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La eficacia de un breve programa de capacitación en resiliencia para el personal de respuesta ante desastres del huracán Sandy

15 de diciembre de 2016 actualizado por: Adam Gonzalez, Stony Brook University
El objetivo de este proyecto es adaptar y probar la eficacia del Programa de Capacitación para la Resiliencia de los Trabajadores en Desastres (DWRT) del Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ambiental (NIEHS) para los respondedores de la supertormenta Sandy. El DWRT es un breve programa de capacitación de 4 a 5 horas diseñado para mejorar la resiliencia ante las reacciones de estrés en los socorristas activos. Se reclutarán un total de 120 participantes. 60 recibirán el DWRT y 60 se asignarán a una condición de control de lista de espera. Se utilizará un período de evaluación de tres meses para permitirnos evaluar los efectos de la intervención. A los participantes asignados a la condición de lista de espera se les ofrecerá la opción de participar en el curso luego de completar el período de espera de 3 meses. Se plantea la hipótesis de que los participantes que asisten al programa DWRT, en comparación con los que están en la lista de espera, mostrarán una mayor resiliencia tres meses después de la intervención, como lo indica un menor estrés percibido, un mayor crecimiento postraumático, comportamientos de salud más positivos (p. ej., sueño, nutrición, ejercicio) y menos síntomas nuevos de TEPT y depresión. Se predice que los participantes que asisten al programa DWRT, en comparación con los que están en la lista de espera, demostrarán una mayor conciencia de los efectos de los desastres en la salud mental, incluidos los síntomas del trastorno de estrés postraumático y la depresión. Se predice que los participantes que asisten al programa DWRT, en comparación con los que están en la lista de espera, adoptarán actitudes más positivas hacia la atención de la salud mental, incluida la disposición a buscar tratamiento si es necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto es una colaboración científica entre el Programa de Salud del World Trade Center (WTC) en la Universidad de Stony Brook (SBU), el Programa de Epidemiología en el Sistema de Salud North Shore-LIJ (NSLIJ) y la Universidad de Rutgers. El objetivo es adaptar y probar la eficacia del Programa de Capacitación para la Resiliencia de los Trabajadores en Desastres (DWRT) del Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ambiental (NIEHS) para los respondedores de Sandy aprovechando los datos de los proyectos en curso y la experiencia de los colaboradores en estos sitios. El programa DWRT se diseñó originalmente y se puso a prueba con los que respondieron al derrame de petróleo de Deep Water Horizon en 2010. El conocimiento de los proyectos de Sandy en curso se utilizará para adaptar esta intervención para abordar los factores de riesgo específicos de Sandy y las características únicas de las comunidades de respuesta en el área metropolitana de Nueva York. Los socorristas identificados a partir de proyectos en curso en SBU (N = 1500, 50 % anticipadamente elegibles) y otros socorristas locales actuales serán seleccionados para la inscripción. Los objetivos son: (1) adaptar el programa DWRT para esta población; (2) reclutar y asignar aleatoriamente respondedores (N = 120) al programa DWRT o a una condición de control de lista de espera; (3) evaluar la eficacia de esta intervención para mejorar la resiliencia durante un período de tres meses; y (4) organizar foros con partes interesadas de la comunidad para compartir información sobre este programa y sus resultados. Los resultados esperados son: (1) datos de eficacia sobre el programa DWRT y (2) datos cualitativos sobre la aceptabilidad de esta intervención para los respondedores de Sandy. Los productos son: (1) un informe final; (2) artículos para publicación; (3) resúmenes para conferencias nacionales; y (4) un manual de capacitación, un libro de trabajo para los participantes y materiales para el presentador.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
202

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participó como voluntario o profesional en los esfuerzos de socorro del huracán Sandy.
  • Informar que todavía responde activamente a desastres (es decir, se le puede pedir que participe en futuros esfuerzos de socorro en casos de desastre) ya sea como voluntario o como profesional.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender la intervención en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de resiliencia
Intervención: Programa de Capacitación en Resiliencia para Trabajadores de Desastres (DWRT).
Conductual: Capacitación de resiliencia para trabajadores en casos de desastre
El Programa de Capacitación en Resiliencia para Trabajadores de Desastres (DWRT) es un programa de 4 horas que consta de un manual de capacitación para participantes, un manual de capacitación para instructores y una presentación digital. Utiliza técnicas de formación de adultos que enfatizan la participación activa en actividades de aprendizaje experiencial individuales y grupales. El plan de estudios está organizado en un prefacio y cuatro capítulos, cada uno con objetivos de aprendizaje orientados a la acción. Los objetivos generales del programa incluyen demostrar la capacidad de: 1) Reconocer signos y síntomas de estrés relacionado con el trabajo en casos de desastre, 2) Obtener apoyo a través de los recursos del empleador y la comunidad, y 3) Desarrollar resiliencia mediante el uso de estrategias de reducción y afrontamiento del estrés.
Otros nombres:
  • Programa de Entrenamiento de Resiliencia para Trabajadores de Desastres (DWRT)
Sin intervención: Lista de espera
Control de lista de espera: Participantes a los que se les ofrecerá el programa una vez finalizada la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Escala de estrés percibido (PSS; Cohen, Karmarck y Mermelstein, 1983).
3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx y Schnurr, 2013).
3 meses después de la intervención
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke y Williams, 1999).
3 meses después de la intervención
Estigma de enfermedad mental
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Cuestionario de Actitudes hacia las Enfermedades Mentales (ATMIQ).
3 meses después de la intervención
Actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Encuesta de Actitudes Hacia la Búsqueda de Ayuda Profesional (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 meses después de la intervención
Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Inventario de Crecimiento Postraumático-Forma Corta (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 meses después de la intervención
Comportamientos que promueven la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Perfil de estilos de vida que promueven la salud-II (HPLP-II; Walker, Sechrist y Pender, 1995).
3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Stony Brook University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de diciembre de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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