Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et kort motstandstreningsprogram for orkanen Sandy Disaster Responders

15. desember 2016 oppdatert av: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Målet med dette prosjektet er å tilpasse og teste effektiviteten til National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT) Program for Superstorm Sandy responders. DWRT er et kort, 4-5 timers treningsprogram utviklet for å forbedre motstandskraften for stressreaksjoner hos aktive nødhjelpspersonell. Totalt skal 120 deltakere rekrutteres. 60 vil motta DWRT, og 60 vil bli tildelt en ventelistekontrolltilstand. En tre måneders vurderingsperiode vil bli brukt for å gjøre oss i stand til å evaluere effekten av intervensjonen. Deltakere som er tilordnet ventelistebetingelsen, vil bli tilbudt muligheten til å delta i kurset etter fullført 3 måneders venteperiode. Det er en hypotese om at deltakere som deltar på DWRT-programmet, sammenlignet med de i ventelistetilstanden, vil vise økt motstandskraft tre måneder etter intervensjon som indikert av lavere opplevd stress, større posttraumatisk vekst, mer positiv helseatferd (f.eks. søvn, ernæring, trening), og færre nye PTSD- og depresjonssymptomer. Det er spådd at deltakere som deltar på DWRT-programmet, sammenlignet med de i ventelistetilstanden, vil demonstrere større bevissthet om de psykiske helseeffektene av katastrofer, inkludert symptomene på PTSD og depresjon. Det er spådd at deltakere som deltar på DWRT-programmet, sammenlignet med de i ventelistetilstanden, vil støtte mer positive holdninger til psykisk helsevern, inkludert vilje til å søke behandling om nødvendig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er et vitenskapelig samarbeid mellom World Trade Center (WTC) Health Program ved Stony Brook University (SBU), Epidemiology Program ved North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) og Rutgers University. Målet er å tilpasse og teste effektiviteten til National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet for Sandy responders ved å utnytte data fra de pågående prosjektene og ekspertisen til samarbeidspartnere på disse stedene. DWRT-programmet ble opprinnelig designet for og pilotert med respondere på oljeutslippet Deep Water Horizon i 2010. Kunnskapen fra de pågående Sandy-prosjektene vil bli brukt til å skreddersy denne intervensjonen for å adressere Sandy-spesifikke risikofaktorer og unike funksjoner ved svarmiljøene i New York Metropolitan-området. Respondenter identifisert fra pågående prosjekter ved SBU (N=1500, 50 % forventes å være kvalifisert) og andre aktuelle lokale katastrofepersonell vil bli målrettet for påmelding. Målene er å: (1) å tilpasse DWRT-programmet for denne befolkningen; (2) rekruttere og tilfeldig tilordne respondere (N = 120) til DWRT-programmet eller en ventelistekontrollbetingelse; (3) vurdere effektiviteten av denne intervensjonen for å øke motstandskraften over en tre måneders periode; og (4) arrangere fora med interessenter i samfunnet for å dele informasjon om dette programmet og dets resultater. De forventede resultatene er: (1) effektdata på DWRT-programmet, og (2) kvalitative data om akseptabiliteten av denne intervensjonen for Sandy responders. Produktene er: (1) en sluttrapport; (2) artikler for publisering; (3) sammendrag for nasjonale konferanser; og (4) en opplæringsmanual, deltakerarbeidsbok og presentatørmateriell.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
202

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltok som frivillig eller profesjonell i Hurricane Sandy hjelpearbeid.
  • Rapporter at de fortsatt er en aktiv katastrofeberedskap (dvs. de kan bli bedt om å delta i fremtidig katastrofehjelp) enten som frivillig eller profesjonell.

Ekskluderingskriterier:

  • En manglende evne til å forstå intervensjonen på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Resiliens trening
Intervensjon: Disaster Worker Resiliency Training (DWRT) Program.
Atferdsmessig: Resilience Training for katastrofearbeidere
Disaster Worker Resilience Training (DWRT)-programmet er et 4-timers program som består av en deltakeropplæringsmanual, en instruktøropplæringsmanual og en digital presentasjon. Den bruker voksenopplæringsteknikker som legger vekt på aktiv deltakelse i individuelle og gruppebaserte erfaringsbaserte læringsaktiviteter. Læreplanen er organisert i et forord og fire kapitler, hver med handlingsorienterte læringsmål. Overordnede programmål inkluderer å demonstrere en evne til å: 1) Gjenkjenne tegn og symptomer på katastrofearbeidsrelatert stress, 2) Få støtte gjennom arbeidsgiver- og samfunnsressurser, og 3) Bygge motstandskraft ved å bruke stressreduksjons- og mestringsstrategier.
Andre navn:
  • Disaster Worker Resilience Training (DWRT) Program
Ingen inngripen: Venteliste
Ventelistekontroll: Deltakere som skal tilbys programmet etter fullført prøveperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Oppfattet stressskala (PSS; Cohen, Karmarck og Mermelstein, 1983).
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
PTSD Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
3 måneder etter intervensjon
Depresjon Symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
3 måneder etter intervensjon
Psykisk sykdom Stigma
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Attitudes Towards Mental Illness Questionnaire (ATMIQ).
3 måneder etter intervensjon
Holdninger til å søke profesjonell hjelp
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Attitudes Towards Seeking Professional Help Survey (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 måneder etter intervensjon
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Post-traumatisk vekst inventar-kort skjema (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 måneder etter intervensjon
Helsefremmende atferd
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Helsefremmende livsstilsprofil-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Stony Brook University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. desember 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger