Transdisciplinární program proti dětské obezitě (OTPACO)
Výsledek 1letého transdisciplinárního programu proti dětské obezitě
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60.811-905
- Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti by měly být způsobilé ke studiu
- mít nadváhu nebo obezitu v souladu s definicí uvedenou výše6,
- být lékařem po absolvování klinického vyšetření považován za zdravého,
- navštěvovat interdisciplinární intervenční sezení jednou týdně (minimální požadovaná účast: 90 %)
- mít povolení k účasti jejich rodiče nebo opatrovníci.
- Děti v kontrolní skupině nebyly podrobeny intervenci a neúčastnily se žádného jiného programu zahrnujícího kontrolu obezity nebo fyzickou aktivitu pod dohledem.
- Všechny děti (G1+G2) byly instruovány, aby udržovaly svou obvyklou úroveň pohybové aktivity a navštěvovaly běžné hodiny tělesné výchovy.
- Ty byly naplánovány dvakrát měsíčně během prvního období a čtyřikrát měsíčně během druhého.
- O zvýšení frekvence rozhodl ředitel školy s uznáním důležitosti pohybové aktivity, ale změna se dotkla obou skupin stejně.
Kritéria vyloučení:
- Děti byly nezpůsobilé, pokud měly chronické nemoci (definované jako nemoci vyžadující nepřetržitou léčbu), duševní poruchy nebo kognitivní poruchy, které by mohly narušovat komunikaci, nebo pokud používaly kardiostimulátor, nebo odmítly účast.
- Děti v G1 postrádající více než 10 % z celkového počtu intervenčních sezení byly ze vzorku vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transdisciplinární program
Děti v G1 byly jednou týdně podrobeny transdisciplinární intervenci.
Každé dítě dostalo sadu nutričního vzdělávání obsahující čtyři hry („Cool Diet“, deskovou hru, pexeso a puzzle na hledání slov) a interaktivní brožuru obsahující).
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině (G2) nebyly vystaveny intervencím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výška (cm) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Tělesná hmotnost (kg) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Obvod pasu (cm) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Poměr obvod pasu/výška (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Procento tělesného tuku (%) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Tuková tělesná hmotnost (kg) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Čistá tělesná hmotnost (kg) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Síla břicha (opakování) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
|
Flexibilita (cm) (výsledek)
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Účastníci byli sledováni po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- TRANS 123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
NCT04173988Aktivní, ne nábor
-
NCT05366218NáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémie
Klinické studie na Transdisciplinární program
-
NCT06063174DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakce
-
NCT06427473DokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhy
-
NCT03796663DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chování
-
NCT06052280Nábor
-
NCT07359144NáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženy
-
NCT03132298DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkosti
-
NCT07165912Zatím nenabíráme
-
NCT05930821Aktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůze
-
NCT07484165Zatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
NCT06409065Nábor