Tverrfaglig program mot fedme hos barn (OTPACO)
Resultatet av et 1-årig tverrfaglig program mot fedme hos barn
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.811-905
- Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert for studiet bør barn
- være overvektig eller overvektig i samsvar med definisjonen ovenfor6,
- anses som frisk av en lege etter å ha gjennomgått en klinisk undersøkelse,
- delta på de tverrfaglige intervensjonsøktene en gang i uken (minimumskrav til oppmøte: 90%)
- ha tillatelse til å delta av sine foreldre eller omsorgspersoner.
- Barna i kontrollgruppen ble ikke underkastet intervensjonen og deltok ikke i noe annet program som involverte fedmekontroll eller overvåket fysisk aktivitet.
- Alle barn (G1+G2) ble instruert om å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå og delta på skolens vanlige kroppsøvingstimer.
- Sistnevnte ble planlagt to ganger i måneden i løpet av den første perioden og fire ganger i måneden i løpet av den andre.
- Beslutningen om å øke frekvensen ble tatt av skolens direktør i en erkjennelse av viktigheten av fysisk aktivitet, men endringen påvirket de to gruppene likt.
Ekskluderingskriterier:
- Barn var ikke kvalifisert hvis de hadde kroniske sykdommer (definert som sykdommer som krever kontinuerlig terapi), psykiske lidelser eller kognitive svekkelser som kan forstyrre kommunikasjonen, eller brukte pacemaker, eller nektet deltakelse.
- Barn i G1 som savnet mer enn 10 % av de totale intervensjonsøktene ble ekskludert fra utvalget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tverrfaglig program
Barn i G1 ble utsatt for en tverrfaglig intervensjon en gang i uken.
Hvert barn fikk et ernæringsopplæringssett inkludert fire spill ("Cool Diet", et brettspill, et minnespill og et ordsøkepuslespill) og et interaktivt hefte som inneholder).
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barna i kontrollgruppen (G2) ble ikke utsatt for intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Høyde (cm) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Kroppsmasse (kg) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Kroppsmasseindeks (kg/m2) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Midjeomkrets (cm) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Midjeomkrets/høyde-forhold (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Kroppsfettprosent (%) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Fett kroppsmasse (kg) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Mager kroppsmasse (kg) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Magestyrke (repetisjon) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
|
Fleksibilitet (cm) (utfall)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Deltakerne ble fulgt i ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- TRANS 123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .