Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et kort resilience-træningsprogram for orkanen Sandy Disaster Responders

15. december 2016 opdateret af: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Målet med dette projekt er at tilpasse og teste effektiviteten af ​​National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT) Program for Superstorm Sandy responders. DWRT er et kort, 4-5 timers træningsprogram designet til at forbedre modstandskraften over for stressreaktioner hos aktive nødhjælpspersonale. Der rekrutteres i alt 120 deltagere. 60 vil modtage DWRT, og 60 vil blive tildelt en ventelistekontroltilstand. En tre-måneders vurderingsperiode vil blive brugt til at sætte os i stand til at evaluere virkningerne af interventionen. Deltagere, der er tildelt ventelistebetingelsen, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i kurset efter afslutningen af ​​3 måneders venteperiode. Det er en hypotese, at deltagere, der deltager i DWRT-programmet, sammenlignet med dem i ventelistetilstanden, vil vise øget modstandsdygtighed tre måneder efter interventionen, som angivet ved lavere opfattet stress, større posttraumatisk vækst, mere positiv sundhedsadfærd (f.eks. søvn, ernæring, motion) og færre nye PTSD- og depressionssymptomer. Det forudsiges, at deltagere, der deltager i DWRT-programmet, sammenlignet med dem i ventelistetilstanden, vil vise større bevidsthed om de mentale sundhedseffekter af katastrofer, herunder symptomerne på PTSD og depression. Det forudsiges, at deltagere, der deltager i DWRT-programmet, sammenlignet med dem i ventelistetilstanden, vil støtte mere positive holdninger til mental sundhedspleje, herunder villighed til at søge behandling, hvis det er nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et videnskabeligt samarbejde mellem World Trade Center (WTC) Health Program ved Stony Brook University (SBU), Epidemiology Program ved North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) og Rutgers University. Målet er at tilpasse og teste effektiviteten af ​​National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-program for Sandy responders ved at udnytte data fra de igangværende projekter og ekspertisen hos samarbejdspartnere på disse steder. DWRT-programmet blev oprindeligt designet til og afprøvet med redningsmænd til 2010 Deep Water Horizon olieudslip. Viden fra de igangværende Sandy-projekter vil blive brugt til at skræddersy denne intervention til at adressere Sandy-specifikke risikofaktorer og unikke egenskaber ved responder-samfundene i New York Metropolitan-området. Responders identificeret fra igangværende projekter på SBU (N=1500, 50 % forventes at være berettiget) og andre nuværende lokale katastrofeberedskaber vil blive målrettet til tilmelding. Målene er at: (1) tilpasse DWRT-programmet til denne befolkning; (2) rekruttere og tilfældigt tildele respondere (N = 120) til DWRT-programmet eller en ventelistekontroltilstand; (3) vurdere effektiviteten af ​​denne intervention for at øge modstandskraften over en periode på tre måneder; og (4) vært fora med interessenter i lokalsamfundet for at dele information om dette program og dets resultater. De forventede resultater er: (1) effektivitetsdata for DWRT-programmet og (2) kvalitative data om acceptabiliteten af ​​denne intervention for Sandy respondere. Produkterne er: (1) en endelig rapport; (2) artikler til offentliggørelse; (3) abstracts til nationale konferencer; og (4) en træningsmanual, deltagerprojektmappe og oplægsmateriale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
202

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog som frivillig eller professionel i nødhjælpsindsatsen for orkanen Sandy.
  • Rapportér, at de stadig er en aktiv katastrofeberedskab (dvs. de kan blive opfordret til at deltage i fremtidige katastrofehjælpsindsatser) som enten frivillig eller professionel.

Ekskluderingskriterier:

  • En manglende evne til at forstå interventionen på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Resiliens træning
Intervention: Disaster Worker Resiliency Training (DWRT) Program.
Adfærdsmæssigt: Disaster Worker Resiliency Training
Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet er et 4 timers program, der består af en deltagertræningsmanual, en instruktør-træningsmanual og en digital præsentation. Den anvender voksentræningsteknikker, der lægger vægt på aktiv deltagelse i individuelle og gruppemæssige erfaringsbaserede læringsaktiviteter. Læreplanen er organiseret i et forord og fire kapitler, hver med handlingsorienterede læringsmål. Overordnede programmål inkluderer at demonstrere en evne til at: 1) Genkende tegn og symptomer på katastrofe arbejdsrelateret stress, 2) Opnå støtte gennem arbejdsgiver- og samfundsressourcer og 3) Opbygge modstandskraft ved at bruge stressreduktions- og mestringsstrategier.
Andre navne:
  • Disaster Worker Resilience Training (DWRT) Program
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistekontrol: Deltagere skal tilbydes programmet efter afslutningen af ​​prøven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Karmarck og Mermelstein, 1983).
3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
3 måneder efter indgrebet
Depression Symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
3 måneder efter indgrebet
Psykisk sygdom Stigma
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Attitudes Towards Mental Illness Questionnaire (ATMIQ).
3 måneder efter indgrebet
Holdninger til at søge professionel hjælp
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Attitudes Towards Seeking Professional Help Survey (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 måneder efter indgrebet
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Post-traumatisk vækstopgørelse-kort form (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 måneder efter indgrebet
Sundhedsfremmende adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Sundhedsfremmende livsstilsprofil-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stony Brook University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger