Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность краткосрочной программы обучения устойчивости для участников ликвидации последствий урагана «Сэнди»

15 декабря 2016 г. обновлено: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Целью этого проекта является адаптация и проверка эффективности программы обучения спасателей при стихийных бедствиях (DWRT) Национального института гигиены окружающей среды и безопасности (NIEHS) для спасателей во время урагана «Сэнди». DWRT — это краткая 4-5-часовая программа обучения, предназначенная для повышения устойчивости к стрессовым реакциям у активных аварийно-спасательных служб. Всего будет набрано 120 участников. 60 получит DWRT, а 60 будет присвоено условие управления списком ожидания. Трехмесячный период оценки будет использован для того, чтобы мы могли оценить последствия вмешательства. Участникам, включенным в список ожидания, будет предложен вариант участия в курсе после завершения 3-месячного периода ожидания. Предполагается, что участники, посещающие программу DWRT, по сравнению с теми, кто находится в списке ожидания, продемонстрируют повышенную устойчивость через три месяца после вмешательства, о чем свидетельствует более низкий уровень воспринимаемого стресса, больший посттравматический рост, более позитивное поведение в отношении здоровья (например, сон, питание, физические упражнения) и меньше новых симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии. Прогнозируется, что участники программы DWRT, по сравнению с теми, кто находится в списке ожидания, продемонстрируют большую осведомленность о последствиях стихийных бедствий для психического здоровья, включая симптомы посттравматического стрессового расстройства и депрессии. Предполагается, что участники, посещающие программу DWRT, по сравнению с теми, кто находится в списке ожидания, будут поддерживать более позитивное отношение к психиатрической помощи, включая готовность обращаться за лечением в случае необходимости.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Этот проект представляет собой научное сотрудничество между Программой здравоохранения Всемирного торгового центра (WTC) в Университете Стоуни-Брук (SBU), Программой эпидемиологии в системе здравоохранения North Shore-LIJ (NSLIJ) и Университетом Рутгерса. Цель состоит в том, чтобы адаптировать и проверить эффективность программы обучения спасателей при стихийных бедствиях (DWRT) Национального института гигиены окружающей среды и безопасности (NIEHS) для спасателей Sandy, используя данные из текущих проектов и опыт сотрудников на этих объектах. Программа DWRT была первоначально разработана для ликвидаторов разлива нефти Deep Water Horizon в 2010 году и опробована на ней. Информация из текущих проектов Sandy будет использоваться для адаптации этого вмешательства к факторам риска, характерным для Sandy, и уникальным особенностям сообществ респондентов в столичном районе Нью-Йорка. Для зачисления будут выбраны лица, участвующие в текущих проектах в SBU (N = 1500, 50%, как ожидается, имеют право на участие) и другие действующие местные службы реагирования на стихийные бедствия. Цели заключаются в следующем: (1) адаптировать программу DWRT для этой популяции; (2) набирать и случайным образом назначать респондентов (N = 120) для программы DWRT или контрольного состояния списка ожидания; (3) оценить эффективность этого вмешательства для повышения устойчивости в течение трехмесячного периода; и (4) проводить форумы с заинтересованными сторонами сообщества для обмена информацией об этой программе и ее результатах. Ожидаемыми результатами являются: (1) данные об эффективности программы DWRT и (2) качественные данные о приемлемости этого вмешательства для респондеров Sandy. Продукты: (1) окончательный отчет; (2) статьи для публикации; (3) тезисы для национальных конференций; и (4) учебное пособие, рабочая тетрадь для участников и материалы для докладчиков.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
202

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в качестве волонтера или специалиста в усилиях по ликвидации последствий урагана «Сэнди».
  • Сообщите, что они по-прежнему активно участвуют в ликвидации последствий стихийных бедствий (т. е. их могут пригласить для участия в будущих мероприятиях по оказанию помощи при стихийных бедствиях) в качестве волонтеров или специалистов.

Критерий исключения:

  • Неспособность понять интервенцию на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обучение устойчивости
Вмешательство: Программа обучения по обеспечению устойчивости работников при стихийных бедствиях (DWRT).
Поведенческий: Обучение жизнестойкости аварийных работников
Программа обучения устойчивости работников к стихийным бедствиям (DWRT) представляет собой 4-часовую программу, которая состоит из учебного пособия для участников, учебного пособия для инструкторов и цифровой презентации. В нем используются методы обучения взрослых, которые подчеркивают активное участие в индивидуальных и групповых экспериментальных учебных мероприятиях. Учебная программа состоит из предисловия и четырех глав, каждая из которых имеет цели обучения, ориентированные на действия. Общие цели программы включают демонстрацию способности: 1) распознавать признаки и симптомы стресса, связанного с работой в случае стихийных бедствий, 2) получать поддержку через ресурсы работодателя и сообщества и 3) повышать устойчивость, используя стратегии снижения стресса и преодоления.
Другие имена:
  • Программа обучения жизнестойкости работников при стихийных бедствиях (DWRT)
Без вмешательства: Список ожидания
Управление списком ожидания: участникам будет предложена программа после завершения испытания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса (PSS; Cohen, Karmarck, and Mermelstein, 1983).
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
3 месяца после вмешательства
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999).
3 месяца после вмешательства
Стигма психических заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Опросник отношения к психическим заболеваниям (ATMIQ).
3 месяца после вмешательства
Отношение к обращению за профессиональной помощью
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Обзор отношения к поиску профессиональной помощи (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 месяца после вмешательства
Посттравматический рост
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Краткая форма опросника посттравматического роста (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 месяца после вмешательства
Поведение, способствующее укреплению здоровья
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья-II (HPLP-II; Walker, Sechrist, & Pender, 1995).
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Stony Brook University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками