Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen resilience-koulutusohjelman tehokkuus hurrikaani Sandy -katastrofivastaajille

torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa ja testata National Institute of Environmental Health and Safety -instituutin (NIEHS) katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutusohjelman (DWRT) tehokkuutta Superstorm Sandy -vastaajille. DWRT on lyhyt, 4-5 tunnin koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan aktiivisten pelastushenkilöiden stressireaktioiden kestävyyttä. Rekrytoidaan yhteensä 120 osallistujaa. 60 vastaanottaa DWRT:n ja 60 määrätään jonotuslistan ohjausehtoon. Käytämme kolmen kuukauden arviointijaksoa, jonka avulla voimme arvioida toimenpiteen vaikutuksia. Odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua kurssille 3 kuukauden odotusajan päätyttyä. Oletuksena on, että DWRT-ohjelmaan osallistuvat osallistujat osoittavat jonotuslistalla oleviin verrattuna lisääntynyttä resilienssiä kolmen kuukauden kuluttua interventiosta, mikä on osoituksena alhaisemmasta koetusta stressistä, suuremmasta posttraumaattisesta kasvusta, positiivisemmasta terveyskäyttäytymisestä (esim. ravitsemus, liikunta) ja vähemmän uusia PTSD- ja masennuksen oireita. On ennustettu, että DWRT-ohjelmaan osallistuvat osallistujat ovat jonotuslistalla oleviin verrattuna paremmin tietoisia katastrofien mielenterveysvaikutuksista, mukaan lukien PTSD:n ja masennuksen oireet. On ennustettu, että DWRT-ohjelmaan osallistuvat osallistujat omaksuvat odotuslistalla oleviin verrattuna positiivisemman asenteen mielenterveyshuoltoon, mukaan lukien halukkuuden hakeutua hoitoon tarvittaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on tieteellinen yhteistyö World Trade Centerin (WTC) Stony Brookin yliopiston (SBU) terveysohjelman, North Shore-LIJ Health Systemin (NSLIJ) epidemiologiaohjelman ja Rutgersin yliopiston välillä. Tavoitteena on mukauttaa ja testata Kansallisen ympäristöterveyden ja -turvallisuuden instituutin (NIEHS) katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutusohjelman (DWRT) tehokkuutta Sandy-vastaajille hyödyntämällä meneillään olevista projekteista saatuja tietoja ja näiden laitosten yhteistyökumppaneiden asiantuntemusta. DWRT-ohjelma suunniteltiin alun perin vuoden 2010 Deep Water Horizon -öljyvuotoa varten ja sitä pilotoitiin yhdessä. Käynnissä olevista Sandy-projekteista saatua tietoa käytetään tämän toimenpiteen räätälöimiseen vastaamaan Sandylle ominaisia ​​riskitekijöitä ja vastaajayhteisöjen ainutlaatuisia piirteitä New Yorkin metropolialueella. SBU:n meneillään olevista projekteista tunnistetut vastaajat (N = 1500, 50 %:n odotetaan olevan tukikelpoisia) ja muut nykyiset paikalliset hätäaputyöntekijät otetaan mukaan. Tavoitteena on: (1) mukauttaa DWRT-ohjelma tälle väestölle; (2) rekrytoida ja satunnaisesti osoittaa vastaajia (N = 120) DWRT-ohjelmaan tai jonotuslistan ohjausehtoon; (3) arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta sietokyvyn parantamiseksi kolmen kuukauden aikana; ja (4) järjestää foorumeita yhteisön sidosryhmien kanssa jakaakseen tietoa tästä ohjelmasta ja sen tuloksista. Odotetut tulokset ovat: (1) DWRT-ohjelman tehokkuustiedot ja (2) laadulliset tiedot tämän toimenpiteen hyväksyttävyydestä Sandy-vastaajille. Tuotteet ovat: (1) loppuraportti; (2) julkaistavaksi tarkoitetut artikkelit; (3) kansallisten konferenssien tiivistelmät; ja (4) koulutusopas, osallistujan työkirja ja esittelijän materiaalit.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
202

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui vapaaehtoisena tai ammattilaisena hurrikaani Sandyn avustustoimiin.
  • Ilmoita, että he ovat edelleen aktiivisia katastrofiapua (eli heitä voidaan kutsua osallistumaan tuleviin katastrofiaputoimiin) joko vapaaehtoisena tai ammattilaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää interventiota englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Resilienssikoulutus
Toimenpide: Katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutusohjelma (DWRT).
Käyttäytyminen: Katastrofityöntekijöiden kestävyyskoulutus
Disaster Worker Resilience Training (DWRT) -ohjelma on 4 tunnin ohjelma, joka koostuu osallistujan koulutusoppaasta, ohjaajan koulutusoppaasta ja digitaalisesta esityksestä. Siinä käytetään aikuiskoulutustekniikoita, jotka painottavat aktiivista osallistumista yksilö- ja ryhmäkokemukselliseen oppimiseen. Opetussuunnitelma koostuu esipuheesta ja neljästä luvusta, joista jokaisella on toimintasuuntautuneita oppimistavoitteita. Ohjelman yleistavoitteisiin kuuluu kyky: 1) Tunnistaa katastrofin työperäisen stressin merkit ja oireet, 2) saada tukea työnantajan ja yhteisön resurssien kautta ja 3) rakentaa sietokykyä käyttämällä stressin vähentämis- ja selviytymisstrategioita.
Muut nimet:
  • Disaster Worker Resilience Training (DWRT) -ohjelma
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan hallinta: Osallistujille tarjotaan ohjelmaa kokeilun päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Karmarck ja Mermelstein, 1983).
3 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx ja Schnurr, 2013).
3 kuukautta interventiosta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke ja Williams, 1999).
3 kuukautta interventiosta
Mielisairauden leima
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Asenteet mielenterveysongelmia kohtaan (ATMIQ).
3 kuukautta interventiosta
Asenteet ammattiavun hakemiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Asenteet ammatillisen avun hakemiseen -tutkimus (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 kuukautta interventiosta
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Post-traumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 kuukautta interventiosta
Terveyttä edistävät käytökset
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II; Walker, Sechrist ja Pender, 1995).
3 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stony Brook University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia