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Transição de cuidados abrangentes: um teste de um processo de transição de cuidados aprimorados na demência

20 de setembro de 2016 atualizado por: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Transição de cuidados abrangentes: um estudo de controle randomizado de um processo de transição de cuidados aprimorados na demência

Este estudo piloto examina o impacto de um processo de transição de cuidado aprimorado versus cuidado usual para pessoas com demência internadas em uma unidade de transição (hospital ou LTC) para gerenciamento de sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) com alta planejada para cuidados de longo prazo (LTC) ou outras unidades hospitalares. As deficiências nos processos de alta podem contribuir para resultados ruins (por exemplo, readmissões), e há uma escassez de pesquisas sobre como melhorar as transições de cuidados para pessoas com BPSD. Os investigadores visam melhorar o processo de transição de cuidados para pessoas com demência e BPSD utilizando um processo de transição de cuidados aprimorado que conterá até 6 elementos: planos de cuidados comportamentais integrados, vídeos, pasta específica do paciente contendo atividades para reduzir BPSD, transição de cuidados pessoais reunião, demonstração de atendimento pessoal (quando possível) e visitas de acompanhamento com uma equipe de transição. A capacidade de determinar o efeito de transições de cuidados aprimorados no curso clínico de pacientes com alta planejada para LTC ou hospital pode permitir melhores resultados e um aumento geral da eficiência dos cuidados pós-alta.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores formularam um processo aprimorado de transição de cuidados com base em fatores que foram documentados para apoiar as transições de cuidados em outras populações clínicas (por exemplo, Coleman, 2003 em pessoas com necessidades complexas contínuas; Viggiano, et al., 2012 em pessoas com problemas de saúde mental ), juntamente com novos elementos do pacote com base na experiência dos investigadores trabalhando com pessoas com demência e BPSD. Os investigadores propõem conduzir uma análise preliminar dos resultados do paciente e da equipe comparando um processo de transição de cuidado aprimorado com um grupo de controle recebendo cuidados habituais. O processo de transição de cuidado aprimorado proposto pelos investigadores conterá 5 elementos: 1. Documento de cuidado de transferência unificado adaptado ao local de transição pós-cuidado 2. Vídeos de gerenciamento de BPSD para melhor comunicar a prestação de cuidados, 3. Fornecimento para o local de transição pós-cuidado uma maleta específica para o paciente contendo atividades que ajudam a reduzir o BPSD, 4. Reunião de transição de cuidados presenciais entre os locais, incluindo a família, para transferência de conhecimento, 5. Demonstração de atendimento presencial (quando possível), e 6. Visitas de acompanhamento após a transição com uma equipe de transição (um serviço já existente, mas não usado de forma consistente). Os investigadores esperam que, com a melhoria da comunicação, os locais de alta estejam mais bem equipados para gerenciar o BPSD e reduzam a probabilidade de eventos adversos para os pacientes e a equipe.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
29

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em unidade de suporte comportamental de transição em Baycrest (Unidade de Neurologia Comportamental, Unidade de Suporte Comportamental Transicional) que são admitidos por sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD)
  • Diagnosticado com uma demência degenerativa
  • Terá mais de 55 anos no momento da alta, com alta planejada para uma unidade de cuidados de longa duração (LTC) ou outra unidade hospitalar será elegível para o estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Transição de cuidado aprimorada
A transição aprimorada de cuidados oferecerá: (1) um plano integrado de cuidados comportamentais, (2) uma reunião presencial de alta, incluindo família, equipe de transição pós-tratamento (LTC ou outra unidade hospitalar) e equipe da unidade, (3) vídeos de respostas responsivas comportamentos e intervenções não farmacológicas, (4) uma maleta de atividades favorecidas, (5) uma demonstração de cuidados pessoais e (6) envolvimento de uma equipe de cuidados transicionais.
Comportamental: Transição de cuidado aprimorada
Pacote aprimorado de alta para transição de cuidados: (1) um plano integrado de cuidados comportamentais, (2) uma reunião de alta pessoal incluindo família, equipe de transição pós-cuidados (LTC ou outra unidade hospitalar) e equipe da unidade, (3) vídeos de comportamentos responsivos e intervenções não farmacológicas, (4) uma maleta de atividades favorecidas, (5) uma demonstração de cuidados pessoais e (6) envolvimento de uma equipe de cuidados transicionais.
Outro: Transição de cuidados padrão
A transição de cuidados padrão varia de acordo com a unidade e consiste em: (1) um plano de cuidados específicos da disciplina, (2) uma reunião de alta por telefone entre a equipe da unidade e a equipe de transição pós-tratamento (LTC ou outra unidade hospitalar) e (3) uma telefonema de acompanhamento com o trabalho social OU (1) um plano de cuidado específico da disciplina, (2) uma reunião pessoal entre a equipe da unidade e os cuidadores (familiares), (3) envolvimento de uma equipe de cuidados de transição e (4) um telefonema de acompanhamento com o trabalho social.
Comportamental: Transição de cuidados padrão
Pacote de alta de transição de cuidados padrão: A transição de cuidados padrão varia de acordo com a unidade e consiste em: (1) um plano de cuidados específico da disciplina, (2) uma reunião de alta por telefone entre a equipe da unidade e a equipe de transição pós-tratamento (LTC ou outra unidade hospitalar ) e (3) um telefonema de acompanhamento com o trabalho social OU (1) um plano de cuidado específico da disciplina, (2) uma reunião pessoal entre a equipe da unidade e os cuidadores (familiares), (3) envolvimento de uma equipe de cuidados de transição , e (4) um telefonema de acompanhamento com o trabalho social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Pós-Transição de Cuidados (PCT)
Prazo: Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas
Escalas Likert e perguntas abertas que medem a mudança no(s) comportamento(s) identificado(s) do residente em transição.
Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliação do serviço social
Prazo: Aos 6 meses após a linha de base
Escalas Likert e questões abertas avaliando o processo de transição e o local de transição pós-cuidado.
Aos 6 meses após a linha de base
Questionário de satisfação do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Na linha de base
Escalas Likert e questões abertas que medem a satisfação do SDM com a transição do residente.
Na linha de base
Questionário de satisfação do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Escalas Likert e questões abertas que medem a satisfação do SDM com a transição do residente.
Mudança da linha de base em 2 semanas
Questionário do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Na linha de base
Escalas Likert e perguntas abertas que medem a percepção do SDM sobre o(s) comportamento(s) básico(s) identificado(s) do residente.
Na linha de base
Questionário do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas
Escalas Likert e perguntas abertas que medem a percepção do SDM sobre a mudança no(s) comportamento(s) identificado(s) do residente em transição.
Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas
Questionário Pós-Transição de Cuidados (PCT)
Prazo: Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente aos 3 e 6 meses
Escalas Likert e perguntas abertas que medem a mudança no(s) comportamento(s) identificado(s) do residente em transição.
Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente aos 3 e 6 meses
Questionário de satisfação da equipe pós-transição de cuidados (PCT)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 e 4 semanas
Escalas Likert e perguntas abertas avaliando a satisfação da equipe com o processo de transição do residente.
Mudança da linha de base em 2 e 4 semanas
Revisão do gráfico
Prazo: Na linha de base
Coleta de dados dependentes adicionais do residente (por exemplo, dados demográficos, comportamentos identificados, pontuação do Inventário de Agitação de Cohen Mansfield, etc.)
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Baycrest

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de setembro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REB14-45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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