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L'efficacia di un breve programma di formazione sulla resilienza per i soccorritori in caso di calamità dell'uragano Sandy

15 dicembre 2016 aggiornato da: Adam Gonzalez, Stony Brook University
L'obiettivo di questo progetto è adattare e testare l'efficacia del programma di formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di calamità (DWRT) del National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) per i soccorritori della super tempesta Sandy. Il DWRT è un breve programma di formazione di 4-5 ore progettato per migliorare la resilienza per le reazioni allo stress nei soccorritori di emergenza attivi. Saranno reclutati un totale di 120 partecipanti. 60 riceveranno il DWRT e 60 saranno assegnati a una condizione di controllo della lista di attesa. Verrà utilizzato un periodo di valutazione di tre mesi per consentirci di valutare gli effetti dell'intervento. Ai partecipanti assegnati alla condizione di lista d'attesa verrà offerta la possibilità di partecipare al corso dopo il completamento del periodo di attesa di 3 mesi. Si ipotizza che i partecipanti che frequentano il programma DWRT, rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa, mostreranno una maggiore resilienza a tre mesi dopo l'intervento, come indicato da uno stress percepito inferiore, una maggiore crescita post-traumatica, comportamenti di salute più positivi (ad es. nutrizione, esercizio fisico) e un minor numero di nuovi sintomi di PTSD e depressione. Si prevede che i partecipanti che frequentano il programma DWRT, rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa, dimostreranno una maggiore consapevolezza degli effetti sulla salute mentale dei disastri, inclusi i sintomi di PTSD e depressione. Si prevede che i partecipanti che frequentano il programma DWRT, rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa, sosterranno atteggiamenti più positivi nei confronti dell'assistenza sanitaria mentale, inclusa la disponibilità a cercare cure se necessario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto è una collaborazione scientifica tra il programma sanitario del World Trade Center (WTC) presso la Stony Brook University (SBU), il programma di epidemiologia presso il North Shore-LIJ Health System (NSLIJ) e la Rutgers University. L'obiettivo è adattare e testare l'efficacia del programma di formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di disastri (DWRT) del National Institute of Environmental Health and Safety (NIEHS) per i soccorritori Sandy sfruttando i dati dei progetti in corso e l'esperienza dei collaboratori in questi siti. Il programma DWRT è stato originariamente progettato e pilotato con i soccorritori per la fuoriuscita di petrolio della Deep Water Horizon del 2010. La conoscenza dei progetti Sandy in corso verrà utilizzata per personalizzare questo intervento per affrontare i fattori di rischio specifici di Sandy e le caratteristiche uniche delle comunità di soccorritori nell'area metropolitana di New York. I soccorritori identificati dai progetti in corso presso SBU (N=1500, 50% previsto ammissibile) e altri attuali soccorritori locali in caso di calamità saranno presi di mira per l'iscrizione. Gli obiettivi sono: (1) adattare il programma DWRT per questa popolazione; (2) reclutare e assegnare in modo casuale i rispondenti (N = 120) al programma DWRT o a una condizione di controllo della lista di attesa; (3) valutare l'efficacia di questo intervento per migliorare la resilienza per un periodo di tre mesi; e (4) ospitare forum con le parti interessate della comunità per condividere informazioni su questo programma e sui suoi risultati. I risultati attesi sono: (1) dati di efficacia sul programma DWRT e (2) dati qualitativi sull'accettabilità di questo intervento per i rispondenti Sandy. I prodotti sono: (1) una relazione finale; (2) articoli per la pubblicazione; (3) abstract per convegni nazionali; e (4) un manuale di formazione, una cartella di lavoro per i partecipanti e materiali per il presentatore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
202

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato come volontario o professionista ai soccorsi per l'uragano Sandy.
  • Riferire che sono ancora un soccorritore attivo in caso di calamità (ovvero, potrebbero essere chiamati a partecipare a futuri sforzi di soccorso in caso di calamità) come volontari o professionisti.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'intervento in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione sulla resilienza
Intervento: programma di formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di calamità (DWRT).
Comportamentale: Formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di calamità
Il programma Disaster Worker Resilience Training (DWRT) è un programma di 4 ore che consiste in un manuale di formazione per i partecipanti, un manuale di formazione per istruttori e una presentazione digitale. Utilizza tecniche di formazione per adulti che enfatizzano la partecipazione attiva ad attività di apprendimento esperienziale individuali e di gruppo. Il curriculum è organizzato in una prefazione e quattro capitoli, ciascuno con obiettivi di apprendimento orientati all'azione. Gli obiettivi generali del programma includono dimostrare la capacità di: 1) Riconoscere i segni e i sintomi dello stress correlato al lavoro in caso di calamità, 2) Ottenere supporto attraverso le risorse del datore di lavoro e della comunità e 3) Costruire la resilienza utilizzando la riduzione dello stress e strategie di coping.
Altri nomi:
  • Programma di formazione sulla resilienza dei lavoratori in caso di disastri (DWRT).
Nessun intervento: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa: ai partecipanti verrà offerto il programma dopo il completamento della prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Scala dello stress percepito (PSS; Cohen, Karmarck e Mermelstein, 1983).
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
3 mesi dopo l'intervento
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; Spitzer, Kroenke e Williams, 1999).
3 mesi dopo l'intervento
Stigma della malattia mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Atteggiamenti nei confronti del questionario sulle malattie mentali (ATMIQ).
3 mesi dopo l'intervento
Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Indagine sugli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale (ATSPH; Bacon, Fischer & Farina, 1995).
3 mesi dopo l'intervento
Crescita Post-traumatica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Post-Traumatic Growth Inventory-Forma breve (PTGI-SF; Cann et al., 2010).
3 mesi dopo l'intervento
Comportamenti che promuovono la salute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Profilo degli stili di vita che promuovono la salute-II (HPLP-II; Walker, Sechrist e Pender, 1995).
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stony Brook University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Northwell Health
Department of Health and Human Services
Rutgers University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1-HITEP-140021-01-00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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