilégiées, (5) une démonstration de soins en personne et (6) l'implication d'une équipe de soins de transition.
Comportemental: Transition des soins améliorée
Trousse de congé améliorée pour la transition des soins : (1) un plan de soins comportementaux intégrés, (2) une réunion de congé en personne comprenant la famille, le personnel de transition post-soins (SLD ou autre unité hospitalière) et le personnel de l'unité, (3) vidéos de comportements réactifs et des interventions non pharmacologiques, (4) une mallette d'activités privilégiées, (5) une démonstration de soins en personne et (6) la participation d'une équipe de soins de transition.
Autre: Transition des soins standard
La transition de soins standard varie selon l'unité et consiste soit en : (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une réunion téléphonique de congé entre le personnel de l'unité et le personnel de transition post-soins (SLD ou autre unité hospitalière) et (3) un appel téléphonique de suivi avec le travailleur social OU (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une rencontre en personne entre le personnel de l'unité et les soignants (familiaux), (3) la participation d'une équipe de soins de transition, et (4) un appel téléphonique de suivi avec le travail social.
Comportemental: Transition des soins standard
Trousse standard de transition des soins : la transition standard des soins varie selon l'unité et consiste soit en : (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une réunion téléphonique de sortie entre le personnel de l'unité et le personnel de transition post-soins (SLD ou une autre unité hospitalière ) et (3) un appel téléphonique de suivi avec le travailleur social OU (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une rencontre en personne entre le personnel de l'unité et les soignants (familiaux), (3) la participation d'une équipe de soins de transition , et (4) un appel téléphonique de suivi avec le travail social.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Post-Care Transition (PCT)
Délai: Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines
Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant le changement dans le(s) comportement(s) identifié(s) du résident en transition.
Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation du travail social
Délai: À 6 mois après la ligne de base
Échelles de Likert et questions ouvertes évaluant le processus de transition et le lieu de transition post-soins.
À 6 mois après la ligne de base
Questionnaire de satisfaction du mandataire spécial (SDM)
Délai: Au départ
Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la satisfaction du mandataire vis-à-vis de la transition du résident.
Au départ
Questionnaire de satisfaction du mandataire spécial (SDM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la satisfaction du mandataire vis-à-vis de la transition du résident.
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Questionnaire du mandataire spécial (SDM)
Délai: Au départ
Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la perception qu'a le mandataire du résident du ou des comportements de base identifiés.
Au départ
Questionnaire du mandataire spécial (SDM)
Délai: Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines
Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la perception du mandataire spécial du changement dans le(s) comportement(s) identifié(s) du résident en transition.
Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines
Questionnaire Post-Care Transition (PCT)
Délai: Changement du ou des comportements de base du résident à 3 et 6 mois
Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant le changement dans le(s) comportement(s) identifié(s) du résident en transition.
Changement du ou des comportements de base du résident à 3 et 6 mois
Questionnaire de satisfaction du personnel après la transition des soins (PCT)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 4 semaines
Échelles de Likert et questions ouvertes évaluant la satisfaction du personnel à l'égard du processus de transition du résident.
Changement par rapport au départ à 2 et 4 semaines
Tableau de révision
Délai: Au départ
Collecte de données dépendantes supplémentaires du résident (par exemple, données démographiques, comportements identifiés, score de l'inventaire d'agitation de Cohen Mansfield, etc.)
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Baycrest

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 septembre 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REB14-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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