Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krátkého tréninkového programu odolnosti pro osoby, které reagují na hurikán Sandy

15. prosince 2016 aktualizováno: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Cílem tohoto projektu je přizpůsobit a otestovat účinnost programu výcviku odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT) Národního institutu pro ochranu životního prostředí (NIEHS) pro odpovídače na superbouři Sandy. DWRT je krátký, 4-5 hodinový tréninkový program navržený ke zlepšení odolnosti vůči stresovým reakcím u aktivních pohotovostních pracovníků. Celkem bude přijato 120 účastníků. 60 obdrží DWRT a 60 bude přiřazeno ke kontrolní podmínce čekací listiny. K vyhodnocení účinků intervence bude využito tříměsíčního období hodnocení. Účastníkům zařazeným do podmínky čekací listiny bude nabídnuta možnost zúčastnit se kurzu po ukončení 3měsíční čekací doby. Předpokládá se, že účastníci účastnící se programu DWRT ve srovnání s těmi, kteří jsou ve stavu na čekací listině, budou vykazovat zvýšenou odolnost tři měsíce po intervenci, jak naznačuje nižší vnímaný stres, větší posttraumatický růst, pozitivnější zdravotní chování (např. výživa, cvičení) a méně nových příznaků PTSD a deprese. Předpokládá se, že účastníci programu DWRT ve srovnání s těmi, kteří jsou v pořadníku, prokáží větší povědomí o účincích katastrof na duševní zdraví, včetně příznaků PTSD a deprese. Předpokládá se, že účastníci programu DWRT ve srovnání s těmi, kteří jsou na čekací listině, budou podporovat pozitivnější postoje k péči o duševní zdraví, včetně ochoty vyhledat v případě potřeby léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt je vědeckou spoluprací mezi Zdravotním programem Světového obchodního centra (WTC) na Stony Brook University (SBU), Programem epidemiologie na Zdravotním systému North Shore-LIJ (NSLIJ) a Rutgers University. Cílem je přizpůsobit a otestovat účinnost programu výcviku odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT) Národního institutu pro ochranu životního prostředí (NIEHS) pro respondenty Sandy využitím dat z probíhajících projektů a odborných znalostí spolupracovníků na těchto místech. Program DWRT byl původně navržen a pilotován s odpůrci ropné skvrny Deep Water Horizon v roce 2010. Znalosti z probíhajících projektů Sandy budou použity k přizpůsobení této intervence k řešení rizikových faktorů specifických pro Sandy a jedinečných rysů komunit respondentů v metropolitní oblasti New Yorku. Respondenti identifikovaní z probíhajících projektů v SBU (N=1500, 50 % předpokládaných způsobilých způsobilých) a další současní místní zasahující při katastrofách budou zaměřeni na registraci. Cíle jsou: (1) přizpůsobit program DWRT této populaci; (2) rekrutovat a náhodně přiřazovat respondenty (N = 120) do programu DWRT nebo kontrolních podmínek na čekací listině; (3) vyhodnotit účinnost tohoto zásahu pro zvýšení odolnosti během tříměsíčního období; a (4) pořádat fóra se zúčastněnými stranami z komunity, aby se sdílely informace o tomto programu a jeho výsledcích. Očekávané výsledky jsou: (1) údaje o účinnosti programu DWRT a (2) kvalitativní údaje o přijatelnosti tohoto zásahu pro respondenty Sandy. Produkty jsou: (1) závěrečná zpráva; (2) články k publikaci; (3) abstrakty pro národní konference; a (4) školicí manuál, sešit pro účastníky a materiály pro přednášejícího.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
202

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnil se jako dobrovolník nebo profesionál v úsilí o pomoc při hurikánu Sandy.
  • Nahlaste, že jsou stále aktivními zásahovými pracovníky (tj. mohou být povoláni k účasti na budoucím úsilí pomoci při katastrofách) jako dobrovolníci nebo profesionálové.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět zásahu v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink odolnosti
Intervence: Program školení odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT).
Behaviorální: Školení odolnosti pracovníků při katastrofách
Program školení odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT) je 4hodinový program, který se skládá z příručky pro školení účastníků, příručky pro školení instruktorů a digitální prezentace. Využívá techniky školení dospělých, které kladou důraz na aktivní účast na individuálních a skupinových činnostech zážitkového učení. Učební plán je uspořádán do předmluvy a čtyř kapitol, z nichž každá má cíle učení zaměřené na činnost. Mezi celkové cíle programu patří prokázat schopnost: 1) Rozpoznat příznaky a symptomy stresu souvisejícího s prací při katastrofě, 2) Získat podporu prostřednictvím zdrojů zaměstnavatele a komunity a 3) Budovat odolnost pomocí strategií snižování stresu a zvládání.
Ostatní jména:
  • Program školení odolnosti pracovníků při katastrofách (DWRT).
Žádný zásah: Čekací listina
Kontrola pořadníku: Účastníkům bude program nabídnut po dokončení zkušebního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Škála vnímání stresu (PSS; Cohen, Karmarck a Mermelstein, 1983).
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx a Schnurr, 2013).
3 měsíce po zásahu
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
3 měsíce po zásahu
Stigma duševní nemoci
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Dotazník postojů k duševní nemoci (ATMIQ).
3 měsíce po zásahu
Postoje k hledání odborné pomoci
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Průzkum postojů k hledání odborné pomoci (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 měsíce po zásahu
Posttraumatický růst
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Post-traumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 měsíce po zásahu
Zdraví podporující chování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Profil zdravého životního stylu II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stony Brook University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení