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Die Wirksamkeit eines kurzen Resilienztrainingsprogramms für Katastrophenhelfer nach Hurrikan Sandy

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit des Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-Programms des National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) für Superstorm-Sandy-Einsatzkräfte anzupassen und zu testen. Das DWRT ist ein kurzes, 4–5-stündiges Trainingsprogramm zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit gegenüber Stressreaktionen bei aktiven Notfallhelfern. Insgesamt werden 120 Teilnehmer rekrutiert. 60 erhalten die DWRT und 60 werden einer Wartelistenkontrollbedingung zugewiesen. Um die Auswirkungen der Intervention beurteilen zu können, wird ein dreimonatiger Beurteilungszeitraum genutzt. Teilnehmern, die der Wartelistenkondition zugeordnet sind, wird nach Ablauf der dreimonatigen Wartezeit die Möglichkeit geboten, am Kurs teilzunehmen. Es wird vermutet, dass Teilnehmer, die am DWRT-Programm teilnehmen, im Vergleich zu Teilnehmern auf der Warteliste drei Monate nach der Intervention eine erhöhte Belastbarkeit zeigen, was sich in einem geringeren wahrgenommenen Stress, einem stärkeren posttraumatischen Wachstum und einem positiveren Gesundheitsverhalten (z. B. Schlaf, Ernährung, Bewegung) und weniger neue PTBS- und Depressionssymptome. Es wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, die am DWRT-Programm teilnehmen, im Vergleich zu Teilnehmern auf der Warteliste ein größeres Bewusstsein für die Auswirkungen von Katastrophen auf die psychische Gesundheit, einschließlich der Symptome von PTBS und Depressionen, zeigen werden. Es wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, die am DWRT-Programm teilnehmen, im Vergleich zu Teilnehmern auf der Warteliste eine positivere Einstellung gegenüber der psychischen Gesundheitsversorgung haben werden, einschließlich der Bereitschaft, bei Bedarf eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist eine wissenschaftliche Zusammenarbeit zwischen dem Gesundheitsprogramm des World Trade Center (WTC) an der Stony Brook University (SBU), dem Epidemiologieprogramm am North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) und der Rutgers University. Ziel ist es, die Wirksamkeit des Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-Programms des National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) für Sandy-Einsatzkräfte anzupassen und zu testen, indem Daten aus den laufenden Projekten und das Fachwissen der Mitarbeiter an diesen Standorten genutzt werden. Das DWRT-Programm wurde ursprünglich für die Einsatzkräfte der Deep Water Horizon-Ölkatastrophe im Jahr 2010 entwickelt und mit ihnen getestet. Erkenntnisse aus den laufenden Sandy-Projekten werden genutzt, um diese Intervention so anzupassen, dass sie auf Sandy-spezifische Risikofaktoren und einzigartige Merkmale der Einsatzgemeinschaften im Großraum New York eingeht. Für die Einschreibung werden Helfer ausgewählt, die aus laufenden Projekten der SBU ausgewählt wurden (N=1500, voraussichtlich 50 % förderfähig) und andere aktuelle lokale Katastrophenhelfer. Die Ziele bestehen darin, (1) das DWRT-Programm für diese Population anzupassen; (2) Rekrutierung und zufällige Zuweisung von Respondern (N = 120) für das DWRT-Programm oder eine Wartelisten-Kontrollbedingung; (3) die Wirksamkeit dieser Intervention zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit über einen Zeitraum von drei Monaten bewerten; und (4) Veranstalten von Foren mit Interessenvertretern der Gemeinschaft, um Informationen über dieses Programm und seine Ergebnisse auszutauschen. Die erwarteten Ergebnisse sind: (1) Wirksamkeitsdaten zum DWRT-Programm und (2) qualitative Daten zur Akzeptanz dieser Intervention für Sandy-Responder. Die Produkte sind: (1) ein Abschlussbericht; (2) Artikel zur Veröffentlichung; (3) Abstracts für nationale Konferenzen; und (4) ein Schulungshandbuch, ein Teilnehmer-Arbeitsbuch und Referentenmaterialien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
202

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat als Freiwilliger oder Fachmann an den Hilfsmaßnahmen für Hurrikan Sandy teilgenommen.
  • Geben Sie an, dass sie immer noch aktiv als Freiwilliger oder als Fachkraft im Katastrophenfall tätig sind (d. h. sie könnten aufgefordert werden, sich an künftigen Katastrophenhilfemaßnahmen zu beteiligen).

Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit, die Intervention auf Englisch zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Resilienztraining
Intervention: Disaster Worker Resiliency Training (DWRT)-Programm.
Verhalten: Resilienztraining für Katastrophenhelfer
Das Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-Programm ist ein 4-stündiges Programm, das aus einem Schulungshandbuch für Teilnehmer, einem Schulungshandbuch für Ausbilder und einer digitalen Präsentation besteht. Es verwendet Trainingstechniken für Erwachsene, bei denen die aktive Teilnahme an erfahrungsorientierten Lernaktivitäten für Einzelpersonen und Gruppen im Vordergrund steht. Der Lehrplan gliedert sich in ein Vorwort und vier Kapitel mit jeweils handlungsorientierten Lernzielen. Zu den allgemeinen Programmzielen gehört der Nachweis der Fähigkeit: 1) Anzeichen und Symptome von arbeitsbedingtem Stress im Katastrophenfall zu erkennen, 2) Unterstützung durch Ressourcen des Arbeitgebers und der Gemeinschaft zu erhalten und 3) Resilienz durch den Einsatz von Stressreduzierungs- und Bewältigungsstrategien aufzubauen.
Andere Namen:
  • Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-Programm
Kein Eingriff: Warteliste
Wartelistenkontrolle: Den Teilnehmern wird das Programm nach Abschluss der Testphase angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS; Cohen, Karmarck und Mermelstein, 1983).
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx & Schnurr, 2013).
3 Monate nach dem Eingriff
Depressionssymptome
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke & Williams, 1999).
3 Monate nach dem Eingriff
Stigma einer psychischen Erkrankung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Einstellung gegenüber psychischen Erkrankungen (ATMIQ).
3 Monate nach dem Eingriff
Einstellungen zur Suche nach professioneller Hilfe
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Umfrage zu Einstellungen zur Suche nach professioneller Hilfe (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 Monate nach dem Eingriff
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Posttraumatisches Wachstumsinventar – Kurzform (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 Monate nach dem Eingriff
Gesundheitsförderndes Verhalten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Profil für gesundheitsfördernde Lebensstile II (HPLP-II; Walker, Sechrist & Pender, 1995).
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stony Brook University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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