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A eficácia de um breve programa de treinamento de resiliência para socorristas do furacão Sandy

15 de dezembro de 2016 atualizado por: Adam Gonzalez, Stony Brook University
O objetivo deste projeto é adaptar e testar a eficácia do Programa de Treinamento de Resiliência de Trabalhadores em Desastres (DWRT) do Instituto Nacional de Saúde e Segurança Ambiental (NIEHS) para os respondentes da supertempestade Sandy. O DWRT é um breve programa de treinamento de 4 a 5 horas projetado para melhorar a resiliência para reações de estresse em equipes de emergência ativas. Um total de 120 participantes serão recrutados. 60 receberá o DWRT e 60 será atribuído a uma condição de controle de lista de espera. Um período de avaliação de três meses será utilizado para nos permitir avaliar os efeitos da intervenção. Os participantes atribuídos à condição de lista de espera terão a opção de participar do curso após a conclusão do período de espera de 3 meses. Supõe-se que os participantes do programa DWRT, em comparação com aqueles na condição de lista de espera, mostrarão maior resiliência três meses após a intervenção, conforme indicado por menor estresse percebido, maior crescimento pós-traumático, comportamentos de saúde mais positivos (por exemplo, sono, nutrição, exercício) e menos novos sintomas de TEPT e depressão. Prevê-se que os participantes do programa DWRT, em comparação com aqueles na condição de lista de espera, demonstrem maior consciência dos efeitos dos desastres na saúde mental, incluindo os sintomas de TEPT e depressão. Prevê-se que os participantes do programa DWRT, em comparação com aqueles na condição de lista de espera, endossem atitudes mais positivas em relação aos cuidados de saúde mental, incluindo a disposição de procurar tratamento, se necessário.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto é uma colaboração científica entre o Programa de Saúde do World Trade Center (WTC) da Stony Brook University (SBU), o Programa de Epidemiologia do Sistema de Saúde North Shore-LIJ (NSLIJ) e a Rutgers University. O objetivo é adaptar e testar a eficácia do Programa de Treinamento em Resiliência de Trabalhadores em Desastres (DWRT) do National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) para os socorristas de Sandy, aproveitando os dados dos projetos em andamento e a experiência dos colaboradores nesses locais. O programa DWRT foi originalmente projetado e testado com equipes de resposta ao derramamento de óleo da Deep Water Horizon em 2010. O conhecimento dos projetos Sandy em andamento será usado para adaptar esta intervenção para abordar fatores de risco específicos de Sandy e características únicas das comunidades de resposta na área metropolitana de Nova York. Os socorristas identificados em projetos em andamento na SBU (N=1.500, 50% elegíveis antecipados) e outros socorristas locais atuais serão direcionados para inscrição. Os objetivos são: (1) adaptar o programa DWRT para esta população; (2) recrutar e atribuir respondentes aleatoriamente (N = 120) para o programa DWRT ou uma condição de controle de lista de espera; (3) avaliar a eficácia desta intervenção para aumentar a resiliência durante um período de três meses; e (4) hospedar fóruns com as partes interessadas da comunidade para compartilhar informações sobre este programa e seus resultados. Os resultados esperados são: (1) dados de eficácia no programa DWRT, e (2) dados qualitativos sobre a aceitabilidade desta intervenção para respondedores Sandy. Os produtos são: (1) um relatório final; (2) artigos para publicação; (3) resumos para conferências nacionais; e (4) um manual de treinamento, pasta de trabalho do participante e materiais do apresentador.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
202

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participou como voluntário ou profissional nos esforços de socorro do furacão Sandy.
  • Relate que eles ainda são uma resposta ativa a desastres (ou seja, podem ser chamados a participar de futuros esforços de socorro a desastres) como voluntários ou profissionais.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de compreender a intervenção em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de Resiliência
Intervenção: Programa de Treinamento em Resiliência para Trabalhadores em Desastres (DWRT).
Comportamental: Treinamento de Resiliência para Trabalhadores em Desastres
O Programa de Treinamento de Resiliência do Trabalhador em Desastres (DWRT) é um programa de 4 horas que consiste em um manual de treinamento do participante, um manual de treinamento do instrutor e uma apresentação digital. Ele usa técnicas de treinamento de adultos que enfatizam a participação ativa em atividades de aprendizagem experiencial individual e em grupo. O currículo é organizado em um prefácio e quatro capítulos, cada um com objetivos de aprendizagem orientados para a ação. Os objetivos gerais do programa incluem demonstrar a capacidade de: 1) Reconhecer sinais e sintomas de estresse relacionado ao trabalho em desastres, 2) Obter apoio por meio de recursos do empregador e da comunidade e 3) Construir resiliência usando redução do estresse e estratégias de enfrentamento.
Outros nomes:
  • Programa de Treinamento de Resiliência para Trabalhadores em Desastres (DWRT)
Sem intervenção: Lista de espera
Controle de lista de espera: Os participantes receberão o programa após a conclusão do teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Escala de estresse percebido (PSS; Cohen, Karmarck e Mermelstein, 1983).
3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
3 meses pós-intervenção
Sintomas de depressão
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke e Williams, 1999).
3 meses pós-intervenção
Estigma de doença mental
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Questionário de Atitudes em Relação à Doença Mental (ATMIQ).
3 meses pós-intervenção
Atitudes em relação à busca de ajuda profissional
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Inquérito sobre as atitudes face à procura de ajuda profissional (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 meses pós-intervenção
Crescimento pós-traumático
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Inventário de crescimento pós-traumático - formulário curto (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 meses pós-intervenção
Comportamentos de promoção da saúde
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stony Brook University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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