Transdisciplinair programma tegen obesitas bij kinderen (OTPACO)
Resultaat van een 1-jarig transdisciplinair programma tegen obesitas bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60.811-905
- Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor de studie, moeten kinderen
- overgewicht of obesitas hebben in overeenstemming met de hierboven gegeven definitie6,
- door een arts als gezond worden beschouwd na het ondergaan van een klinisch onderzoek,
- één keer per week de transdisciplinaire interventiesessies bijwonen (minimale aanwezigheid vereist: 90%)
- geautoriseerd zijn om deel te nemen door hun ouders of verzorgers.
- De kinderen in de controlegroep werden niet onderworpen aan de interventie en namen niet deel aan enig ander programma met betrekking tot obesitasbeheersing of fysieke activiteit onder toezicht.
- Alle kinderen (G1+G2) werden geïnstrueerd om hun gebruikelijke niveau van lichamelijke activiteit te behouden en de reguliere lessen lichamelijke opvoeding van de school bij te wonen.
- Deze laatste waren twee keer per maand gepland tijdens de eerste termijn en vier keer per maand tijdens de tweede.
- De beslissing om de frequentie te verhogen werd genomen door de directeur van de school als erkenning van het belang van lichaamsbeweging, maar de verandering had evenveel gevolgen voor de twee groepen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen kwamen niet in aanmerking als ze chronische ziekten hadden (gedefinieerd als ziekten die continue therapie vereisen), psychische stoornissen of cognitieve stoornissen die de communicatie zouden kunnen verstoren, of een pacemaker gebruikten, of deelname weigerden.
- Kinderen in G1 die meer dan 10% van de totale interventiesessies misten, werden uitgesloten van de steekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transdisciplinair programma
Kinderen in G1 werden één keer per week onderworpen aan een transdisciplinaire interventie.
Elk kind kreeg een voedingseducatiepakket met vier spellen ("Cool Diet", een bordspel, een geheugenspel en een woordzoekpuzzel) en een interactief boekje met daarin).
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De kinderen in de controlegroep (G2) werden niet blootgesteld aan interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoogte (cm) (uitkomst)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Lichaamsmassa (kg) (resultaat)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Body mass index (kg/m2) (resultaat)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Tailleomtrek (cm) (uitkomst)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Verhouding tailleomtrek/lengte (uitkomst)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Lichaamsvetpercentage (%) (resultaat)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Vetmassa (kg) (uitkomst)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Vetvrije massa (kg) (resultaat)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Buikkracht (herhaling) (uitkomst)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
|
Flexibiliteit (cm) (resultaat)
Tijdsspanne: De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- TRANS 123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .