Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiego programu szkolenia w zakresie odporności dla osób reagujących na katastrofę huraganu Sandy

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Celem tego projektu jest adaptacja i przetestowanie skuteczności programu szkolenia pracowników w zakresie odporności na katastrofy (DWRT) Narodowego Instytutu Zdrowia i Bezpieczeństwa Środowiskowego (NIEHS) dla ratowników Superstorm Sandy. DWRT to krótki, 4-5 godzinny program szkoleniowy mający na celu poprawę odporności na reakcje stresowe u osób aktywnie udzielających pomocy. Łącznie zostanie zatrudnionych 120 uczestników. 60 otrzyma DWRT, a 60 zostanie przypisanych do stanu kontrolnego listy oczekujących. Wykorzystany zostanie trzymiesięczny okres oceny, który umożliwi nam ocenę efektów interwencji. Uczestnicy wpisani na listę oczekujących otrzymają możliwość udziału w kursie po upływie 3-miesięcznego okresu oczekiwania. Przypuszcza się, że uczestnicy uczestniczący w programie DWRT, w porównaniu z osobami z listy oczekujących, wykażą zwiększoną odporność po trzech miesiącach od interwencji, na co wskazuje mniejszy odczuwany stres, większy wzrost potraumatyczny, bardziej pozytywne zachowania zdrowotne (np. odżywianie, ćwiczenia) i mniej nowych objawów PTSD i depresji. Przewiduje się, że uczestnicy programu DWRT, w porównaniu z osobami z listy oczekujących, wykażą się większą świadomością skutków katastrof dla zdrowia psychicznego, w tym objawów PTSD i depresji. Przewiduje się, że uczestnicy programu DWRT, w porównaniu z osobami z listy oczekujących, będą bardziej pozytywnie nastawieni do opieki w zakresie zdrowia psychicznego, w tym do chęci podjęcia leczenia w razie potrzeby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt jest efektem współpracy naukowej między Programem Zdrowia World Trade Center (WTC) na Uniwersytecie Stony Brook (SBU), Programem Epidemiologicznym w North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) i Uniwersytetem Rutgers. Celem jest dostosowanie i przetestowanie skuteczności programu szkoleniowego w zakresie odporności pracowników na katastrofy (DWRT) Narodowego Instytutu Zdrowia i Bezpieczeństwa Narodowego Instytutu Zdrowia i Bezpieczeństwa (NIEHS) dla służb ratowniczych Sandy poprzez wykorzystanie danych z trwających projektów i wiedzy współpracowników w tych lokalizacjach. Program DWRT został pierwotnie zaprojektowany i pilotowany z udziałem osób reagujących na wyciek ropy Deep Water Horizon w 2010 roku. Wiedza z trwających projektów Sandy zostanie wykorzystana do dostosowania tej interwencji do czynników ryzyka specyficznych dla Sandy i unikalnych cech społeczności ratowników w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku. Ratownicy zidentyfikowani na podstawie trwających projektów w SBU (N=1500, przewidywane 50% kwalifikujących się) oraz inni lokalni ratownicy, którzy obecnie reagują na katastrofy, zostaną objęci rekrutacją. Cele są następujące: (1) dostosowanie programu DWRT do tej populacji; (2) rekrutacja i losowe przydzielanie respondentów (N = 120) do programu DWRT lub warunku kontrolnego listy oczekujących; (3) ocenić skuteczność tej interwencji w celu zwiększenia odporności w okresie trzech miesięcy; oraz (4) organizować fora z interesariuszami ze społeczności, aby dzielić się informacjami na temat tego programu i jego wyników. Oczekiwanymi wynikami są: (1) dane dotyczące skuteczności programu DWRT oraz (2) dane jakościowe dotyczące akceptowalności tej interwencji przez osoby reagujące Sandy. Produktami są: (1) raport końcowy; (2) artykuły do ​​publikacji; (3) streszczenia na konferencje krajowe; oraz (4) podręcznik szkoleniowy, zeszyt ćwiczeń dla uczestnika i materiały dla prezentera.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
202

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczył jako wolontariusz lub profesjonalista w akcjach niesienia pomocy huraganowi Sandy.
  • Zgłoś, że nadal aktywnie reagują na katastrofy (tj. mogą zostać wezwani do udziału w przyszłych działaniach ratowniczych) jako wolontariusze lub profesjonaliści.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia interwencji w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening odporności
Interwencja: Program szkolenia w zakresie odporności pracowników na klęski żywiołowe (DWRT).
Behawioralne: Szkolenie w zakresie odporności pracowników na klęski żywiołowe
Program Disaster Worker Resilience Training (DWRT) to 4-godzinny program, który składa się z podręcznika szkoleniowego dla uczestników, podręcznika szkoleniowego dla instruktorów oraz prezentacji cyfrowej. Wykorzystuje techniki szkolenia dorosłych, które kładą nacisk na aktywny udział w indywidualnych i grupowych działaniach związanych z uczeniem się przez doświadczenie. Program nauczania składa się z przedmowy i czterech rozdziałów, z których każdy zawiera cele nauczania zorientowane na działanie. Ogólne cele programu obejmują wykazanie umiejętności: 1) Rozpoznawania oznak i objawów stresu związanego z katastrofą w pracy, 2) Uzyskania wsparcia ze strony pracodawcy i zasobów społeczności oraz 3) Budowania odporności poprzez stosowanie strategii redukcji stresu i radzenia sobie ze stresem.
Inne nazwy:
  • Program szkolenia w zakresie odporności pracowników na katastrofy (DWRT).
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących: Uczestnicy, którym zostanie zaoferowany program po zakończeniu okresu próbnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Skala odczuwanego stresu (PSS; Cohen, Karmarck i Mermelstein, 1983).
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx i Schnurr, 2013).
3 miesiące po interwencji
Objawy depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke i Williams, 1999).
3 miesiące po interwencji
Stygmat choroby psychicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Postaw wobec Choroby Psychicznej (ATMIQ).
3 miesiące po interwencji
Postawy wobec szukania profesjonalnej pomocy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ankieta dotycząca postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy (ATSPH; Bacon, Fischer i Farina, 1995).
3 miesiące po interwencji
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Skrócony kwestionariusz wzrostu pourazowego (PTGI-SF; Cann i in., 2010).
3 miesiące po interwencji
Zachowania Promujące Zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Profil II stylu życia promujący zdrowie (HPLP-II; Walker, Sechrist i Pender, 1995).
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stony Brook University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami