Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Transición de atención integral: una prueba de un proceso de transición de atención mejorada en demencia

20 de septiembre de 2016 actualizado por: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Transición de atención integral: un ensayo de control aleatorio de un proceso de transición de atención mejorada en demencia

Este estudio piloto examina el impacto de un proceso de transición de atención mejorada frente a la atención habitual para personas con demencia ingresadas en una unidad de transición (hospital o LTC) para el manejo de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD) con un alta planificada para atención a largo plazo. (LTC) u otras unidades hospitalarias. Las deficiencias en los procesos de alta pueden contribuir a resultados deficientes (p. ej., readmisiones), y hay escasez de investigación sobre cómo mejorar las transiciones de atención para las personas con BPSD. Los investigadores tienen como objetivo mejorar el proceso de transición de atención para las personas con demencia y SCPD utilizando un proceso de transición de atención mejorada que contendrá hasta 6 elementos: planes integrados de atención conductual, videos, maletín específico del paciente que contiene actividades para reducir el SCPD, transición de atención en persona reunión, demostración de atención en persona (cuando sea posible) y visitas de seguimiento con un equipo de transición. La capacidad de determinar el efecto de las transiciones de atención mejorada en el curso clínico de los pacientes con alta planificada a LTC o al hospital puede permitir mejores resultados y una mayor eficiencia general de la atención posterior al alta.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores han formulado un proceso mejorado de transición de atención basado en factores que se han documentado para respaldar las transiciones de atención en otras poblaciones clínicas (p. ej., Coleman, 2003 sobre personas con necesidades complejas continuas; Viggiano, et al., 2012 sobre personas con problemas de salud mental). ), junto con nuevos elementos del paquete basados ​​en la experiencia de los investigadores trabajando con personas con demencia y SCPD. Los investigadores proponen realizar un análisis preliminar de los resultados de los pacientes y el personal comparando un proceso de transición de atención mejorada con un grupo de control que recibe la atención habitual. El proceso mejorado de transición de atención propuesto por los investigadores contendrá 5 elementos: 1. Documento de atención de transferencia unificado adaptado a la ubicación de transición posterior a la atención 2. Videos del manejo de BPSD para comunicar mejor la provisión de atención, 3. Suministro a la ubicación de transición posterior a la atención un maletín específico del paciente que contiene actividades que ayudan a reducir el SCPD, 4. Reunión de transición de atención en persona entre sitios, incluida la familia, para transferir conocimientos, 5. Demostración de atención en persona (cuando sea posible), y 6. Visitas de seguimiento posteriores a la transición con un equipo de transición (un servicio que ya existe pero que no se usa de manera constante). Los investigadores esperan que con una mejor comunicación, los lugares de alta estén mejor equipados para manejar el BPSD y reducir la probabilidad de eventos adversos tanto para los pacientes como para el personal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
29

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en unidades de apoyo conductual de transición en Baycrest (Unidad de neurología conductual, Unidad de apoyo conductual transitorio) que ingresan por síntomas conductuales y psicológicos de demencia (BPSD)
  • Diagnosticado con una demencia degenerativa
  • Tener más de 55 años en el momento del alta, con un alta planificada a un centro de atención a largo plazo (LTC) u otra unidad hospitalaria serán elegibles para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Transición de atención mejorada
La transición de atención mejorada ofrecerá: (1) un plan de atención conductual integrado, (2) una reunión de alta en persona que incluye a la familia, el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) y el personal de la unidad, (3) videos de respuesta conductas e intervenciones no farmacológicas, (4) un maletín de actividades preferidas, (5) una demostración de atención en persona y (6) participación de un equipo de atención de transición.
Conductual: Transición de atención mejorada
Paquete de alta de transición de atención mejorada: (1) un plan de atención conductual integrado, (2) una reunión de alta en persona que incluye a la familia, el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) y el personal de la unidad, (3) videos de comportamientos receptivos y las intervenciones no farmacológicas, (4) un maletín de actividades preferidas, (5) una demostración de atención en persona y (6) participación de un equipo de atención de transición.
Otro: Transición de atención estándar
La transición de atención estándar varía según la unidad y consiste en: (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión telefónica de alta entre el personal de la unidad y el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) y (3) una llamada telefónica de seguimiento con el trabajo social O (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión en persona entre el personal de la unidad y los cuidadores (familiares), (3) la participación de un equipo de atención de transición y (4) una Llamada telefónica de seguimiento con trabajo social.
Conductual: Transición de atención estándar
Paquete de alta de transición de atención estándar: La transición de atención estándar varía según la unidad y consiste en: (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión telefónica de alta entre el personal de la unidad y el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) ) y (3) una llamada telefónica de seguimiento con el trabajo social O (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión en persona entre el personal de la unidad y los cuidadores (familiares), (3) la participación de un equipo de atención de transición y (4) una llamada telefónica de seguimiento con el trabajo social.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de transición posterior a la atención (PCT)
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas
Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden el cambio en los comportamientos identificados del residente en transición.
Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de valoración del trabajo social
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la línea de base
Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que evalúan el proceso de transición y el lugar de transición poscuidado.
A los 6 meses después de la línea de base
Cuestionario de satisfacción del tomador de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que miden la satisfacción del SDM con la transición del residente.
En la línea de base
Cuestionario de satisfacción del tomador de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que miden la satisfacción del SDM con la transición del residente.
Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Cuestionario de toma de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden la percepción del SDM de la(s) conducta(s) de referencia identificada(s) del residente.
En la línea de base
Cuestionario de toma de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas
Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden la percepción del cambio del SDM en el comportamiento o comportamientos identificados del residente en transición.
Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas
Cuestionario de transición posterior a la atención (PCT)
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento o comportamientos basales del residente a los 3 y 6 meses
Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden el cambio en los comportamientos identificados del residente en transición.
Cambio en el comportamiento o comportamientos basales del residente a los 3 y 6 meses
Cuestionario de satisfacción del personal posterior a la transición de la atención (PCT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 y 4 semanas
Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que evalúan la satisfacción del personal con el proceso de transición del residente.
Cambio desde el inicio a las 2 y 4 semanas
Resumen de la tabla
Periodo de tiempo: En la línea de base
Recopilación de datos de dependientes adicionales del residente (p. ej., datos demográficos, comportamientos identificados, puntuación del Inventario de Agitación de Cohen Mansfield, etc.)
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Baycrest

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de septiembre de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REB14-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones